- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04095949
Absorption, métabolisme et excrétion des polyphénols d'artichaut chez les individus en bonne santé
Un certain nombre d'études ont signalé la présence de composés polyphénoliques dans les artichauts, les plus abondants étant les acides caféoylquiniques (CQA), qui sont des esters entre l'acide quinique et l'acide hydroxycinnamate caféique. Le devenir des polyphénols d'artichaut chez l'homme après ingestion est actuellement inconnu. L'étude aiguë fournira de nouvelles informations sur la biodisponibilité et le métabolisme des polyphénols d'artichaut, ce qui donnera des informations importantes pour comprendre les avantages potentiels pour la santé de la consommation d'artichaut.
Des participants hommes et femmes de la santé (n=8) âgés de 18 à 40 ans seront recrutés. Les participants consommeront une fois une ration normale d'artichauts. Les participants fourniront aux enquêteurs des échantillons d'urine et de sang pour l'analyse des polyphénols au départ et à différents moments jusqu'à 24 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SE1 9NH
- King's College London, Department of Nutritional Sciences
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 40 ans
- Les sujets sont disposés à maintenir leurs habitudes alimentaires/de boisson normales et leurs habitudes d'exercice pour éviter les changements de poids corporel pendant la durée de l'étude
- Sont capables de comprendre la nature de l'étude
- Capable de donner un consentement éclairé écrit signé
- Formulaire de consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Maladie métabolique
- Maladie chronique ou médicaments
- IMC non compris entre 18,5 et 30
- Allergies aux artichauts ou autres allergies alimentaires importantes.
- Sujets sous médication ou sous vitamines/compléments alimentaires.
- Sujets ayant déclaré avoir participé à une autre étude dans le mois précédant le début de l'étude
- Femme enceinte ou prévoyant de tomber enceinte dans le mois à venir
- Toute raison ou condition qui, de l'avis du ou des investigateurs cliniques, peut exposer le sujet à un risque inacceptable ou qui peut empêcher le sujet de comprendre ou de se conformer aux exigences de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Artichauts
1 jour de consommation d'artichauts
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Environ 200 g d'artichauts cuits
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'identification qualitative des polyphénols et de leurs métabolites d'artichauts dans le plasma entre la ligne de base et 24h après la consommation
Délai: Base de référence, 0,5 heure, 1 heure, 2 heures, 4 heures, 6 heures et 24 heures
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L'évolution des polyphénols et de leurs métabolites dans le plasma entre la ligne de base et 24h après la consommation sera mesurée en identifiant qualitativement les métabolites des artichauts à différents moments à l'aide de la chromatographie couplée à des techniques analytiques de spectrométrie de masse (UPLC-MS).
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Base de référence, 0,5 heure, 1 heure, 2 heures, 4 heures, 6 heures et 24 heures
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Changement dans l'identification qualitative des polyphénols et de leurs métabolites d'artichauts dans l'urine entre la ligne de base et 24h après la consommation
Délai: Baseline, 0-2 heures, 2-4 heures, 4-8 heures et 8-24 heures
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L'évolution des polyphénols et de leurs métabolites dans l'urine entre le départ et 24h après la consommation sera mesurée en identifiant qualitativement les métabolites des artichauts à différents moments à l'aide de la chromatographie couplée à des techniques analytiques de spectrométrie de masse (UPLC-MS).
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Baseline, 0-2 heures, 2-4 heures, 4-8 heures et 8-24 heures
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Modification de la concentration plasmatique des polyphénols (nanomol/L) et de leurs métabolites des artichauts entre le départ et 24 h après la consommation
Délai: Base de référence, 0,5 heure, 1 heure, 2 heures, 4 heures, 6 heures et 24 heures
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La biodisponibilité et le métabolisme des polyphénols d'artichaut seront étudiés en évaluant les changements de concentration en polyphénols d'artichaut (nanomol/L) dans des échantillons de plasma à différents moments en utilisant la chromatographie couplée à des techniques analytiques de spectrométrie de masse (UPLC-MS).
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Base de référence, 0,5 heure, 1 heure, 2 heures, 4 heures, 6 heures et 24 heures
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Modification de la concentration de polyphénols dans les urines (nanomol/L) et de leurs métabolites d'artichauts entre le départ et 24 h après la consommation
Délai: Baseline, 0-2 heures, 2-4 heures, 4-8 heures et 8-24 heures
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Le métabolisme et l'excrétion des polyphénols d'artichaut seront étudiés en évaluant les changements de concentration en polyphénols d'artichaut (nanomol/L) dans des échantillons d'urine à différents moments en utilisant la chromatographie couplée à des techniques analytiques de spectrométrie de masse (UPLC-MS).
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Baseline, 0-2 heures, 2-4 heures, 4-8 heures et 8-24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, ana.rodriguez-mateos@kcl.ac.uk
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Artichoke Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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