Ett socialt mediespel för att öka den fysiska aktiviteten bland äldre vuxna kvinnor (CHALLENGE)
8 juni 2026 uppdaterad av: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Denna studie kommer att testa effekterna av ett socialt mediespel på den fysiska aktiviteten hos äldre vuxna kvinnor.
Spelet kommer att bestå av lekfulla veckovisa utmaningar som kräver att dela fotografier på en privat social mediagrupp och även bära en aktivitetsmonitor för att spåra steg.
Deltagare kommer att randomiseras till den här spelgruppen eller för att endast få aktivitetsmonitorn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre vuxna kvinnor löper risk för negativa hälsoeffekter av fysisk inaktivitet, men nuvarande strategier för att öka sin aktivitet har haft nedslående långsiktiga resultat.
Interventionen som testas i denna studie syftar till att testa en innovativ intervention som riktar sig till äldre kvinnors uppfattning om njutning och deras personliga identitet och värderingar.
Utredarna kommer att testa effektiviteten av en 12-månaders social media-baserad fysisk aktivitetsintervention för stillasittande äldre vuxna kvinnor.
Deltagarna kommer att randomiseras för att få en standard-Fitbit-endast-intervention eller till en förbättrad Fitbit + veckovis social utmaning-intervention.
Utredarna antar att deltagare i den förbättrade interventionen kommer att visa större ökningar i autonom reglering och objektivt uppmätta steg jämfört med de i standardinterventionen.
Utredarna kommer också att mäta resultat efter en underhållsperiod på 6 månader (18 månader efter påbörjad intervention).
Ytterligare resultat kommer att inkludera engagemang i det sociala nätverket och självrapporterade lekfulla upplevelser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77550
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 85 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Ålder mellan 65 och 85
- Kunna läsa och förstå engelska
- Vilja att bli randomiserad till vilket tillstånd som helst
- Daglig tillgänglighet av en iOS- eller Android-mobilenhet som kan ta och skicka bilder
- Vilja att använda en privat Facebook-grupp
- Tillräcklig tillgång till internet för att lägga upp bilder på Facebook minst en gång i veckan
- Att ha ett befintligt Facebook-konto eller vilja skapa ett
Exklusions kriterier:
- Det gick inte att hitta transport till studieplatsen
- Kan inte gå för träning (självrapportering)
- Gå <475 meter i 6 minuters gångtest under baslinjebedömning
- Stroke, höftfraktur, höft- eller knäprotes eller ryggradsoperation under de senaste 6 månaderna
- Deltagaren svarade "ja" på alla frågor om PAR-Q+ och tillhandahåller inte ett läkarbrev som ger tillstånd att påbörja ett fysisk aktivitetsprogram
- Självrapporterad veckovis PA ≥ 150 minuter
- BMI under 18 eller över 40
- Deltagaren rapporterar psykologiska problem som skulle störa studiens slutförande. Exempel kommer att ges för att illustrera potentiella psykologiska problem, såsom demens eller schizofreni.
- Deltagaren planerar att flytta bort från Galveston-Houston-området eller att vara utanför stan i mer än 2 veckor åt gången under studieperioden
- Klinisk bedömning avseende säkerhet
- Deltar för närvarande i ett organiserat kommersiellt eller forskningsprogram för fysisk aktivitet
- Använder en annan bärbar aktivitetsmonitor än en enkel stegräknare och är ovillig att sluta under försöket
- En annan medlem i hushållet är en deltagare eller anställd i detta försök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spel på sociala medier
Privat Facebook-grupp med veckovisa promenadutmaningar, Fitbit bärbar aktivitetsmonitor och kort rådgivning
|
Deltagarna kommer att engagera sig i veckovisa utmaningar som kräver att de tar fotografier av intressanta saker de upptäcker under sina promenader.
De kommer att lägga upp och diskutera dessa fotografier med andra deltagare på en privat sida i sociala medier.
De kommer att spåra sina steg med hjälp av en bärbar aktivitetsmonitor och få kort standard självreglerande rådgivning.
|
|
Aktiv komparator: Standard självreglering
Fitbit bärbar aktivitetsmonitor och kort rådgivning
|
Deltagarna kommer att spåra sina steg med hjälp av en bärbar aktivitetsmonitor och få kort standard självreglerande rådgivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Promenad fysisk aktivitet mätt med dagliga steg vid 12 månader
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Genomsnitt av dagliga steg tagna från accelerometrar som bärs under en 7-dagarsperiod
|
Baslinje till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Promenad fysisk aktivitet mätt med dagliga steg vid 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Genomsnitt av dagliga steg tagna från accelerometrar som bärs under en 7-dagarsperiod
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Promenad fysisk aktivitet mätt med dagliga steg vid 18 månader
Tidsram: Baslinje till 18 månader
|
Genomsnitt av dagliga steg tagna från accelerometrar som bärs under en 7-dagarsperiod
|
Baslinje till 18 månader
|
|
Inneboende reglering
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Självrapporterad inre reglering på en skala från 0 (minst motiverad) till 4 (mest motiverad) med hjälp av Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 3
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Integrerad reglering
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Självrapporterad integrerad reglering på en skala från 0 (minst motiverad) till 4 (mest motiverad) med hjälp av Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 3
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Autonom reglering
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Sammansättning av underskalor för inneboende, integrerad och identifierad reglering mätt på en skala från 0 (minst motiverad) till 4 (mest motiverad) med hjälp av Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 3
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Grundläggande psykologiska behov
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Uppfattningar om autonomi, kompetens och släktskap på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt) med hjälp av skalan Psychological Needs in Exercise
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Fysisk aktivitet mätt som minuter av fysisk aktivitet med måttlig intensitet efter 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Genomsnittlig dagliga minuter av fysisk aktivitet med måttlig intensitet från accelerometrar under en 7-dagarsperiod
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Fysisk aktivitet mätt som minuter av fysisk aktivitet med måttlig intensitet vid 12 månader
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Genomsnittlig dagliga minuter av fysisk aktivitet med måttlig intensitet från accelerometrar under en 7-dagarsperiod
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Fysisk aktivitet mätt som minuter av fysisk aktivitet med måttlig intensitet vid 18 månader
Tidsram: Baslinje till 18 månader
|
Genomsnittlig dagliga minuter av fysisk aktivitet med måttlig intensitet från accelerometrar under en 7-dagarsperiod
|
Baslinje till 18 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träna identitet
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Uppfattningar om träningsidentitet på en skala från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med) på Exercise Identity Scale
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Engagerat boende
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Uppfattningar om ett värdebaserat boende på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (helt överens) i Engaged Living Questionnaire
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Lekfulla upplevelser
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Självrapporterade lekfulla upplevelser under spelets gång på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt) med hjälp av enkäten Lekfulla upplevelser
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Användbarhet
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Självrapporterad användbarhet för sociala mediegruppen på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med) med hjälp av System Usability Scale
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Acceptans av gångutmaningsspel
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Självrapporterad acceptans av utmaningar på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med)
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Engagemang i gruppen sociala medier
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Objektivt mätt antal inlägg, kommentarer och reaktioner i Facebookgruppen
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Dagar aktivitetsmonitorn var buren
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Objektivt uppmätta dagar som den bärbara aktivitetsmonitorn bars under interventionsperioden
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Njutning av varje veckas utmaning
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Självrapporterad njutning mätt via veckovisa sms med förfrågan om njutning på en skala från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt)
|
Baslinje till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Lyons, PhD, MPH, University of Texas
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
13 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
6 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2019
Första postat (Faktisk)
19 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-0158
- R01AG064092 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Utredarna kommer att ge tillgång till all data, oavsett publicering, som samlats in som en del av detta projekt.
Alla externa utredare måste lämna in en skriftlig begäran som identifierar deras forskningsfrågor och specificerar vilken data de vill analysera.
Begäran måste innehålla en datasäkerhetsplan och förklaring av hur uppgifterna kommer att lagras och vem som ska ha åtkomst.
Alla förfrågningar kommer att granskas av utredarna i samarbete med UTMB:s Institute for Translational Sciences nyckelresurser (särskilt de reglerande och etiska resurserna) för att vara säker på att lämpliga NIH-krav följs.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer endast att finnas tillgängliga på begäran
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla externa utredare måste lämna in en skriftlig begäran som identifierar deras forskningsfrågor och specificerar vilken data de vill analysera.
Begäran måste innehålla en datasäkerhetsplan och förklaring av hur uppgifterna kommer att lagras och vem som ska ha åtkomst.
Alla förfrågningar kommer att granskas av utredarna i samarbete med UTMB:s Institute for Translational Sciences nyckelresurser (särskilt de reglerande och etiska resurserna) för att vara säker på att lämpliga NIH-krav följs.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .