- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04095923
Et spil på sociale medier til at øge fysisk aktivitet blandt ældre voksne kvinder (CHALLENGE)
8. juni 2026 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Denne undersøgelse vil teste virkningerne af et socialt mediespil på ældre voksne kvinders fysiske aktivitet.
Spillet vil bestå af legende ugentlige udfordringer, der kræver deling af billeder på en privat social mediegruppe og også iført en aktivitetsmonitor til at spore skridt.
Deltagerne vil blive randomiseret til denne spilgruppe eller kun til at modtage aktivitetsmonitoren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre voksne kvinder er i risiko for negative helbredspåvirkninger af fysisk inaktivitet, men de nuværende strategier til at øge deres aktivitet har haft skuffende langsigtede resultater.
Interventionen testet i denne undersøgelse søger at teste en innovativ intervention, der retter sig mod ældre kvinders opfattelse af nydelse og deres personlige identitet og værdier.
Efterforskerne vil teste effektiviteten af en 12-måneders social medie-baseret fysisk aktivitetsintervention til stillesiddende ældre voksne kvinder.
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage en standard-Fitbit-only-intervention eller til en forbedret Fitbit + ugentlige sociale udfordringer-intervention.
Efterforskerne antager, at deltagere i den forbedrede intervention vil vise større stigninger i autonom regulering og objektivt målte trin sammenlignet med dem i standardinterventionen.
Efterforskerne vil også måle resultater efter en 6 måneders vedligeholdelsesperiode (18 måneder efter påbegyndelse af interventionen).
Yderligere resultater vil omfatte engagement med det sociale netværk og selvrapporterede legende oplevelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77550
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 85 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Alder mellem 65 og 85
- Kan læse og forstå engelsk
- Vilje til at blive randomiseret til enhver tilstand
- Daglig tilgængelighed af en iOS- eller Android-mobilenhed, der er i stand til at tage og sende billeder
- Lyst til at bruge en privat Facebook-gruppe
- Tilstrækkelig internetadgang til at sende billeder til Facebook mindst én gang om ugen
- At have en eksisterende Facebook-konto eller vilje til at oprette en
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke finde transport til studiestedet
- Kan ikke gå til træning (selvrapportering)
- Gå <475 meter i 6 minutters gangtest under baseline vurdering
- Slagtilfælde, hoftebrud, hofte- eller knæudskiftning eller rygkirurgi inden for de seneste 6 måneder
- Deltageren svarede "ja" til ethvert spørgsmål om PAR-Q+ og giver ikke en lægeerklæring, der giver tilladelse til at påbegynde et fysisk aktivitetsprogram
- Selvrapporteret ugentlig PA ≥ 150 minutter
- BMI under 18 eller over 40
- Deltager rapporterer psykologiske problemer, der ville forstyrre studiets afslutning. Eksempler vil blive givet for at illustrere potentielle psykologiske problemer, såsom demens eller skizofreni.
- Deltageren planlægger at flytte væk fra Galveston-Houston-området eller at være ude af byen i mere end 2 uger ad gangen i løbet af undersøgelsesperioden
- Klinisk vurdering af sikkerhed
- Deltager i øjeblikket i et organiseret kommercielt eller forskningsmæssigt fysisk aktivitetsprogram
- Bruger en anden aktivitetsmonitor end en simpel skridttæller og er uvillig til at stoppe under forsøget
- Et andet medlem af husstanden er deltager eller medarbejder i dette forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spil på sociale medier
Privat Facebook-gruppe med ugentlige gangudfordringer, Fitbit-bærbar aktivitetsmonitor og kort rådgivning
|
Deltagerne vil deltage i ugentlige udfordringer, der kræver, at de tager billeder af interessante ting, de opdager under deres gåture.
De vil poste og diskutere disse fotografier med andre deltagere på en privat side på sociale medier.
De vil spore deres skridt ved hjælp af en bærbar aktivitetsmonitor og modtage kort standard selvregulerende rådgivning.
|
|
Aktiv komparator: Standard selvregulering
Fitbit bærbar aktivitetsmonitor og kort rådgivning
|
Deltagerne vil spore deres skridt ved hjælp af en bærbar aktivitetsmonitor og modtage kort standard selvregulerende rådgivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk gangaktivitet målt ved daglige skridt efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Gennemsnit af daglige skridt taget fra accelerometre båret i en periode på 7 dage
|
Baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gå fysisk aktivitet målt ved daglige skridt ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Gennemsnit af daglige skridt taget fra accelerometre båret i en periode på 7 dage
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Gå fysisk aktivitet målt ved daglige skridt ved 18 måneder
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
|
Gennemsnit af daglige skridt taget fra accelerometre båret i en periode på 7 dage
|
Baseline til 18 måneder
|
|
Indre regulering
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Selvrapporteret indre regulering på en skala fra 0 (mindst motiveret) til 4 (mest motiveret) ved hjælp af Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire - 3
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Integreret regulering
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Selvrapporteret integreret regulering på en skala fra 0 (mindst motiveret) til 4 (mest motiveret) ved hjælp af Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire - 3
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Autonom regulering
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Sammensat af underskalaer for indre, integreret og identificeret regulering målt på en skala fra 0 (mindst motiveret) til 4 (mest motiveret) ved hjælp af Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire - 3
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Grundlæggende psykologiske behov
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Opfattelser af autonomi, kompetence og slægtskab på en skala fra 1 (ikke enig) til 5 (helt enig) ved brug af Psychological Needs in Exercise Scale
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet målt ved minutters fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Gennemsnitlige daglige minutter af fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet taget fra accelerometre i en periode på 7 dage
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet målt ved minutters fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Gennemsnitlige daglige minutter af fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet taget fra accelerometre i en periode på 7 dage
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet målt ved minutters fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet efter 18 måneder
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
|
Gennemsnitlige daglige minutter af fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet taget fra accelerometre i en periode på 7 dage
|
Baseline til 18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træn identitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Opfattelse af træningsidentitet på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (meget enig) på Exercise Identity Scale
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Engageret lever
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Opfattelser af værdibaseret liv på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) på Engaged Living-spørgeskemaet
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Legende oplevelser
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Selvrapporterede legende oplevelser under afspilning af spillet på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) ved hjælp af Playful Experiences-spørgeskemaet
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Anvendelighed
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Selvrapporteret anvendelighed af den sociale mediegruppe på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig) ved brug af System Usability Scale
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Acceptabilitet af gå-udfordringsspil
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Selvrapporteret accept af udfordringer på en skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig)
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Engagement i gruppen på sociale medier
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Objektivt målt antal opslag, kommentarer og reaktioner i Facebook-gruppen
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Dage aktivitetsmåleren var båret
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Objektivt målte dage, hvor den bærbare aktivitetsmonitor blev båret under interventionsperioden
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Fornøjelse af hver ugentlig udfordring
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Selvrapporteret nydelse målt via ugentlig sms med spørgsmål om nydelse på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig)
|
Baseline til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Lyons, PhD, MPH, University of Texas
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
6. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2019
Først opslået (Faktiske)
19. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-0158
- R01AG064092 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efterforskerne vil give adgang til alle data, uanset offentliggørelse, indsamlet som en del af dette projekt.
Alle eksterne efterforskere skal indsende en skriftlig anmodning, der identificerer deres forskningsspørgsmål og specificerer de data, de ønsker at analysere.
Anmodningen skal indeholde en datasikkerhedsplan og en forklaring på, hvordan dataene vil blive opbevaret, og hvem der skal have adgang.
Alle anmodninger vil blive gennemgået af efterforskerne i samarbejde med UTMB's Institute for Translational Sciences nøgleressourcer (især de regulatoriske og etiske ressourcer) for at sikre, at passende NIH-krav følges.
IPD-delingstidsramme
Data vil kun være tilgængelige efter anmodning
IPD-delingsadgangskriterier
Alle eksterne efterforskere skal indsende en skriftlig anmodning, der identificerer deres forskningsspørgsmål og specificerer de data, de ønsker at analysere.
Anmodningen skal indeholde en datasikkerhedsplan og en forklaring på, hvordan dataene vil blive opbevaret, og hvem der skal have adgang.
Alle anmodninger vil blive gennemgået af efterforskerne i samarbejde med UTMB's Institute for Translational Sciences nøgleressourcer (især de regulatoriske og etiske ressourcer) for at sikre, at passende NIH-krav følges.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spil på sociale medier
-
University of MichiganAfsluttet
-
113 Suicide PreventionOrygen; MindRekrutteringMeddelelse | Sociale medier | SelvmordsforebyggelseHolland
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of New MexicoAfsluttetUfrivillig vandladning | Urgeinkontinens | Stressinkontinens, kvindeForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAspergers lidelse | Højtfungerende autismeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnuMotiverende samtale | Metabolisk kontrol | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Kalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetAstma hos børnForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetLivskvalitet | Mentalt helbred | DemensplejereHong Kong
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc. og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Cedars-Sinai Medical CenterWalter Reed National Military Medical CenterAfsluttetSarkom | Neoplasmer | Lymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Leukæmi | Kræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | Glioblastom | Myelomatose | Kolorektal cancer | Hodgkin lymfom | Lungekræft | Knoglekræft | Prostatakræft | Hjernekræft | Hudkræft | Bugspytkirtelkræft | Gastrointestinal kræft | Kræft i skjoldbruskkirtlen | Cancer MetastatiskForenede Stater