- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04095923
Un jeu de médias sociaux pour augmenter l'activité physique chez les femmes âgées (CHALLENGE)
8 juin 2026 mis à jour par: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Cette étude testera les effets d'un jeu de médias sociaux sur l'activité physique des femmes âgées.
Le jeu consistera en des défis hebdomadaires ludiques qui nécessiteront de partager des photos sur un groupe de médias sociaux privé et de porter également un moniteur d'activité pour suivre les étapes.
Les participants seront randomisés dans ce groupe de jeu ou pour recevoir uniquement le moniteur d'activité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes adultes plus âgées sont à risque de subir des effets négatifs sur la santé de l'inactivité physique, mais les stratégies actuelles pour augmenter leur activité ont eu des résultats décevants à long terme.
L'intervention testée dans cette étude vise à tester une intervention innovante qui cible les perceptions de plaisir des femmes âgées ainsi que leur identité et leurs valeurs personnelles.
Les chercheurs testeront l'efficacité d'une intervention d'activité physique basée sur les médias sociaux pendant 12 mois pour les femmes âgées sédentaires.
Les participants seront randomisés pour recevoir une intervention standard Fitbit uniquement ou une intervention améliorée Fitbit + défis sociaux hebdomadaires.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants à l'intervention améliorée démontreront des augmentations plus importantes de la régulation autonome et des étapes mesurées objectivement par rapport à celles de l'intervention standard.
Les enquêteurs mesureront également les résultats après une période de maintenance de 6 mois (18 mois après le début de l'intervention).
Les résultats supplémentaires incluront l'engagement avec le réseau social et les expériences ludiques autodéclarées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77550
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Âge entre 65 et 85 ans
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
- Volonté d'être randomisé dans n'importe quelle condition
- Disponibilité quotidienne d'un appareil mobile iOS ou Android capable de prendre et d'envoyer des photos
- Volonté d'utiliser un groupe Facebook privé
- Accès Internet suffisant pour publier des photos sur Facebook au moins une fois par semaine
- Avoir un compte Facebook existant ou vouloir en créer un
Critère d'exclusion:
- Impossible de trouver un moyen de transport vers le lieu de l'étude
- Incapable de marcher pour faire de l'exercice (auto-déclaration)
- Marchez <475 mètres lors d'un test de marche de 6 minutes lors de l'évaluation de base
- Accident vasculaire cérébral, fracture de la hanche, arthroplastie de la hanche ou du genou ou chirurgie de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois
- Le participant a répondu « oui » à toute question sur le PAR-Q+ et ne fournit pas de note du médecin autorisant le début d'un programme d'activité physique
- AP hebdomadaire autodéclarée ≥ 150 minutes
- IMC inférieur à 18 ou supérieur à 40
- Le participant signale des problèmes psychologiques qui interféreraient avec l'achèvement de l'étude. Des exemples seront fournis pour illustrer les problèmes psychologiques potentiels, tels que la démence ou la schizophrénie.
- Le participant prévoit de s'éloigner de la région de Galveston-Houston ou d'être hors de la ville pendant plus de 2 semaines à la fois pendant la période d'étude
- Jugement clinique concernant la sécurité
- Participe actuellement à un programme d'activité physique commercial ou de recherche organisé
- Utilise un moniteur d'activité portable autre qu'un simple podomètre et ne veut pas s'arrêter pendant l'essai
- Un autre membre du ménage est un participant ou un membre du personnel de cet essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeu de médias sociaux
Groupe Facebook privé avec des défis de marche hebdomadaires, un moniteur d'activité portable Fitbit et de brefs conseils
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Les participants participeront à des défis hebdomadaires qui les obligeront à prendre des photos de choses intéressantes qu'ils découvrent au cours de leurs promenades.
Ils publieront et discuteront de ces photographies avec d'autres participants sur une page privée de médias sociaux.
Ils suivront leurs pas à l'aide d'un moniteur d'activité portable et recevront de brefs conseils d'autorégulation standard.
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Comparateur actif: Autorégulation standard
Moniteur d'activité portable Fitbit et conseils brefs
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Les participants suivront leurs pas à l'aide d'un moniteur d'activité portable et recevront de brefs conseils d'autorégulation standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique de marche mesurée par les pas quotidiens à 12 mois
Délai: De base à 12 mois
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Moyenne des pas quotidiens effectués à partir d'accéléromètres portés pendant une période de 7 jours
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De base à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique de marche mesurée par les pas quotidiens à 6 mois
Délai: De base à 6 mois
|
Moyenne des pas quotidiens effectués à partir d'accéléromètres portés pendant une période de 7 jours
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De base à 6 mois
|
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Activité physique de marche mesurée par les pas quotidiens à 18 mois
Délai: De base à 18 mois
|
Moyenne des pas quotidiens effectués à partir d'accéléromètres portés pendant une période de 7 jours
|
De base à 18 mois
|
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Régulation intrinsèque
Délai: De base à 6 mois
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Régulation intrinsèque autodéclarée sur une échelle de 0 (le moins motivé) à 4 (le plus motivé) en utilisant le Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 3
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De base à 6 mois
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Régulation intégrée
Délai: De base à 6 mois
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Régulation intégrée autodéclarée sur une échelle de 0 (le moins motivé) à 4 (le plus motivé) en utilisant le Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 3
|
De base à 6 mois
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Régulation autonome
Délai: De base à 6 mois
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Composé de sous-échelles pour la régulation intrinsèque, intégrée et identifiée, mesurée sur une échelle de 0 (moins motivé) à 4 (plus motivé) à l'aide du questionnaire sur la régulation comportementale dans l'exercice - 3
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De base à 6 mois
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Besoins psychologiques de base
Délai: De base à 6 mois
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Perceptions d'autonomie, de compétence et d'appartenance sur une échelle de 1 (pas d'accord) à 5 (tout à fait d'accord) en utilisant l'échelle des besoins psychologiques en matière d'exercice
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De base à 6 mois
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Activité physique mesurée en minutes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse à 6 mois
Délai: De base à 6 mois
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Minutes quotidiennes moyennes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse tirées d'accéléromètres pendant une période de 7 jours
|
De base à 6 mois
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Activité physique mesurée en minutes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse à 12 mois
Délai: De base à 12 mois
|
Minutes quotidiennes moyennes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse tirées d'accéléromètres pendant une période de 7 jours
|
De base à 12 mois
|
|
Activité physique mesurée en minutes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse à 18 mois
Délai: De base à 18 mois
|
Minutes quotidiennes moyennes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse tirées d'accéléromètres pendant une période de 7 jours
|
De base à 18 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identité d'exercice
Délai: De base à 6 mois
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Perceptions de l'identité de l'exercice sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord) sur l'échelle d'identité de l'exercice
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De base à 6 mois
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Vie engagée
Délai: De base à 6 mois
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Perceptions de la vie basée sur les valeurs sur une échelle de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord) sur le questionnaire de vie engagée
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De base à 6 mois
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Expériences ludiques
Délai: De base à 6 mois
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Expériences ludiques autodéclarées pendant le jeu sur une échelle de 1 (totalement en désaccord) à 5 (totalement d'accord) à l'aide du questionnaire sur les expériences ludiques
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De base à 6 mois
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Convivialité
Délai: De base à 6 mois
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Facilité d'utilisation autodéclarée du groupe de médias sociaux sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système
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De base à 6 mois
|
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Acceptabilité du jeu de défi de marche
Délai: De base à 6 mois
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Acceptabilité autodéclarée des défis sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord)
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De base à 6 mois
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Engagement dans le groupe de médias sociaux
Délai: De base à 12 mois
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Nombre objectivement mesuré de messages, de commentaires et de réactions dans le groupe Facebook
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De base à 12 mois
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Jours de port du moniteur d'activité
Délai: De base à 12 mois
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Jours objectivement mesurés pendant lesquels le moniteur d'activité portable a été porté pendant la période d'intervention
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De base à 12 mois
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Plaisir de chaque défi hebdomadaire
Délai: De base à 12 mois
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Plaisir autodéclaré mesuré par SMS hebdomadaire demandant le plaisir sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord)
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De base à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Lyons, PhD, MPH, University of Texas
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
13 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Première publication (Réel)
19 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-0158
- R01AG064092 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs donneront accès à toutes les données, quelle que soit leur publication, recueillies dans le cadre de ce projet.
Tous les chercheurs externes doivent soumettre une demande écrite identifiant leur(s) question(s) de recherche et précisant les données qu'ils souhaitent analyser.
La demande doit inclure un plan de sécurité des données et une explication de la manière dont les données seront stockées et qui y aura accès.
Toutes les demandes seront examinées par les enquêteurs en collaboration avec les ressources clés de l'Institut des sciences translationnelles de l'UTMB (en particulier, les ressources réglementaires et éthiques) pour s'assurer que les exigences appropriées des NIH sont respectées.
Délai de partage IPD
Les données ne seront disponibles que sur demande
Critères d'accès au partage IPD
Tous les chercheurs externes doivent soumettre une demande écrite identifiant leur(s) question(s) de recherche et précisant les données qu'ils souhaitent analyser.
La demande doit inclure un plan de sécurité des données et une explication de la manière dont les données seront stockées et qui y aura accès.
Toutes les demandes seront examinées par les enquêteurs en collaboration avec les ressources clés de l'Institut des sciences translationnelles de l'UTMB (en particulier, les ressources réglementaires et éthiques) pour s'assurer que les exigences appropriées des NIH sont respectées.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .