Absorption, Metabolismus und Ausscheidung von Artischocken-Polyphenolen bei gesunden Personen
10. Oktober 2019 aktualisiert von: Dr Ana Rodriguez-Mateos, King's College London
Eine Reihe von Studien haben über das Vorhandensein von Polyphenolverbindungen in Artischocken berichtet, wobei die Caffeoylchinasäuren (CQAs), die Ester zwischen Chinasäure und der Hydroxycinnamat-Kaffeesäure sind, die am häufigsten vorkommenden sind. Das Schicksal von Artischocken-Polyphenolen beim Menschen nach Einnahme ist derzeit nicht bekannt. Die Akutstudie wird neue Informationen über die Bioverfügbarkeit und den Metabolismus von Artischockenpolyphenolen liefern, die wichtige Erkenntnisse zum Verständnis der potenziellen gesundheitlichen Vorteile des Artischockenkonsums liefern werden.
Es werden männliche und weibliche Gesundheitsteilnehmer (n=8) im Alter zwischen 18 und 40 Jahren rekrutiert. Die Teilnehmer verzehren einmalig eine normale Ration Artischocken. Die Teilnehmer stellen den Ermittlern Urin- und Blutproben für die Polyphenolanalyse zu Studienbeginn und zu verschiedenen Zeitpunkten bis 24 Stunden zur Verfügung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, SE1 9NH
- King's College London, Department of Nutritional Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Frauen im Alter von 18-40 Jahren
- Die Probanden sind bereit, ihre normalen Ess-/Trinkgewohnheiten und Bewegungsgewohnheiten beizubehalten, um Veränderungen des Körpergewichts während der Dauer der Studie zu vermeiden
- Sind in der Lage, die Art des Studiums zu verstehen
- Kann eine unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechselkrankheit
- Chronische Krankheiten oder Medikamente
- BMI nicht zwischen 18,5 und 30
- Allergien gegen Artischocken oder andere signifikante Nahrungsmittelallergien.
- Personen, die Medikamente einnehmen oder Vitamin-/Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.
- Probanden, die innerhalb eines Monats vor Studienbeginn die Teilnahme an einer anderen Studie gemeldet haben
- Schwangere Frau oder planen, im nächsten Monat schwanger zu werden
- Jeder Grund oder jede Bedingung, die nach Einschätzung des/der klinischen Prüfer den Probanden einem unannehmbaren Risiko aussetzen oder die den Probanden daran hindern könnten, die Anforderungen der Studie zu verstehen oder einzuhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Artischocken
1 Tag Artischockeneinnahme
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Etwa 200 g gekochte Artischocken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der qualitativen Identifizierung von Polyphenolen und ihren Metaboliten von Artischocken im Plasma zwischen dem Ausgangswert und 24 Stunden nach dem Verzehr
Zeitfenster: Basislinie, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden und 24 Stunden
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Die Veränderung der Polyphenole und ihrer Metaboliten im Plasma zwischen dem Ausgangswert und 24 Stunden nach dem Verzehr wird durch die qualitative Identifizierung von Metaboliten aus Artischocken zu verschiedenen Zeitpunkten unter Verwendung von Chromatographie in Verbindung mit Massenspektrometrie-Analysetechniken (UPLC-MS) gemessen.
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Basislinie, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden und 24 Stunden
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Veränderung der qualitativen Identifizierung von Polyphenolen und ihren Metaboliten von Artischocken im Urin zwischen dem Ausgangswert und 24 Stunden nach dem Verzehr
Zeitfenster: Grundlinie, 0-2 Stunden, 2-4 Stunden, 4-8 Stunden und 8-24 Stunden
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Die Veränderung der Polyphenole und ihrer Metaboliten im Urin zwischen dem Ausgangswert und 24 Stunden nach dem Verzehr wird durch die qualitative Identifizierung von Metaboliten aus Artischocken zu verschiedenen Zeitpunkten unter Verwendung von Chromatographie in Verbindung mit Massenspektrometrie-Analysetechniken (UPLC-MS) gemessen.
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Grundlinie, 0-2 Stunden, 2-4 Stunden, 4-8 Stunden und 8-24 Stunden
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Veränderung der Plasmakonzentration von Polyphenolen (Nanomol/L) und ihrer Metaboliten von Artischocken zwischen dem Ausgangswert und 24 Stunden nach dem Verzehr
Zeitfenster: Basislinie, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden und 24 Stunden
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Die Bioverfügbarkeit und der Metabolismus von Artischocken-Polyphenolen werden untersucht, indem Änderungen der Konzentration von Artischocken-Polyphenolen (Nanomol/l) in Plasmaproben zu verschiedenen Zeitpunkten unter Verwendung von Chromatographie in Verbindung mit Massenspektrometrie-Analysetechniken (UPLC-MS) bewertet werden.
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Basislinie, 0,5 Stunden, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden und 24 Stunden
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Veränderung der Konzentration von Polyphenolen im Urin (Nanomol/L) und ihrer Metaboliten von Artischocken zwischen dem Ausgangswert und 24 Stunden nach dem Verzehr
Zeitfenster: Grundlinie, 0-2 Stunden, 2-4 Stunden, 4-8 Stunden und 8-24 Stunden
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Metabolismus und Ausscheidung von Artischocken-Polyphenolen werden untersucht, indem Änderungen in der Artischocken-Polyphenolkonzentration (Nanomol/l) in Urinproben zu verschiedenen Zeitpunkten unter Verwendung von Chromatographie gekoppelt mit Massenspektrometrie-Analysetechniken (UPLC-MS) bewertet werden.
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Grundlinie, 0-2 Stunden, 2-4 Stunden, 4-8 Stunden und 8-24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, ana.rodriguez-mateos@kcl.ac.uk
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Artichoke Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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