- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04095923
Közösségi médiajáték az idősebb nők fizikai aktivitásának növelésére (CHALLENGE)
2023. június 26. frissítette: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy közösségi média játék milyen hatással van az idősebb felnőtt nők fizikai aktivitására.
A játék játékos heti kihívásokból áll majd, amelyek megkövetelik a fényképek megosztását egy privát közösségimédia-csoportban, valamint aktivitásmonitor viselését a lépések követéséhez.
A résztvevők véletlenszerűen ebbe a játékcsoportba kerülnek, vagy csak az aktivitásfigyelőt kaphatják meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idősebb felnőtt nőket veszélyezteti a fizikai inaktivitás negatív egészségügyi hatásai, de az aktivitásuk növelésére irányuló jelenlegi stratégiák kiábrándító hosszú távú eredményeket hoztak.
Az ebben a tanulmányban tesztelt beavatkozás egy olyan innovatív beavatkozás tesztelésére irányul, amely az idősebb nők élvezetfelfogását, valamint személyes identitásukat és értékeit célozza meg.
A kutatók egy 12 hónapos, közösségi média alapú fizikai aktivitási beavatkozás hatékonyságát fogják tesztelni ülő, idősebb felnőtt nők számára.
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy részesüljenek egy szabványos Fitbit beavatkozásban vagy egy továbbfejlesztett Fitbit + heti társadalmi kihívások kezelésében.
A kutatók azt feltételezik, hogy a fokozott beavatkozásban résztvevők nagyobb autonóm szabályozást és objektíven mért lépést fognak mutatni, mint a standard beavatkozásban.
A vizsgálók 6 hónapos fenntartási időszak után is mérik az eredményeket (18 hónappal a beavatkozás megkezdése után).
A további eredmények közé tartozik a közösségi hálóval való elköteleződés és az önbeszámoló játékos élmények.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eloisa Martinez, BS
- Telefonszám: 409-266-9643
- E-mail: esmartin@utmb.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Elizabeth Lyons, PhD, MPH
- Telefonszám: 409-772-2575
- E-mail: ellyons@utmb.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77550
- Toborzás
- The University of Texas Medical Branch
-
Kapcsolatba lépni:
- Eloisa Martinez
- Telefonszám: 409-266-9643
- E-mail: esmartin@utmb.edu
-
Kutatásvezető:
- Elizabeth J Lyons, PhD, MPH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- 65 és 85 év közötti életkor
- Tud olvasni és megérteni angolul
- Hajlandóság arra, hogy bármilyen feltételre véletlenszerűen besorolják
- Fényképek készítésére és küldésére alkalmas iOS vagy Android mobileszköz napi elérhetősége
- Hajlandóság egy privát Facebook csoport használatára
- Elegendő internet-hozzáférés ahhoz, hogy hetente legalább egyszer fotókat tegyen fel a Facebookra
- Meglévő Facebook fiókkal rendelkezik, vagy hajlandó létrehozni egyet
Kizárási kritériumok:
- Nem található közlekedési lehetőség a tanulmányi helyszínre
- Nem tud járni edzéshez (önjelentés)
- Séta <475 méter 6 perces séta teszt alatt az alapállapot-értékelés során
- Stroke, csípőtörés, csípő- vagy térdprotézis vagy gerincműtét az elmúlt 6 hónapban
- A résztvevő a PAR-Q+ bármely kérdésére igennel válaszolt, és nem ad át orvosi feljegyzést, amely engedélyezi a fizikai aktivitási program megkezdését
- Saját bevallású heti PA ≥ 150 perc
- BMI 18 alatt vagy 40 felett
- A résztvevő pszichológiai problémákról számol be, amelyek akadályoznák a tanulmányok befejezését. Példákkal illusztrálják a lehetséges pszichológiai problémákat, mint például a demencia vagy a skizofrénia.
- A résztvevő azt tervezi, hogy elköltözik Galveston-Houston területéről, vagy több mint 2 hétre a városon kívül lesz a tanulmányi időszak alatt
- Klinikai megítélés a biztonságról
- Jelenleg egy szervezett kereskedelmi vagy kutatási fizikai aktivitási programban vesz részt
- Egy egyszerű lépésszámlálótól eltérő hordható aktivitásmérőt használ, és nem hajlandó megállni a próba alatt
- A háztartás egy másik tagja a próba résztvevője vagy munkatársa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közösségi média játék
Privát Facebook-csoport heti gyaloglási kihívásokkal, Fitbit viselhető aktivitásmérővel és rövid tanácsadással
|
A résztvevők heti kihívásokon vesznek részt, amelyek során le kell fényképezniük a séták során felfedezett érdekes dolgokat.
Ezeket a fényképeket közzéteszik és megvitatják más résztvevőkkel egy privát közösségi oldalon.
Egy hordható aktivitásfigyelő segítségével követik nyomon lépéseiket, és rövid, standard önszabályozó tanácsadásban részesülnek.
|
Aktív összehasonlító: Szabványos önszabályozás
Fitbit hordható aktivitásmérő és rövid tanácsadás
|
A résztvevők nyomon követik lépéseiket egy hordható aktivitásfigyelő segítségével, és rövid, szabványos önszabályozó tanácsadásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Séta fizikai aktivitás napi lépésekkel mérve 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A 7 napig viselt gyorsulásmérők napi lépéseinek átlaga
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Séta fizikai aktivitás, napi lépésekkel mérve 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A 7 napig viselt gyorsulásmérők napi lépéseinek átlaga
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Séta fizikai aktivitás napi lépésekkel mérve 18 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
A 7 napig viselt gyorsulásmérők napi lépéseinek átlaga
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Belső szabályozás
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Önbevallásos belső szabályozás 0-tól (legkevésbé motivált) 4-ig (legmotiváltabb) skálán a viselkedési szabályozás a gyakorlatban kérdőív segítségével - 3
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Integrált szabályozás
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Önbevallásos integrált szabályozás 0-tól (legkevésbé motivált) 4-ig (legmotiváltabb) skálán a Viselkedési szabályozás a gyakorlatban kérdőív segítségével - 3
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Autonóm szabályozás
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A belső, integrált és azonosított szabályozás alskáláinak összeállítása a 0-tól (legkevésbé motivált) 4-ig (legmotiváltabb) terjedő skálán mérve a viselkedési szabályozás a gyakorlatban kérdőív segítségével - 3
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Alapvető pszichológiai szükségletek
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Az autonómia, a kompetencia és a rokonság észlelése egy 1-től (nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértésig) terjedő skálán a Pszichológiai szükségletek gyakorlatban skála segítségével
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Fizikai aktivitás mérsékelt-erős intenzitású fizikai aktivitás perceiben mérve 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A mérsékelten erős intenzitású fizikai aktivitás átlagos napi percei gyorsulásmérőkről 7 napos időszakon keresztül
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Fizikai aktivitás mérsékelt-erős intenzitású fizikai aktivitás perceiben mérve 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A mérsékelten erős intenzitású fizikai aktivitás átlagos napi percei gyorsulásmérőkről 7 napos időszakon keresztül
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Fizikai aktivitás mérsékelt-erős intenzitású fizikai aktivitás perceiben mérve 18 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot 18 hónapig
|
A mérsékelten erős intenzitású fizikai aktivitás átlagos napi percei gyorsulásmérőkről 7 napos időszakon keresztül
|
Kiindulási állapot 18 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyakorolja az identitást
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A gyakorlati identitás észlelése egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) a gyakorlati identitás skálán
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Jegyes élet
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Értékalapú életvitel 1-től 5-ig (teljes mértékben nem értek egyet) az Elkötelezett Élet Kérdőíven
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Játékos élmények
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Saját bevallású játékos élmények a játék során 1-től 5-ig (teljes mértékben egyetértek) a Játékos élmények kérdőív segítségével.
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Használhatóság
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A közösségimédia-csoport önbevallott használhatósága 1-től 5-ig (teljesen egyetértek) a Rendszerhasználati Skála használatával
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A séta kihívás játék elfogadhatósága
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A kihívások saját bevallása szerinti elfogadása 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek)
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Elköteleződés a közösségi média csoportban
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Objektíven mért bejegyzések, kommentek és reakciók száma a Facebook csoportban
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Napokon, amikor az aktivitásmérőt viselték
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Objektíven mért napok, amikor a hordható aktivitásmérőt viselték a beavatkozási időszakban
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Minden heti kihívás élvezete
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Saját bevallású élvezet, amelyet heti SMS-ben mértek, amely az élvezetről érdeklődött egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) terjedő skálán
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Lyons, PhD, MPH, University of Texas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-0158
- R01AG064092 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A nyomozók hozzáférést biztosítanak a projekt részeként gyűjtött összes adathoz, függetlenül a közzétételtől.
Minden külső kutatónak írásbeli kérelmet kell benyújtania, amelyben megjelöli kutatási kérdését/kérdéseit, és meg kell jelölnie az elemezni kívánt adatokat.
A kérelemnek tartalmaznia kell egy adatbiztonsági tervet és annak magyarázatát, hogy az adatok hogyan kerülnek tárolásra, és kik férhetnek hozzá.
A nyomozók minden kérelmet felülvizsgálnak az UTMB Translational Sciences Intézet kulcsfontosságú erőforrásaival (különösen a szabályozási és etikai erőforrásokkal) együtt, hogy megbizonyosodjanak a megfelelő NIH-követelmények betartásáról.
IPD megosztási időkeret
Az adatok csak kérésre lesznek elérhetőek
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Minden külső kutatónak írásbeli kérelmet kell benyújtania, amelyben megjelöli kutatási kérdését/kérdéseit, és meg kell jelölnie az elemezni kívánt adatokat.
A kérelemnek tartalmaznia kell egy adatbiztonsági tervet és annak magyarázatát, hogy az adatok hogyan kerülnek tárolásra, és kik férhetnek hozzá.
A nyomozók minden kérelmet felülvizsgálnak az UTMB Translational Sciences Intézet kulcsfontosságú erőforrásaival (különösen a szabályozási és etikai erőforrásokkal) együtt, hogy megbizonyosodjanak a megfelelő NIH-követelmények betartásáról.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Közösségi média játék
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásDepresszió | Magányosság | ElkülönítésEgyesült Államok
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktív, nem toborzóCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ToborzásCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...BefejezveCovid-19 védőoltásokArgentína
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway InstituteBefejezve
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveÖregedés | Enyhe kognitív károsodás | Öregedés jólEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityBefejezveKrónikus fájdalom, elterjedtEgyesült Államok
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterPenn State UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Children's Hospital of Eastern OntarioToborzás1-es típusú cukorbetegségKanada