Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een spel op sociale media om de fysieke activiteit van oudere volwassen vrouwen te vergroten (CHALLENGE)

26 juni 2023 bijgewerkt door: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Deze studie test de effecten van een social media-game op de fysieke activiteit van oudere volwassen vrouwen. De game zal bestaan ​​uit speelse wekelijkse uitdagingen waarbij foto's moeten worden gedeeld op een privégroep op sociale media en waarbij ook een activiteitenmonitor moet worden gedragen om stappen bij te houden. Deelnemers worden gerandomiseerd naar deze spelgroep of alleen de activiteitenmonitor.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oudere volwassen vrouwen lopen risico op negatieve gezondheidseffecten van lichamelijke inactiviteit, maar de huidige strategieën om hun activiteit te vergroten hebben op de lange termijn teleurstellende resultaten opgeleverd. De in dit onderzoek geteste interventie probeert een innovatieve interventie te testen die gericht is op de beleving van plezier bij oudere vrouwen en op hun persoonlijke identiteit en waarden. De onderzoekers zullen de werkzaamheid testen van een 12 maanden durende op sociale media gebaseerde fysieke activiteitsinterventie voor sedentaire oudere volwassen vrouwen. Deelnemers worden gerandomiseerd om een ​​standaard Fitbit-interventie te ontvangen of om een ​​verbeterde Fitbit + wekelijkse social challenges-interventie te ontvangen. De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers aan de verbeterde interventie meer autonome regulatie en objectief gemeten stappen zullen laten zien in vergelijking met die in de standaardinterventie. De onderzoekers zullen ook de resultaten meten na een onderhoudsperiode van 6 maanden (18 maanden na aanvang van de interventie). Bijkomende resultaten zijn onder meer betrokkenheid bij het sociale netwerk en zelfgerapporteerde speelervaringen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Elizabeth Lyons, PhD, MPH
  • Telefoonnummer: 409-772-2575
  • E-mail: ellyons@utmb.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77550
        • Werving
        • The University of Texas Medical Branch
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth J Lyons, PhD, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijk
  2. Leeftijd tussen 65 en 85 jaar
  3. Engels kunnen lezen en begrijpen
  4. Bereidheid om gerandomiseerd te worden naar elke aandoening
  5. Dagelijkse beschikbaarheid van een mobiel iOS- of Android-apparaat dat foto's kan maken en verzenden
  6. Bereidheid om gebruik te maken van een besloten Facebookgroep
  7. Voldoende internettoegang om minimaal één keer per week foto's op Facebook te plaatsen
  8. Een bestaand Facebook-account hebben of bereid zijn er een aan te maken

Uitsluitingscriteria:

  1. Vervoer naar de studielocatie niet kunnen vinden
  2. Niet in staat om te lopen voor lichaamsbeweging (zelfrapportage)
  3. Loop <475 meter in 6 minuten looptest tijdens nulmeting
  4. Beroerte, heupfractuur, heup- of knievervanging of operatie aan de wervelkolom in de afgelopen 6 maanden
  5. Deelnemer heeft "ja" geantwoord op elke vraag op de PAR-Q+ en verstrekt geen doktersverklaring die toestemming geeft om met een bewegingsprogramma te beginnen
  6. Zelfgerapporteerde wekelijkse PA ≥ 150 minuten
  7. BMI onder de 18 of boven de 40
  8. Deelnemer meldt psychologische problemen die de afronding van de studie zouden kunnen belemmeren. Er zullen voorbeelden worden gegeven om mogelijke psychische problemen, zoals dementie of schizofrenie, te illustreren.
  9. Deelnemer is van plan om weg te gaan uit het Galveston-Houston-gebied of om gedurende meer dan 2 weken achter elkaar de stad uit te zijn tijdens de studieperiode
  10. Klinisch oordeel over veiligheid
  11. Neemt momenteel deel aan een georganiseerd commercieel of onderzoeksprogramma voor lichaamsbeweging
  12. Gebruikt een andere draagbare activiteitsmonitor dan een eenvoudige stappenteller en wil niet stoppen tijdens de proef
  13. Een ander lid van het huishouden is een deelnemer of medewerker aan deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spel op sociale media
Privé Facebook-groep met wekelijkse wandeluitdagingen, draagbare Fitbit-activiteitenmonitor en korte begeleiding
Gedragsmatig: Spel op sociale media
Deelnemers gaan wekelijks uitdagingen aan waarbij ze foto's moeten maken van interessante dingen die ze tijdens hun wandelingen ontdekken. Ze zullen deze foto's plaatsen en bespreken met andere deelnemers op een besloten socialemediapagina. Ze volgen hun stappen met behulp van een draagbare activiteitenmonitor en krijgen korte standaard zelfregulerende counseling.
Actieve vergelijker: Standaard zelfregulering
Fitbit draagbare activiteitenmonitor en kort advies
Gedragsmatig: Standaard zelfregulering
Deelnemers volgen hun stappen met behulp van een draagbare activiteitenmonitor en krijgen korte standaard zelfregulerende counseling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit tijdens het lopen, gemeten aan de hand van dagelijkse stappen na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Gemiddelde van dagelijkse stappen genomen van versnellingsmeters gedragen gedurende een periode van 7 dagen
Basislijn tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit tijdens het lopen, gemeten aan de hand van dagelijkse stappen na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Gemiddelde van dagelijkse stappen genomen van versnellingsmeters gedragen gedurende een periode van 7 dagen
Basislijn tot 6 maanden
Lichamelijke activiteit tijdens het lopen, gemeten aan de hand van dagelijkse stappen na 18 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 18 maanden
Gemiddelde van dagelijkse stappen genomen van versnellingsmeters gedragen gedurende een periode van 7 dagen
Basislijn tot 18 maanden
Intrinsieke regulatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Zelfgerapporteerde intrinsieke regulatie op een schaal van 0 (minst gemotiveerd) tot 4 (meest gemotiveerd) met behulp van de vragenlijst Gedragsregulatie bij lichaamsbeweging - 3
Basislijn tot 6 maanden
Geïntegreerde regeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Zelfgerapporteerde geïntegreerde regulatie op een schaal van 0 (minst gemotiveerd) tot 4 (meest gemotiveerd) met behulp van de vragenlijst Gedragsregulatie bij lichaamsbeweging - 3
Basislijn tot 6 maanden
Autonome regulering
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Samenstelling van subschalen voor intrinsieke, geïntegreerde en geïdentificeerde regulatie zoals gemeten op een schaal van 0 (minst gemotiveerd) tot 4 (meest gemotiveerd) met behulp van de vragenlijst Gedragsregulatie bij lichaamsbeweging - 3
Basislijn tot 6 maanden
Basis psychologische behoeften
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Percepties van autonomie, competentie en verbondenheid op een schaal van 1 (niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens) met behulp van de schaal Psychologische behoeften bij inspanning
Basislijn tot 6 maanden
Lichamelijke activiteit zoals gemeten door minuten van matig-zware intensiteit fysieke activiteit na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Gemiddelde dagelijkse minuten van fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit, genomen van versnellingsmeters gedurende een periode van 7 dagen
Basislijn tot 6 maanden
Lichamelijke activiteit zoals gemeten in minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Gemiddelde dagelijkse minuten van fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit, genomen van versnellingsmeters gedurende een periode van 7 dagen
Basislijn tot 12 maanden
Lichamelijke activiteit zoals gemeten in minuten van matig-zware intensiteit fysieke activiteit na 18 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 18 maanden
Gemiddelde dagelijkse minuten van fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit, genomen van versnellingsmeters gedurende een periode van 7 dagen
Basislijn tot 18 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefen identiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Percepties van beweegidentiteit op een schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens) op de Oefenidentiteitsschaal
Basislijn tot 6 maanden
Betrokken leven
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Percepties van op waarden gebaseerd leven op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens) op de Engaged Living Questionnaire
Basislijn tot 6 maanden
Speelse ervaringen
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Zelfgerapporteerde speelervaringen tijdens het spelen van het spel op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens) met behulp van de vragenlijst over speelse ervaringen
Basislijn tot 6 maanden
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Zelfgerapporteerde bruikbaarheid van de socialemediagroep op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens) met behulp van de System Usability Scale
Basislijn tot 6 maanden
Aanvaardbaarheid van het wandeluitdagingsspel
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Zelfgerapporteerde aanvaardbaarheid van uitdagingen op een schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens)
Basislijn tot 6 maanden
Betrokkenheid bij de socialemediagroep
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Objectief gemeten aantal posts, commentaren en reacties in de Facebook-groep
Basislijn tot 12 maanden
Dagen dat de activiteitenmonitor werd gedragen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Objectief gemeten dagen dat de draagbare activiteitenmonitor tijdens de interventieperiode werd gedragen
Basislijn tot 12 maanden
Geniet van elke wekelijkse uitdaging
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Zelfgerapporteerd plezier gemeten via wekelijkse sms-berichten met vragen over plezier op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens)
Basislijn tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Medewerkers

M.D. Anderson Cancer Center
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Lyons, PhD, MPH, University of Texas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-0158
  • R01AG064092 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zullen toegang geven tot alle gegevens, ongeacht publicatie, verzameld als onderdeel van dit project. Alle externe onderzoekers moeten een schriftelijk verzoek indienen waarin ze hun onderzoeksvraag(en) aangeven en specificeren welke data ze willen analyseren. Bij het verzoek hoort een gegevensbeveiligingsplan en uitleg over hoe de gegevens worden opgeslagen en wie toegang krijgt. Alle verzoeken zullen worden beoordeeld door de onderzoekers in samenwerking met de belangrijkste bronnen van het UTMB Institute for Translational Sciences (in het bijzonder de regelgevende en ethische bronnen) om er zeker van te zijn dat de juiste NIH-vereisten worden gevolgd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn alleen op aanvraag beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle externe onderzoekers moeten een schriftelijk verzoek indienen waarin ze hun onderzoeksvraag(en) aangeven en specificeren welke data ze willen analyseren. Bij het verzoek hoort een gegevensbeveiligingsplan en uitleg over hoe de gegevens worden opgeslagen en wie toegang krijgt. Alle verzoeken zullen worden beoordeeld door de onderzoekers in samenwerking met de belangrijkste bronnen van het UTMB Institute for Translational Sciences (in het bijzonder de regelgevende en ethische bronnen) om er zeker van te zijn dat de juiste NIH-vereisten worden gevolgd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spel op sociale media

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren