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Absorption, métabolisme et excrétion des polyphénols d'artichaut chez les individus en bonne santé

10 octobre 2019 mis à jour par: Dr Ana Rodriguez-Mateos, King's College London

Un certain nombre d'études ont signalé la présence de composés polyphénoliques dans les artichauts, les plus abondants étant les acides caféoylquiniques (CQA), qui sont des esters entre l'acide quinique et l'acide hydroxycinnamate caféique. Le devenir des polyphénols d'artichaut chez l'homme après ingestion est actuellement inconnu. L'étude aiguë fournira de nouvelles informations sur la biodisponibilité et le métabolisme des polyphénols d'artichaut, ce qui donnera des informations importantes pour comprendre les avantages potentiels pour la santé de la consommation d'artichaut.

Des participants hommes et femmes de la santé (n=8) âgés de 18 à 40 ans seront recrutés. Les participants consommeront une fois une ration normale d'artichauts. Les participants fourniront aux enquêteurs des échantillons d'urine et de sang pour l'analyse des polyphénols au départ et à différents moments jusqu'à 24 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE1 9NH
        • King's College London, Department of Nutritional Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 40 ans
  2. Les sujets sont disposés à maintenir leurs habitudes alimentaires/de boisson normales et leurs habitudes d'exercice pour éviter les changements de poids corporel pendant la durée de l'étude
  3. Sont capables de comprendre la nature de l'étude
  4. Capable de donner un consentement éclairé écrit signé
  5. Formulaire de consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  1. Maladie métabolique
  2. Maladie chronique ou médicaments
  3. IMC non compris entre 18,5 et 30
  4. Allergies aux artichauts ou autres allergies alimentaires importantes.
  5. Sujets sous médication ou sous vitamines/compléments alimentaires.
  6. Sujets ayant déclaré avoir participé à une autre étude dans le mois précédant le début de l'étude
  7. Femme enceinte ou prévoyant de tomber enceinte dans le mois à venir
  8. Toute raison ou condition qui, de l'avis du ou des investigateurs cliniques, peut exposer le sujet à un risque inacceptable ou qui peut empêcher le sujet de comprendre ou de se conformer aux exigences de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Artichauts
1 jour de consommation d'artichauts
Environ 200 g d'artichauts cuits

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'identification qualitative des polyphénols et de leurs métabolites d'artichauts dans le plasma entre la ligne de base et 24h après la consommation
Délai: Base de référence, 0,5 heure, 1 heure, 2 heures, 4 heures, 6 heures et 24 heures
L'évolution des polyphénols et de leurs métabolites dans le plasma entre la ligne de base et 24h après la consommation sera mesurée en identifiant qualitativement les métabolites des artichauts à différents moments à l'aide de la chromatographie couplée à des techniques analytiques de spectrométrie de masse (UPLC-MS).
Base de référence, 0,5 heure, 1 heure, 2 heures, 4 heures, 6 heures et 24 heures
Changement dans l'identification qualitative des polyphénols et de leurs métabolites d'artichauts dans l'urine entre la ligne de base et 24h après la consommation
Délai: Baseline, 0-2 heures, 2-4 heures, 4-8 heures et 8-24 heures
L'évolution des polyphénols et de leurs métabolites dans l'urine entre le départ et 24h après la consommation sera mesurée en identifiant qualitativement les métabolites des artichauts à différents moments à l'aide de la chromatographie couplée à des techniques analytiques de spectrométrie de masse (UPLC-MS).
Baseline, 0-2 heures, 2-4 heures, 4-8 heures et 8-24 heures
Modification de la concentration plasmatique des polyphénols (nanomol/L) et de leurs métabolites des artichauts entre le départ et 24 h après la consommation
Délai: Base de référence, 0,5 heure, 1 heure, 2 heures, 4 heures, 6 heures et 24 heures
La biodisponibilité et le métabolisme des polyphénols d'artichaut seront étudiés en évaluant les changements de concentration en polyphénols d'artichaut (nanomol/L) dans des échantillons de plasma à différents moments en utilisant la chromatographie couplée à des techniques analytiques de spectrométrie de masse (UPLC-MS).
Base de référence, 0,5 heure, 1 heure, 2 heures, 4 heures, 6 heures et 24 heures
Modification de la concentration de polyphénols dans les urines (nanomol/L) et de leurs métabolites d'artichauts entre le départ et 24 h après la consommation
Délai: Baseline, 0-2 heures, 2-4 heures, 4-8 heures et 8-24 heures
Le métabolisme et l'excrétion des polyphénols d'artichaut seront étudiés en évaluant les changements de concentration en polyphénols d'artichaut (nanomol/L) dans des échantillons d'urine à différents moments en utilisant la chromatographie couplée à des techniques analytiques de spectrométrie de masse (UPLC-MS).
Baseline, 0-2 heures, 2-4 heures, 4-8 heures et 8-24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, ana.rodriguez-mateos@kcl.ac.uk

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2019

Première publication (Réel)

19 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Artichoke Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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