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Un juego de redes sociales para aumentar la actividad física entre las mujeres adultas mayores (CHALLENGE)

26 de junio de 2023 actualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Este estudio evaluará los efectos de un juego de redes sociales en la actividad física de mujeres adultas mayores. El juego consistirá en divertidos desafíos semanales que requerirán compartir fotografías en un grupo privado de redes sociales y también usar un monitor de actividad para seguir los pasos. Los participantes serán asignados aleatoriamente a este grupo de juego o solo recibirán el monitor de actividad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres adultas mayores corren el riesgo de sufrir impactos negativos en la salud debido a la inactividad física, pero las estrategias actuales para aumentar su actividad han tenido resultados decepcionantes a largo plazo. La intervención probada en este estudio busca probar una intervención innovadora dirigida a las percepciones de disfrute de las mujeres mayores y su identidad y valores personales. Los investigadores probarán la eficacia de una intervención de actividad física basada en las redes sociales de 12 meses para mujeres adultas mayores sedentarias. Los participantes serán asignados al azar para recibir una intervención estándar solo de Fitbit o una intervención mejorada de Fitbit + desafíos sociales semanales. Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes en la intervención mejorada demostrarán mayores aumentos en la regulación autónoma y los pasos medidos objetivamente en comparación con los de la intervención estándar. Los investigadores también medirán los resultados después de un período de mantenimiento de 6 meses (18 meses después de comenzar la intervención). Los resultados adicionales incluirán el compromiso con la red social y las experiencias lúdicas autoinformadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eloisa Martinez, BS
  • Número de teléfono: 409-266-9643
  • Correo electrónico: esmartin@utmb.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Elizabeth Lyons, PhD, MPH
  • Número de teléfono: 409-772-2575
  • Correo electrónico: ellyons@utmb.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
        • Reclutamiento
        • The University of Texas Medical Branch
        • Contacto:
          • Eloisa Martinez
          • Número de teléfono: 409-266-9643
          • Correo electrónico: esmartin@utmb.edu
        • Investigador principal:
          • Elizabeth J Lyons, PhD, MPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Femenino
  2. Edad entre 65 y 85
  3. Capaz de leer y entender inglés.
  4. Voluntad de ser asignado al azar a cualquier condición.
  5. Disponibilidad diaria de un dispositivo móvil iOS o Android que sea capaz de tomar y enviar fotos
  6. Voluntad de usar un grupo privado de Facebook
  7. Suficiente acceso a Internet para publicar fotos en Facebook al menos una vez por semana
  8. Tener una cuenta de Facebook existente o voluntad de crear una

Criterio de exclusión:

  1. No se puede encontrar transporte al lugar del estudio
  2. Incapaz de caminar para hacer ejercicio (autoinforme)
  3. Camina <475 metros en la prueba de caminata de 6 minutos durante la evaluación inicial
  4. Accidente cerebrovascular, fractura de cadera, reemplazo de cadera o rodilla o cirugía de columna en los últimos 6 meses
  5. El participante respondió "sí" a cualquier pregunta en el PAR-Q+ y no proporciona una nota del médico que le dé permiso para comenzar un programa de actividad física.
  6. AF semanal autorreportada ≥ 150 minutos
  7. IMC menor de 18 o mayor de 40
  8. El participante informa problemas psicológicos que interferirían con la finalización del estudio. Se proporcionarán ejemplos para ilustrar posibles problemas psicológicos, como la demencia o la esquizofrenia.
  9. El participante planea mudarse fuera del área de Galveston-Houston o estar fuera de la ciudad por más de 2 semanas seguidas durante el período de estudio
  10. Juicio clínico relativo a la seguridad
  11. Participar actualmente en un programa de actividad física comercial o de investigación organizado
  12. Utiliza un monitor de actividad portátil que no sea un simple podómetro y no está dispuesto a detenerse durante la prueba.
  13. Otro miembro del hogar es un participante o miembro del personal en este ensayo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Juego de redes sociales
Grupo privado de Facebook con desafíos de caminata semanales, monitor de actividad portátil Fitbit y asesoramiento breve
Conductual: Juego de redes sociales
Los participantes participarán en desafíos semanales que requieren que tomen fotografías de cosas interesantes que descubran durante sus caminatas. Publicarán y discutirán estas fotografías con otros participantes en una página privada de redes sociales. Realizarán un seguimiento de sus pasos utilizando un monitor de actividad portátil y recibirán un breve asesoramiento estándar de autorregulación.
Comparador activo: Autorregulación estándar
Monitor de actividad portátil Fitbit y asesoramiento breve
Conductual: Autorregulación estándar
Los participantes realizarán un seguimiento de sus pasos utilizando un monitor de actividad portátil y recibirán un breve asesoramiento estándar de autorregulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caminar actividad física medida por pasos diarios a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Media de pasos diarios tomados de acelerómetros usados ​​durante un período de 7 días
Línea de base a 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caminar actividad física medida por pasos diarios a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Media de pasos diarios tomados de acelerómetros usados ​​durante un período de 7 días
Línea de base a 6 meses
Caminar actividad física medida por pasos diarios a los 18 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 18 meses
Media de pasos diarios tomados de acelerómetros usados ​​durante un período de 7 días
Línea de base a 18 meses
Regulación intrínseca
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Regulación intrínseca autoinformada en una escala de 0 (menos motivado) a 4 (más motivado) usando el Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 3
Línea de base a 6 meses
Regulación integrada
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Regulación integrada autoinformada en una escala de 0 (menos motivado) a 4 (más motivado) usando el Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 3
Línea de base a 6 meses
Regulación autonómica
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Compuesto de subescalas para la regulación intrínseca, integrada e identificada medida en una escala de 0 (menos motivado) a 4 (más motivado) usando el Cuestionario de Regulación del Comportamiento en el Ejercicio - 3
Línea de base a 6 meses
Necesidades psicologicas basicas
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Percepciones de autonomía, competencia y relación en una escala de 1 (no estoy de acuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) usando la Escala de Necesidades Psicológicas en el Ejercicio
Línea de base a 6 meses
Actividad física medida por minutos de actividad física de intensidad moderada-vigorosa a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Promedio de minutos diarios de actividad física de intensidad moderada-vigorosa tomados de acelerómetros durante un período de 7 días
Línea de base a 6 meses
Actividad física medida por minutos de actividad física de intensidad moderada-vigorosa a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Promedio de minutos diarios de actividad física de intensidad moderada-vigorosa tomados de acelerómetros durante un período de 7 días
Línea de base a 12 meses
Actividad física medida por minutos de actividad física de intensidad moderada-vigorosa a los 18 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 18 meses
Promedio de minutos diarios de actividad física de intensidad moderada-vigorosa tomados de acelerómetros durante un período de 7 días
Línea de base a 18 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ejercer identidad
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Percepciones de la identidad del ejercicio en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo) en la Escala de identidad del ejercicio
Línea de base a 6 meses
Vida comprometida
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Percepciones de una vida basada en valores en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) en el Cuestionario de Vida Comprometida
Línea de base a 6 meses
Experiencias lúdicas
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Experiencias lúdicas autoinformadas durante el juego en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) utilizando el Cuestionario de experiencias lúdicas
Línea de base a 6 meses
Usabilidad
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Usabilidad autoinformada del grupo de redes sociales en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) utilizando la Escala de usabilidad del sistema
Línea de base a 6 meses
Aceptabilidad del juego de desafío de caminar
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Aceptabilidad autoinformada de los desafíos en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo)
Línea de base a 6 meses
Participación en el grupo de redes sociales.
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Número medido objetivamente de publicaciones, comentarios y reacciones en el grupo de Facebook
Línea de base a 12 meses
Días que se usó el monitor de actividad
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Días medidos objetivamente que se usó el monitor de actividad portátil durante el período de intervención
Línea de base a 12 meses
Disfrute de cada desafío semanal
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Disfrute autoinformado medido a través de mensajes de texto semanales preguntando sobre el disfrute en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo)
Línea de base a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Colaboradores

M.D. Anderson Cancer Center
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Lyons, PhD, MPH, University of Texas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 19-0158
  • R01AG064092 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores brindarán acceso a todos los datos, independientemente de su publicación, recopilados como parte de este proyecto. Todos los investigadores externos deben presentar una solicitud por escrito identificando su(s) pregunta(s) de investigación y especificando los datos que les gustaría analizar. La solicitud debe incluir un plan de seguridad de datos y una explicación de cómo se almacenarán los datos y quién tendrá acceso. Todas las solicitudes serán revisadas por los investigadores junto con los recursos clave del Instituto de Ciencias Traslacionales de UTMB (en particular, los recursos normativos y éticos) para asegurarse de que se cumplan los requisitos apropiados de los NIH.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos solo estarán disponibles bajo petición.

Criterios de acceso compartido de IPD

Todos los investigadores externos deben presentar una solicitud por escrito identificando su(s) pregunta(s) de investigación y especificando los datos que les gustaría analizar. La solicitud debe incluir un plan de seguridad de datos y una explicación de cómo se almacenarán los datos y quién tendrá acceso. Todas las solicitudes serán revisadas por los investigadores junto con los recursos clave del Instituto de Ciencias Traslacionales de UTMB (en particular, los recursos normativos y éticos) para asegurarse de que se cumplan los requisitos apropiados de los NIH.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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