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Un jeu de médias sociaux pour augmenter l'activité physique chez les femmes âgées (CHALLENGE)

Cette étude testera les effets d'un jeu de médias sociaux sur l'activité physique des femmes âgées. Le jeu consistera en des défis hebdomadaires ludiques qui nécessiteront de partager des photos sur un groupe de médias sociaux privé et de porter également un moniteur d'activité pour suivre les étapes. Les participants seront randomisés dans ce groupe de jeu ou pour recevoir uniquement le moniteur d'activité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les femmes adultes plus âgées sont à risque de subir des effets négatifs sur la santé de l'inactivité physique, mais les stratégies actuelles pour augmenter leur activité ont eu des résultats décevants à long terme. L'intervention testée dans cette étude vise à tester une intervention innovante qui cible les perceptions de plaisir des femmes âgées ainsi que leur identité et leurs valeurs personnelles. Les chercheurs testeront l'efficacité d'une intervention d'activité physique basée sur les médias sociaux pendant 12 mois pour les femmes âgées sédentaires. Les participants seront randomisés pour recevoir une intervention standard Fitbit uniquement ou une intervention améliorée Fitbit + défis sociaux hebdomadaires. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants à l'intervention améliorée démontreront des augmentations plus importantes de la régulation autonome et des étapes mesurées objectivement par rapport à celles de l'intervention standard. Les enquêteurs mesureront également les résultats après une période de maintenance de 6 mois (18 mois après le début de l'intervention). Les résultats supplémentaires incluront l'engagement avec le réseau social et les expériences ludiques autodéclarées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77550
        • The University of Texas Medical Branch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Femme
  2. Âge entre 65 et 85 ans
  3. Capable de lire et de comprendre l'anglais
  4. Volonté d'être randomisé dans n'importe quelle condition
  5. Disponibilité quotidienne d'un appareil mobile iOS ou Android capable de prendre et d'envoyer des photos
  6. Volonté d'utiliser un groupe Facebook privé
  7. Accès Internet suffisant pour publier des photos sur Facebook au moins une fois par semaine
  8. Avoir un compte Facebook existant ou vouloir en créer un

Critère d'exclusion:

  1. Impossible de trouver un moyen de transport vers le lieu de l'étude
  2. Incapable de marcher pour faire de l'exercice (auto-déclaration)
  3. Marchez <475 mètres lors d'un test de marche de 6 minutes lors de l'évaluation de base
  4. Accident vasculaire cérébral, fracture de la hanche, arthroplastie de la hanche ou du genou ou chirurgie de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois
  5. Le participant a répondu « oui » à toute question sur le PAR-Q+ et ne fournit pas de note du médecin autorisant le début d'un programme d'activité physique
  6. AP hebdomadaire autodéclarée ≥ 150 minutes
  7. IMC inférieur à 18 ou supérieur à 40
  8. Le participant signale des problèmes psychologiques qui interféreraient avec l'achèvement de l'étude. Des exemples seront fournis pour illustrer les problèmes psychologiques potentiels, tels que la démence ou la schizophrénie.
  9. Le participant prévoit de s'éloigner de la région de Galveston-Houston ou d'être hors de la ville pendant plus de 2 semaines à la fois pendant la période d'étude
  10. Jugement clinique concernant la sécurité
  11. Participe actuellement à un programme d'activité physique commercial ou de recherche organisé
  12. Utilise un moniteur d'activité portable autre qu'un simple podomètre et ne veut pas s'arrêter pendant l'essai
  13. Un autre membre du ménage est un participant ou un membre du personnel de cet essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeu de médias sociaux
Groupe Facebook privé avec des défis de marche hebdomadaires, un moniteur d'activité portable Fitbit et de brefs conseils
Les participants participeront à des défis hebdomadaires qui les obligeront à prendre des photos de choses intéressantes qu'ils découvrent au cours de leurs promenades. Ils publieront et discuteront de ces photographies avec d'autres participants sur une page privée de médias sociaux. Ils suivront leurs pas à l'aide d'un moniteur d'activité portable et recevront de brefs conseils d'autorégulation standard.
Comparateur actif: Autorégulation standard
Moniteur d'activité portable Fitbit et conseils brefs
Les participants suivront leurs pas à l'aide d'un moniteur d'activité portable et recevront de brefs conseils d'autorégulation standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique de marche mesurée par les pas quotidiens à 12 mois
Délai: De base à 12 mois
Moyenne des pas quotidiens effectués à partir d'accéléromètres portés pendant une période de 7 jours
De base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique de marche mesurée par les pas quotidiens à 6 mois
Délai: De base à 6 mois
Moyenne des pas quotidiens effectués à partir d'accéléromètres portés pendant une période de 7 jours
De base à 6 mois
Activité physique de marche mesurée par les pas quotidiens à 18 mois
Délai: De base à 18 mois
Moyenne des pas quotidiens effectués à partir d'accéléromètres portés pendant une période de 7 jours
De base à 18 mois
Régulation intrinsèque
Délai: De base à 6 mois
Régulation intrinsèque autodéclarée sur une échelle de 0 (le moins motivé) à 4 (le plus motivé) en utilisant le Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 3
De base à 6 mois
Régulation intégrée
Délai: De base à 6 mois
Régulation intégrée autodéclarée sur une échelle de 0 (le moins motivé) à 4 (le plus motivé) en utilisant le Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 3
De base à 6 mois
Régulation autonome
Délai: De base à 6 mois
Composé de sous-échelles pour la régulation intrinsèque, intégrée et identifiée, mesurée sur une échelle de 0 (moins motivé) à 4 (plus motivé) à l'aide du questionnaire sur la régulation comportementale dans l'exercice - 3
De base à 6 mois
Besoins psychologiques de base
Délai: De base à 6 mois
Perceptions d'autonomie, de compétence et d'appartenance sur une échelle de 1 (pas d'accord) à 5 (tout à fait d'accord) en utilisant l'échelle des besoins psychologiques en matière d'exercice
De base à 6 mois
Activité physique mesurée en minutes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse à 6 mois
Délai: De base à 6 mois
Minutes quotidiennes moyennes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse tirées d'accéléromètres pendant une période de 7 jours
De base à 6 mois
Activité physique mesurée en minutes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse à 12 mois
Délai: De base à 12 mois
Minutes quotidiennes moyennes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse tirées d'accéléromètres pendant une période de 7 jours
De base à 12 mois
Activité physique mesurée en minutes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse à 18 mois
Délai: De base à 18 mois
Minutes quotidiennes moyennes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse tirées d'accéléromètres pendant une période de 7 jours
De base à 18 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identité d'exercice
Délai: De base à 6 mois
Perceptions de l'identité de l'exercice sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord) sur l'échelle d'identité de l'exercice
De base à 6 mois
Vie engagée
Délai: De base à 6 mois
Perceptions de la vie basée sur les valeurs sur une échelle de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord) sur le questionnaire de vie engagée
De base à 6 mois
Expériences ludiques
Délai: De base à 6 mois
Expériences ludiques autodéclarées pendant le jeu sur une échelle de 1 (totalement en désaccord) à 5 (totalement d'accord) à l'aide du questionnaire sur les expériences ludiques
De base à 6 mois
Convivialité
Délai: De base à 6 mois
Facilité d'utilisation autodéclarée du groupe de médias sociaux sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système
De base à 6 mois
Acceptabilité du jeu de défi de marche
Délai: De base à 6 mois
Acceptabilité autodéclarée des défis sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord)
De base à 6 mois
Engagement dans le groupe de médias sociaux
Délai: De base à 12 mois
Nombre objectivement mesuré de messages, de commentaires et de réactions dans le groupe Facebook
De base à 12 mois
Jours de port du moniteur d'activité
Délai: De base à 12 mois
Jours objectivement mesurés pendant lesquels le moniteur d'activité portable a été porté pendant la période d'intervention
De base à 12 mois
Plaisir de chaque défi hebdomadaire
Délai: De base à 12 mois
Plaisir autodéclaré mesuré par SMS hebdomadaire demandant le plaisir sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord)
De base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Lyons, PhD, MPH, University of Texas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

13 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2019

Première publication (Réel)

19 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-0158
  • R01AG064092 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les chercheurs donneront accès à toutes les données, quelle que soit leur publication, recueillies dans le cadre de ce projet. Tous les chercheurs externes doivent soumettre une demande écrite identifiant leur(s) question(s) de recherche et précisant les données qu'ils souhaitent analyser. La demande doit inclure un plan de sécurité des données et une explication de la manière dont les données seront stockées et qui y aura accès. Toutes les demandes seront examinées par les enquêteurs en collaboration avec les ressources clés de l'Institut des sciences translationnelles de l'UTMB (en particulier, les ressources réglementaires et éthiques) pour s'assurer que les exigences appropriées des NIH sont respectées.

Délai de partage IPD

Les données ne seront disponibles que sur demande

Critères d'accès au partage IPD

Tous les chercheurs externes doivent soumettre une demande écrite identifiant leur(s) question(s) de recherche et précisant les données qu'ils souhaitent analyser. La demande doit inclure un plan de sécurité des données et une explication de la manière dont les données seront stockées et qui y aura accès. Toutes les demandes seront examinées par les enquêteurs en collaboration avec les ressources clés de l'Institut des sciences translationnelles de l'UTMB (en particulier, les ressources réglementaires et éthiques) pour s'assurer que les exigences appropriées des NIH sont respectées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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