- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04095923
Sosiaalisen median peli, joka lisää ikääntyneiden naisten fyysistä aktiivisuutta (CHALLENGE)
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Tässä tutkimuksessa testataan sosiaalisen median pelin vaikutuksia iäkkäiden naisten fyysiseen aktiivisuuteen.
Peli koostuu leikkisistä viikoittaisista haasteista, jotka edellyttävät kuvien jakamista yksityisessä sosiaalisen median ryhmässä sekä aktiivisuusmonitorin käyttämistä askeleiden seuraamiseksi.
Osallistujat satunnaistetaan tähän peliryhmään tai saavat vain aktiivisuusmittarin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iäkkäät aikuiset naiset ovat vaarassa saada fyysisen passiivisuuden kielteisiä terveysvaikutuksia, mutta nykyiset strategiat aktiivisuuden lisäämiseksi ovat tuottaneet pettymyksiä pitkällä aikavälillä.
Tässä tutkimuksessa testatulla interventiolla pyritään testaamaan innovatiivista interventiota, joka kohdistuu iäkkäiden naisten mielipiteisiin nauttimisesta sekä heidän henkilökohtaisesta identiteetistään ja arvoistaan.
Tutkijat testaavat 12 kuukautta kestävän sosiaaliseen mediaan perustuvan fyysisen aktiivisuuden tehokkuutta istumista ikääntyville naisille.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan vain Fitbit-standardin interventio tai parannettu Fitbit + viikoittainen sosiaalisten haasteiden interventio.
Tutkijat olettavat, että tehostetussa interventiossa osallistujat osoittavat enemmän autonomista säätelyä ja objektiivisesti mitattuja vaiheita kuin tavallisessa interventiossa.
Tutkijat mittaavat tuloksia myös 6 kuukauden ylläpitojakson jälkeen (18 kuukautta interventiovaiheen jälkeen).
Muita tuloksia ovat sitoutuminen sosiaaliseen verkostoon ja itse ilmoittamat leikkisät kokemukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 65-85 välillä
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Halukkuus satunnaistaa mihin tahansa tilanteeseen
- Päivittäin saatavilla oleva iOS- tai Android-mobiililaite, joka pystyy ottamaan ja lähettämään valokuvia
- Halukkuus käyttää yksityistä Facebook-ryhmää
- Riittävä Internet-yhteys kuvien lähettämiseen Facebookiin vähintään kerran viikossa
- Sinulla on olemassa oleva Facebook-tili tai halukkuus luoda sellainen
Poissulkemiskriteerit:
- Kuljetusta tutkimuspaikalle ei löydy
- Ei pysty kävelemään harjoituksen vuoksi (itseraportti)
- Kävele <475 metriä 6 minuutin kävelytestissä perustilanteen arvioinnin aikana
- Aivohalvaus, lonkkamurtuma, lonkan tai polven tekonivelleikkaus tai selkärangan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistuja vastasi "kyllä" mihin tahansa PAR-Q+:n kysymykseen eikä toimita lääkärintodistusta, joka antaisi luvan aloittaa fyysinen toimintaohjelma
- Itseraportoitu viikoittainen PA ≥ 150 minuuttia
- BMI alle 18 tai yli 40
- Osallistuja raportoi psykologisista ongelmista, jotka haittaisivat opintojen suorittamista. Esimerkkejä tarjotaan havainnollistamaan mahdollisia psykologisia ongelmia, kuten dementiaa tai skitsofreniaa.
- Osallistuja aikoo muuttaa pois Galveston-Houstonin alueelta tai olla poissa kaupungista yli 2 viikkoa kerrallaan tutkimusjakson aikana
- Kliininen arvio turvallisuudesta
- Osallistut tällä hetkellä järjestettyyn kaupalliseen tai tutkimukselliseen liikuntaohjelmaan
- Käyttää muuta puettavaa aktiivisuusmittaria kuin yksinkertaista askelmittaria eikä halua pysähtyä kokeilun aikana
- Toinen perheen jäsen on osallistuja tai työntekijä tässä kokeessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen median peli
Yksityinen Facebook-ryhmä, jossa on viikoittaisia kävelyhaasteita, puettava Fitbit-aktiivisuusmittari ja lyhyt neuvonta
|
Osallistujat osallistuvat viikoittaisiin haasteisiin, joissa heidän on otettava valokuvia mielenkiintoisista asioista, joita he löytävät kävelynsä aikana.
He julkaisevat ja keskustelevat näistä kuvista muiden osallistujien kanssa yksityisellä sosiaalisen median sivulla.
He seuraavat askeleitaan puettavan aktiivisuusmittarin avulla ja saavat lyhyttä tavallista itsesäätelyneuvontaa.
|
|
Active Comparator: Normaali itsesäätely
Fitbit puettava aktiivisuusmittari ja lyhyt neuvonta
|
Osallistujat seuraavat askeleitaan puettavan aktiivisuusmittarin avulla ja saavat lyhyttä tavallista itsesäätelyneuvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyfyysinen aktiivisuus mitattuna päivittäisillä askeleilla 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Päivittäisten askelten keskiarvo kiihtyvyysantureista, joita on käytetty 7 päivän ajan
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyfyysinen aktiivisuus mitattuna päivittäisillä askelilla 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Päivittäisten askelten keskiarvo kiihtyvyysantureista, joita on käytetty 7 päivän ajan
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Kävelyfyysinen aktiivisuus mitattuna päivittäisillä askelilla 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
|
Päivittäisten askelten keskiarvo kiihtyvyysantureista, joita on käytetty 7 päivän ajan
|
Perustaso 18 kuukauteen
|
|
Sisäinen säätely
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Itseraportoitu luontainen säätely asteikolla 0 (vähiten motivoitunut) 4:ään (motivoitunein) Harjoituskyselyn käyttäytymissääntelyn avulla - 3
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Integroitu sääntely
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Itseraportoitu integroitu sääntely asteikolla 0 (vähiten motivoitunut) 4:ään (motivoitunein) käyttämällä käyttäytymissääntelyä harjoituskyselyssä - 3
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Autonominen säätely
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhdistelmä ala-asteikoista luontaiselle, integroidulle ja tunnistetulle säätelylle mitattuna asteikolla 0 (vähiten motivoitunut) 4:ään (motivoitunein) käyttämällä käyttäytymissääntelyä harjoituskyselyssä - 3
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Psykologiset perustarpeet
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Käsitykset itsenäisyydestä, pätevyydestä ja sukulaisuudesta asteikolla 1 (en ole samaa mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) Psychological Needs in Exercise -asteikolla
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna minuutteina kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Keskimääräiset päivittäiset minuutit kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta kiihtyvyysantureista otettuna 7 päivän ajan
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna minuutteina kohtalaisen voimakkaan intensiivisen fyysisen toiminnan aikana 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Keskimääräiset päivittäiset minuutit kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta kiihtyvyysantureista otettuna 7 päivän ajan
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna minuutteina kohtalaisen voimakkaan intensiivisen fyysisen toiminnan aikana 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso 18 kuukauteen
|
Keskimääräiset päivittäiset minuutit kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta kiihtyvyysantureista otettuna 7 päivän ajan
|
Perustaso 18 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittele identiteettiä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Harjoitusidentiteetin käsitykset asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä) harjoitusidentiteettiasteikolla
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Kihlattu asuminen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Käsitykset arvopohjaisesta elämästä asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) Engaged Living -kyselyssä
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Leikkisiä kokemuksia
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Itse ilmoittamat leikkisät kokemukset pelin aikana asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) leikkikokemuksia koskevalla kyselylomakkeella
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Sosiaalisen median ryhmän itsensä ilmoittama käytettävyys asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) järjestelmän käytettävyysasteikolla
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Kävelyhaastepelin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Haasteiden itse ilmoittama hyväksyttävyys asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä)
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Osallistuminen sosiaalisen median ryhmään
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Objektiivisesti mitattu postausten, kommenttien ja reaktioiden määrä Facebook-ryhmässä
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Päiviä, jolloin aktiivisuusmittaria käytettiin
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Objektiivisesti mitatut päivät, jolloin aktiivisuusmittaria käytettiin interventiojakson aikana
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Nauti jokaisesta viikoittaisesta haasteesta
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Itse ilmoittama nautinto mitattuna viikoittaisella tekstiviestillä, jossa kysytään nautintoa asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä)
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Lyons, PhD, MPH, University of Texas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0158
- R01AG064092 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat antavat pääsyn kaikkiin tietoihin, jotka on kerätty osana tätä hanketta julkaisusta riippumatta.
Kaikkien ulkopuolisten tutkijoiden on lähetettävä kirjallinen pyyntö, jossa yksilöidään heidän tutkimuskysymyksensä ja kerrotaan, mitä tietoja he haluavat analysoida.
Pyynnössä tulee sisältää tietoturvasuunnitelma ja selvitys siitä, miten tiedot säilytetään ja kenellä on pääsy.
Tutkijat tarkastelevat kaikki pyynnöt yhdessä UTMB:n käännöstieteiden instituutin avainresurssien (erityisesti sääntely- ja eettisten resurssien) kanssa varmistaakseen, että asianmukaisia NIH:n vaatimuksia noudatetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla vain pyynnöstä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikkien ulkopuolisten tutkijoiden on lähetettävä kirjallinen pyyntö, jossa yksilöidään heidän tutkimuskysymyksensä ja kerrotaan, mitä tietoja he haluavat analysoida.
Pyynnössä tulee sisältää tietoturvasuunnitelma ja selvitys siitä, miten tiedot säilytetään ja kenellä on pääsy.
Tutkijat tarkastelevat kaikki pyynnöt yhdessä UTMB:n käännöstieteiden instituutin avainresurssien (erityisesti sääntely- ja eettisten resurssien) kanssa varmistaakseen, että asianmukaisia NIH:n vaatimuksia noudatetaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .