Et sosialt mediespill for å øke fysisk aktivitet blant eldre voksne kvinner (CHALLENGE)
8. juni 2026 oppdatert av: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Denne studien vil teste effekten av et sosialt mediespill på den fysiske aktiviteten til eldre voksne kvinner.
Spillet vil bestå av lekne ukentlige utfordringer som krever deling av bilder på en privat sosial mediegruppe og også bruk av en aktivitetsmonitor for å spore skritt.
Deltakerne vil bli randomisert til denne spillgruppen eller kun til å motta aktivitetsmonitoren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre voksne kvinner er utsatt for negative helseeffekter av fysisk inaktivitet, men nåværende strategier for å øke aktiviteten har gitt skuffende langsiktige resultater.
Intervensjonen testet i denne studien søker å teste en innovativ intervensjon som retter seg mot eldre kvinners oppfatning av nytelse og deres personlige identitet og verdier.
Etterforskerne vil teste effekten av en 12-måneders sosial media-basert fysisk aktivitetsintervensjon for stillesittende eldre voksne kvinner.
Deltakerne vil bli randomisert til å motta en standard Fitbit-bare intervensjon eller til en forbedret Fitbit + ukentlige sosiale utfordringer intervensjon.
Etterforskerne antar at deltakere i den forbedrede intervensjonen vil vise større økninger i autonom regulering og objektivt målte trinn sammenlignet med de i standardintervensjonen.
Etterforskerne vil også måle resultater etter en vedlikeholdsperiode på 6 måneder (18 måneder etter at intervensjonen startet).
Ytterligere resultater vil inkludere engasjement med det sosiale nettverket og selvrapporterte lekne opplevelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77550
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Alder mellom 65 og 85
- Kunne lese og forstå engelsk
- Vilje til å bli randomisert til enhver tilstand
- Daglig tilgjengelighet av en iOS- eller Android-mobilenhet som er i stand til å ta og sende bilder
- Vilje til å bruke en privat Facebook-gruppe
- Tilstrekkelig internettilgang til å legge ut bilder på Facebook minst en gang i uken
- Å ha en eksisterende Facebook-konto eller vilje til å opprette en
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke finne transport til studiestedet
- Kan ikke gå for trening (selvrapportering)
- Gå <475 meter i 6 minutters gangtest under baseline-vurdering
- Hjerneslag, hoftebrudd, hofte- eller kneprotese eller ryggmargsoperasjon de siste 6 månedene
- Deltakeren svarte "ja" på alle spørsmål på PAR-Q+ og gir ikke en legeerklæring som gir tillatelse til å starte et fysisk aktivitetsprogram
- Egenrapportert ukentlig PA ≥ 150 minutter
- BMI under 18 eller over 40
- Deltakeren rapporterer psykologiske problemer som vil forstyrre fullføringen av studien. Eksempler vil bli gitt for å illustrere potensielle psykologiske problemer, som demens eller schizofreni.
- Deltakeren planlegger å flytte fra Galveston-Houston-området eller å være ute av byen i mer enn 2 uker om gangen i løpet av studieperioden
- Klinisk vurdering angående sikkerhet
- Deltar for tiden i et organisert kommersiell eller forskningsbasert fysisk aktivitetsprogram
- Bruker en annen aktivitetsmåler enn en enkel skritteller og er uvillig til å stoppe under prøveperioden
- Et annet medlem av husstanden er deltaker eller ansatt i denne prøven
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spill på sosiale medier
Privat Facebook-gruppe med ukentlige gåutfordringer, Fitbit-bærbar aktivitetsmonitor og kort veiledning
|
Deltakerne vil engasjere seg i ukentlige utfordringer som krever at de tar bilder av interessante ting de oppdager under turene sine.
De vil legge ut og diskutere disse bildene med andre deltakere på en privat side på sosiale medier.
De vil spore trinnene deres ved hjelp av en aktivitetsmonitor som kan bæres og motta kort standard selvregulerende rådgivning.
|
|
Aktiv komparator: Standard selvregulering
Fitbit bærbar aktivitetsmonitor og kort veiledning
|
Deltakerne vil spore trinnene sine ved hjelp av en aktivitetsmonitor som kan bæres og motta kort standard selvregulerende rådgivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gang fysisk aktivitet målt ved daglige skritt ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Gjennomsnitt av daglige skritt tatt fra akselerometre brukt i en 7-dagers periode
|
Baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gang fysisk aktivitet målt ved daglige skritt ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Gjennomsnitt av daglige skritt tatt fra akselerometre brukt i en 7-dagers periode
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Gang fysisk aktivitet målt ved daglige skritt ved 18 måneder
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
|
Gjennomsnitt av daglige skritt tatt fra akselerometre brukt i en 7-dagers periode
|
Baseline til 18 måneder
|
|
Egenregulering
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Selvrapportert egenregulering på en skala fra 0 (minst motivert) til 4 (mest motivert) ved bruk av Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 3
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Integrert regulering
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Selvrapportert integrert regulering på en skala fra 0 (minst motivert) til 4 (mest motivert) ved bruk av Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 3
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Autonom regulering
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Sammensatt av underskalaer for indre, integrert og identifisert regulering målt på en skala fra 0 (minst motivert) til 4 (mest motivert) ved bruk av Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 3
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Grunnleggende psykologiske behov
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Oppfatninger av autonomi, kompetanse og slektskap på en skala fra 1 (ikke enig) til 5 (helt enig) ved bruk av Psychological Needs in Exercise Scale
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet målt ved minutter med moderat og kraftig fysisk aktivitet etter 6 måneder
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Gjennomsnittlig daglige minutter med moderat og kraftig fysisk aktivitet tatt fra akselerometre i en 7-dagers periode
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet målt ved minutter med moderat og kraftig fysisk aktivitet etter 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Gjennomsnittlig daglige minutter med moderat og kraftig fysisk aktivitet tatt fra akselerometre i en 7-dagers periode
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet målt ved minutter med moderat og kraftig fysisk aktivitet ved 18 måneder
Tidsramme: Baseline til 18 måneder
|
Gjennomsnittlig daglige minutter med moderat og kraftig fysisk aktivitet tatt fra akselerometre i en 7-dagers periode
|
Baseline til 18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tren identitet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Oppfatning av treningsidentitet på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig) på Exercise Identity Scale
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Engasjert leve
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Oppfatninger av verdibasert liv på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) på Engaged Living Questionnaire
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Lekne opplevelser
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Selvrapporterte lekne opplevelser under spilling av spillet på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) ved å bruke spørreskjemaet for lekne opplevelser
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Brukervennlighet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Selvrapportert brukervennlighet for sosiale medier-gruppen på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) ved bruk av System Usability Scale
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Akseptabilitet av gåutfordringsspill
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Selvrapportert aksept av utfordringer på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig)
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Engasjement i gruppen sosiale medier
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Objektivt målt antall innlegg, kommentarer og reaksjoner i Facebook-gruppen
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Dager aktivitetsmonitoren ble brukt
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Objektivt målte dager den bærbare aktivitetsmonitoren ble båret under intervensjonsperioden
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Nytelse av hver ukentlige utfordring
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Selvrapportert nytelse målt via ukentlig tekstmelding med spørsmål om nytelse på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig)
|
Baseline til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Lyons, PhD, MPH, University of Texas
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
13. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
6. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-0158
- R01AG064092 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne vil gi tilgang til alle data, uavhengig av publisering, samlet inn som en del av dette prosjektet.
Alle eksterne etterforskere må sende inn en skriftlig forespørsel som identifiserer forskningsspørsmålene deres og spesifiserer dataene de ønsker å analysere.
Forespørselen må inneholde en datasikkerhetsplan og forklaring på hvordan dataene skal lagres og hvem som skal ha tilgang.
Alle forespørsler vil bli gjennomgått av etterforskerne i forbindelse med UTMBs Institute for Translational Sciences nøkkelressurser (spesielt regulatoriske og etiske ressurser) for å være sikker på at passende NIH-krav blir fulgt.
IPD-delingstidsramme
Data vil kun være tilgjengelig på forespørsel
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle eksterne etterforskere må sende inn en skriftlig forespørsel som identifiserer forskningsspørsmålene deres og spesifiserer dataene de ønsker å analysere.
Forespørselen må inneholde en datasikkerhetsplan og forklaring på hvordan dataene skal lagres og hvem som skal ha tilgang.
Alle forespørsler vil bli gjennomgått av etterforskerne i forbindelse med UTMBs Institute for Translational Sciences nøkkelressurser (spesielt regulatoriske og etiske ressurser) for å være sikker på at passende NIH-krav blir fulgt.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .