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- 임상시험 NCT04095949
건강한 개인의 아티초크 폴리페놀의 흡수, 대사 및 배설
2019년 10월 10일 업데이트: Dr Ana Rodriguez-Mateos, King's College London
많은 연구에서 아티초크에 폴리페놀 화합물이 존재하는 것으로 보고되었으며, 퀸산과 하이드록시신나메이트 카페인산 사이의 에스테르인 카페오일퀸산(CQA)이 가장 풍부합니다. 섭취 후 인간의 아티초크 폴리페놀의 운명은 현재 알려지지 않았습니다. 급성 연구는 아티초크 폴리페놀의 생체 이용률 및 대사에 대한 새로운 정보를 제공할 것이며, 이는 아티초크 소비의 잠재적인 건강상의 이점을 이해하는 중요한 통찰력을 제공할 것입니다.
18세에서 40세 사이의 건강 남녀 참가자(n=8)를 모집합니다. 참가자는 한 번 정상적인 양의 아티초크를 섭취합니다. 참가자는 기준선에서 그리고 24시간까지 다른 시점에서 폴리페놀 분석을 위한 소변 및 혈액 샘플을 조사관에게 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE1 9NH
- King's College London, Department of Nutritional Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~40세의 건강한 남녀
- 피험자는 연구 기간 동안 체중 변화를 피하기 위해 정상적인 식사/음주 습관 및 운동 습관을 기꺼이 유지하고자 합니다.
- 연구의 본질을 이해할 수 있다
- 서명된 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 대사성 질환
- 만성 질환 또는 약물
- BMI가 18.5에서 30 사이가 아님
- 아티초크에 대한 알레르기 또는 기타 중요한 음식 알레르기.
- 투약 중이거나 비타민/식이 보조제를 복용 중인 피험자.
- 연구 시작 전 1개월 이내에 다른 연구에 참여를 보고한 피험자
- 임신 중이거나 다음 달에 임신할 계획이 있는 여성
- 임상 조사관(들)의 판단에 따라 피험자를 허용할 수 없는 위험에 빠뜨릴 수 있거나 피험자가 연구의 요구 사항을 이해하거나 준수하는 것을 방해할 수 있는 모든 이유 또는 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아티초크
아티초크 1일 섭취
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익힌 아티초크 약 200g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 섭취 후 24시간 사이의 혈장에서 폴리페놀과 아티초크 대사물의 정성적 식별 변화
기간: 기준선, 0.5시간, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간 및 24시간
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기준선과 소비 후 24시간 사이의 혈장 내 폴리페놀 및 대사산물의 변화는 질량 분석 분석 기술(UPLC-MS)과 결합된 크로마토그래피를 사용하여 서로 다른 시점에서 아티초크의 정성적 대사산물을 식별하여 측정됩니다.
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기준선, 0.5시간, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간 및 24시간
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기준선과 소비 후 24시간 사이에 소변에서 폴리페놀과 아티초크 대사물의 정성적 식별 변화
기간: 기준선, 0-2시간, 2-4시간, 4-8시간 및 8-24시간
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기준선과 섭취 후 24시간 사이에 소변 내 폴리페놀과 대사산물의 변화는 질량 분석 분석 기술(UPLC-MS)과 결합된 크로마토그래피를 사용하여 서로 다른 시점에서 아티초크의 정성적 대사산물을 식별하여 측정됩니다.
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기준선, 0-2시간, 2-4시간, 4-8시간 및 8-24시간
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기준선과 섭취 후 24시간 사이의 폴리페놀(나노몰/L) 및 아티초크 대사물의 혈장 농도 변화
기간: 기준선, 0.5시간, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간 및 24시간
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아티초크 폴리페놀의 생체이용률 및 대사는 질량 분석 분석 기술(UPLC-MS)과 결합된 크로마토그래피를 사용하여 여러 시점에서 혈장 샘플의 아티초크 폴리페놀 농도(nanomol/L) 변화를 평가하여 연구합니다.
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기준선, 0.5시간, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간 및 24시간
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기준선과 소비 후 24시간 사이의 소변 내 폴리페놀 농도(nanomol/L) 및 아티초크 대사산물의 변화
기간: 기준선, 0-2시간, 2-4시간, 4-8시간 및 8-24시간
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아티초크 폴리페놀의 대사 및 배설은 질량 분석 분석 기술(UPLC-MS)과 결합된 크로마토그래피를 사용하여 여러 시점에서 소변 샘플의 아티초크 폴리페놀 농도(nanomol/L) 변화를 평가하여 연구합니다.
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기준선, 0-2시간, 2-4시간, 4-8시간 및 8-24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, ana.rodriguez-mateos@kcl.ac.uk
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Artichoke Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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