Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Absorption, metabolism och utsöndring av kronärtskockspolyfenoler hos friska individer

10 oktober 2019 uppdaterad av: Dr Ana Rodriguez-Mateos, King's College London

Ett antal studier har rapporterat förekomsten av polyfenoliska föreningar i kronärtskockor, som är den vanligaste, caffeoylquinic syror (CQAs), som är estrar mellan kininsyra och hydroxycinnamate koffeinsyra. Ödet för kronärtskockspolyfenoler hos människor efter intag är för närvarande okänt. Den akuta studien kommer att ge ny information om biotillgängligheten och metabolismen av kronärtskockas polyfenoler, vilket kommer att ge viktiga insikter för att förstå de potentiella hälsofördelarna med kronärtskockkonsumtion.

Hälsomän och kvinnliga deltagare (n=8) i åldrarna 18 till 40 år kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att konsumera en normal ranson kronärtskockor en gång. Deltagarna kommer att förse utredarna med urin- och blodprover för polyfenolanalys vid baslinjen och vid olika tidpunkter fram till 24 timmar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SE1 9NH
        • King's College London, Department of Nutritional Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska män och kvinnor i åldern 18-40 år
  2. Försökspersonerna är villiga att behålla sina normala mat-/dricksvanor och träningsvanor för att undvika förändringar i kroppsvikt under studiens varaktighet
  3. Kan förstå studiens karaktär
  4. Kan ge undertecknat skriftligt informerat samtycke
  5. Undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Metabolisk sjukdom
  2. Kronisk sjukdom eller mediciner
  3. BMI inte mellan 18,5 och 30
  4. Allergier mot kronärtskockor eller annan betydande födoämnesallergi.
  5. Patienter under medicinering eller på vitamin-/kosttillskott.
  6. Försökspersoner som rapporterade deltagare i en annan studie inom en månad före studiestart
  7. Gravid kvinna eller planerar att bli gravid under nästa månad
  8. Varje orsak eller villkor som enligt den eller de kliniska utredarnas bedömning kan utsätta försökspersonen för en oacceptabel risk eller som kan hindra försökspersonen från att förstå eller följa studiens krav.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kronärtskockor
1 dag av kronärtskockans intag
Kosttillskott: Kronärtskockor
Cirka 200 g kokta kronärtskockor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kvalitativ identifiering av polyfenoler och deras metaboliter av kronärtskockor i plasma mellan baslinjen och 24 timmar efter konsumtion
Tidsram: Baslinje, 0,5 timmar, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar och 24 timmar
Förändringar i polyfenoler och deras metaboliter i plasma mellan baslinje och 24 timmar efter konsumtion kommer att mätas genom att kvalitativt identifiera metaboliter från kronärtskockor vid olika tidpunkter med hjälp av kromatografi i kombination med masspektrometrianalystekniker (UPLC-MS).
Baslinje, 0,5 timmar, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar och 24 timmar
Förändring i kvalitativ identifiering av polyfenoler och deras metaboliter av kronärtskockor i urin mellan baslinjen och 24 timmar efter konsumtion
Tidsram: Baslinje, 0-2 timmar, 2-4 timmar, 4-8 timmar och 8-24 timmar
Förändring i polyfenoler och deras metaboliter i urin mellan baslinjen och 24 timmar efter konsumtion kommer att mätas genom att kvalitativt identifiera metaboliter från kronärtskockor vid olika tidpunkter med hjälp av kromatografi kopplat till masspektrometri analytiska tekniker (UPLC-MS).
Baslinje, 0-2 timmar, 2-4 timmar, 4-8 timmar och 8-24 timmar
Förändring i plasmakoncentrationen av polyfenoler (nanomol/L) och deras metaboliter av kronärtskockor mellan baslinjen och 24 timmar efter konsumtion
Tidsram: Baslinje, 0,5 timmar, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar och 24 timmar
Biotillgänglighet och metabolism från kronärtskockspolyfenoler kommer att studeras genom att utvärdera förändringar i kronärtskockspolyfenols koncentration (nanomol/L) i plasmaprover vid olika tidpunkter med hjälp av kromatografi i kombination med masspektrometrianalystekniker (UPLC-MS).
Baslinje, 0,5 timmar, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar och 24 timmar
Förändring i koncentrationen av polyfenoler i urin (nanomol/L) och deras metaboliter av kronärtskockor mellan baslinjen och 24 timmar efter konsumtion
Tidsram: Baslinje, 0-2 timmar, 2-4 timmar, 4-8 timmar och 8-24 timmar
Metabolism och utsöndring från kronärtskockspolyfenoler kommer att studeras genom att utvärdera förändringar i kronärtskockspolyfenolkoncentration (nanomol/L) i urinprover vid olika tidpunkter med hjälp av kromatografi i kombination med masspektrometrianalystekniker (UPLC-MS).
Baslinje, 0-2 timmar, 2-4 timmar, 4-8 timmar och 8-24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King's College London

Utredare

  • Huvudutredare: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, ana.rodriguez-mateos@kcl.ac.uk

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2019

Första postat (Faktisk)

19 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Artichoke Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska män och kvinnor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera