- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04095923
Sociální mediální hra ke zvýšení fyzické aktivity mezi staršími dospělými ženami (CHALLENGE)
8. června 2026 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Tato studie bude testovat účinky hry na sociálních sítích na fyzickou aktivitu starších dospělých žen.
Hra se bude skládat z hravých týdenních výzev, které vyžadují sdílení fotografií na soukromé skupině sociálních médií a také nošení monitoru aktivity pro sledování kroků.
Účastníci budou náhodně zařazeni do této herní skupiny nebo obdrží pouze monitor aktivity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Starší dospělé ženy jsou vystaveny riziku negativních zdravotních dopadů fyzické nečinnosti, ale současné strategie na zvýšení jejich aktivity mají z dlouhodobého hlediska neuspokojivé výsledky.
Intervence testovaná v této studii se snaží otestovat inovativní intervenci, která se zaměřuje na vnímání radosti starších žen a jejich osobní identity a hodnot.
Vyšetřovatelé budou testovat účinnost 12měsíčního zásahu fyzické aktivity založené na sociálních médiích u starších dospělých žen se sedavým zaměstnáním.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby dostali standardní intervenci pouze Fitbit nebo vylepšenou intervenci Fitbit + týdenní sociální výzvy.
Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci posílené intervence budou demonstrovat větší nárůst autonomní regulace a objektivně měřených kroků ve srovnání s těmi ve standardní intervenci.
Vyšetřovatelé budou také měřit výsledky po 6měsíčním udržovacím období (18 měsíců po zahájení intervence).
Mezi další výsledky bude patřit zapojení do sociální sítě a hravé zážitky, které si sami uvedli.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77550
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Věk mezi 65 a 85 lety
- Umět číst a rozumět anglicky
- Ochota být randomizován do jakékoli podmínky
- Denní dostupnost mobilního zařízení se systémem iOS nebo Android, které je schopno pořizovat a odesílat fotografie
- Ochota využívat soukromou facebookovou skupinu
- Dostatečný přístup k internetu pro zveřejňování fotografií na Facebooku alespoň jednou týdně
- Mít existující účet na Facebooku nebo ochota si jej vytvořit
Kritéria vyloučení:
- Nelze najít dopravu na místo studie
- Neschopnost chodit za cvičením (sebehlášení)
- Chůze < 475 metrů v 6minutovém testu chůze během základního hodnocení
- Cévní mozková příhoda, zlomenina kyčle, náhrada kyčle nebo kolena nebo operace páteře za posledních 6 měsíců
- Účastník odpověděl „ano“ na jakoukoli otázku o PAR-Q+ a nepředložil lékařskou zprávu, která by umožňovala zahájit program fyzické aktivity
- Vlastní týdenní PA ≥ 150 minut
- BMI pod 18 nebo nad 40
- Účastník uvádí psychologické problémy, které by narušovaly dokončení studie. Budou poskytnuty příklady pro ilustraci potenciálních psychologických problémů, jako je demence nebo schizofrenie.
- Účastník se plánuje přestěhovat z oblasti Galveston-Houston nebo být mimo město po dobu delší než 2 týdny během studijního období
- Klinický úsudek týkající se bezpečnosti
- V současné době se účastní organizovaného komerčního nebo výzkumného programu fyzické aktivity
- Používá nositelný monitor aktivity jiný než jednoduchý krokoměr a není ochoten se během zkoušky zastavit
- Dalším členem domácnosti je účastník nebo zaměstnanec tohoto hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sociální mediální hra
Soukromá skupina na Facebooku s týdenními výzvami při chůzi, nositelným monitorem aktivity Fitbit a krátkým poradenstvím
|
Účastníci se zapojí do týdenních výzev, které od nich vyžadují fotografování zajímavých věcí, které objeví během svých procházek.
Tyto fotografie zveřejní a prodiskutují s ostatními účastníky na soukromé stránce sociálních médií.
Své kroky budou sledovat pomocí nositelného monitoru aktivity a dostanou stručné standardní samoregulační poradenství.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní samoregulace
Fitbit nositelný monitor aktivity a krátké poradenství
|
Účastníci budou sledovat své kroky pomocí nositelného monitoru aktivity a obdrží krátké standardní samoregulační poradenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita chůze měřená denními kroky ve 12 měsících
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Průměr denních kroků naměřených z akcelerometrů nošených po dobu 7 dnů
|
Základní až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita chůze měřená denními kroky po 6 měsících
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Průměr denních kroků naměřených z akcelerometrů nošených po dobu 7 dnů
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Fyzická aktivita chůze měřená denními kroky v 18 měsících
Časové okno: Základní až 18 měsíců
|
Průměr denních kroků naměřených z akcelerometrů nošených po dobu 7 dnů
|
Základní až 18 měsíců
|
|
Vnitřní regulace
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Vlastní regulace na škále od 0 (nejméně motivovaná) do 4 (nejmotivovanější) pomocí behaviorální regulace ve cvičení Dotazník - 3
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Integrovaná regulace
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Samostatně hlášená integrovaná regulace na škále od 0 (nejméně motivovaná) do 4 (nejmotivovanější) pomocí behaviorální regulace ve cvičení Dotazník - 3
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Autonomní regulace
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Složení dílčích škál pro vnitřní, integrovanou a identifikovanou regulaci měřenou na škále od 0 (nejméně motivovaná) do 4 (nejmotivovanější) pomocí behaviorální regulace ve cvičení Dotazník - 3
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Základní psychologické potřeby
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Vnímání autonomie, kompetence a příbuznosti na škále od 1 (nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) pomocí škály psychologických potřeb ve cvičení
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Fyzická aktivita měřená minutami středně intenzivní fyzické aktivity po 6 měsících
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Průměrné denní minuty středně intenzivní fyzické aktivity odebrané z akcelerometrů po dobu 7 dnů
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Fyzická aktivita měřená minutami středně intenzivní fyzické aktivity ve 12 měsících
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Průměrné denní minuty středně intenzivní fyzické aktivity odebrané z akcelerometrů po dobu 7 dnů
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Fyzická aktivita měřená minutami středně intenzivní fyzické aktivity v 18 měsících
Časové okno: Základní až 18 měsíců
|
Průměrné denní minuty středně intenzivní fyzické aktivity odebrané z akcelerometrů po dobu 7 dnů
|
Základní až 18 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cvičení identity
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Vnímání identity cvičení na škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím) na škále identity cvičení
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Angažované bydlení
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Vnímání života založeného na hodnotách na škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) v dotazníku o angažovaném životě
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Hravé zážitky
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Vlastní hravé zážitky během hraní hry na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) pomocí dotazníku o hravých zážitcích
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Použitelnost
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Samostatně hlášená použitelnost skupiny sociálních médií na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím) pomocí stupnice použitelnosti systému
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Přijatelnost hry s výzvou chůze
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Samostatná přijatelnost výzev na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím)
|
Základní až 6 měsíců
|
|
Zapojení do skupiny sociálních médií
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Objektivně změřený počet příspěvků, komentářů a reakcí ve skupině na Facebooku
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Dny nošení monitoru aktivity
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Objektivně měřené dny, kdy byl nositelný monitor aktivity nošen během období intervence
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Radost z každé týdenní výzvy
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Vlastní požitek měřený prostřednictvím týdenních textových zpráv s dotazem na požitek na škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím)
|
Základní až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Lyons, PhD, MPH, University of Texas
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
13. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
6. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-0158
- R01AG064092 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé poskytnou přístup ke všem datům, bez ohledu na zveřejnění, shromážděným v rámci tohoto projektu.
Všichni externí řešitelé musí předložit písemnou žádost s uvedením jejich výzkumné otázky (otázek) a specifikujících data, která by chtěli analyzovat.
Žádost musí obsahovat plán zabezpečení dat a vysvětlení, jak budou data uložena a kdo k nim bude mít přístup.
Všechny požadavky budou zkontrolovány vyšetřovateli ve spojení s klíčovými zdroji UTMB Institute for Translational Sciences (zejména regulačními a etickými zdroji), aby se ujistili, že jsou dodržovány příslušné požadavky NIH.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici pouze na vyžádání
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Všichni externí řešitelé musí předložit písemnou žádost s uvedením jejich výzkumné otázky (otázek) a specifikujících data, která by chtěli analyzovat.
Žádost musí obsahovat plán zabezpečení dat a vysvětlení, jak budou data uložena a kdo k nim bude mít přístup.
Všechny požadavky budou zkontrolovány vyšetřovateli ve spojení s klíčovými zdroji UTMB Institute for Translational Sciences (zejména regulačními a etickými zdroji), aby se ujistili, že jsou dodržovány příslušné požadavky NIH.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociální mediální hra
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresDostupnýGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaNeznámý