- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04095949
Artisokan polyfenolien imeytyminen, aineenvaihdunta ja erittyminen terveillä yksilöillä
Useat tutkimukset ovat raportoineet polyfenoliyhdisteiden esiintymisestä artisokoissa, jotka ovat yleisimpiä kofeoyylikiinihappoja (CQA), jotka ovat kiniinihapon ja hydroksisinnamaattikofeiinihapon välisiä estereitä. Artisokkapolyfenolien kohtalo ihmisillä nauttimisen jälkeen ei ole tällä hetkellä tiedossa. Akuutti tutkimus tarjoaa uutta tietoa artisokan polyfenolien biologisesta hyötyosuudesta ja aineenvaihdunnasta, mikä antaa tärkeitä näkemyksiä artisokan kulutuksen mahdollisten terveyshyötyjen ymmärtämiseksi.
Rekrytoidaan 18–40-vuotiaita terveysmiehiä ja naisia (n=8). Osallistujat nauttivat normaalin artisokkaannoksen kerran. Osallistujat antavat tutkijoille virtsa- ja verinäytteitä polyfenolianalyysiä varten lähtötilanteessa ja eri ajankohtina 24 tuntiin asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9NH
- King's College London, Department of Nutritional Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-40-vuotiaat miehet ja naiset
- Koehenkilöt ovat valmiita säilyttämään normaaleja ruokailu-/juomatottumuksiaan ja liikuntatottumuksiaan välttääkseen ruumiinpainon muutoksia tutkimuksen aikana
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen
- Pystyy antamaan allekirjoitetun kirjallisen suostumuksen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Metabolinen sairaus
- Krooninen sairaus tai lääkkeet
- BMI ei 18,5 ja 30 välillä
- Allergia artisokkalle tai muulle merkittävälle ruoka-aineallergialle.
- Lääkitystä saaneet tai vitamiini-/ravintolisät saavat.
- Koehenkilöt, jotka ilmoittivat osallistuneensa toiseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Raskaana oleva nainen tai suunnittelee raskautta seuraavan kuukauden aikana
- Mikä tahansa syy tai ehto, joka kliinisen tutkijan (kliinisen tutkijoiden) arvion mukaan saattaa asettaa tutkittavan riskin, jota ei voida hyväksyä, tai jotka voivat estää tutkittavaa ymmärtämästä tai noudattamasta tutkimuksen vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Artisokat
1 päivä artisokan syöntiä
|
Noin 200 g keitettyä artisokat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos artisokkien polyfenolien ja niiden metaboliittien laadullisessa tunnistamisessa plasmassa lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä kulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 24 tuntia
|
Polyfenolien ja niiden metaboliittien muutos plasmassa lähtötilanteen ja 24 tunnin kulutuksen jälkeen mitataan tunnistamalla kvalitatiivisesti artisokkien metaboliitit eri ajankohtina käyttäen kromatografiaa yhdistettynä massaspektrometrian analyyttisiin tekniikoihin (UPLC-MS).
|
Perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 24 tuntia
|
|
Muutos artisokkien polyfenolien ja niiden metaboliittien laadullisessa tunnistamisessa virtsassa lähtötilanteen ja 24 tunnin kuluttua kulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 0-2 tuntia, 2-4 tuntia, 4-8 tuntia ja 8-24 tuntia
|
Polyfenolien ja niiden aineenvaihduntatuotteiden muutos virtsassa lähtötilanteen ja 24 tunnin kuluttua kulutuksen jälkeen mitataan tunnistamalla kvalitatiivisesti artisokkien metaboliitit eri ajankohtina käyttäen kromatografiaa yhdistettynä massaspektrometrian analyyttisiin tekniikoihin (UPLC-MS).
|
Perustaso, 0-2 tuntia, 2-4 tuntia, 4-8 tuntia ja 8-24 tuntia
|
|
Muutos artisokkien polyfenolien (nanomoli/l) ja niiden metaboliittien plasmapitoisuudessa lähtötilanteen ja 24 tunnin välillä kulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 24 tuntia
|
Artisokan polyfenolien biologista hyötyosuutta ja aineenvaihduntaa tutkitaan arvioimalla artisokan polyfenolipitoisuuden (nanomoli/l) muutoksia plasmanäytteissä eri ajankohtina käyttäen kromatografiaa yhdistettynä massaspektrometrian analyyttisiin tekniikoihin (UPLC-MS).
|
Perustaso, 0,5 tuntia, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 24 tuntia
|
|
Muutos virtsan polyfenolipitoisuudessa (nanomoli/l) ja artisokkien metaboliittien pitoisuudessa lähtötilanteen ja 24 tunnin kuluttua kulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 0-2 tuntia, 2-4 tuntia, 4-8 tuntia ja 8-24 tuntia
|
Aineenvaihduntaa ja erittymistä artisokan polyfenoleista tutkitaan arvioimalla artisokan polyfenolipitoisuuden (nanomoli/l) muutoksia virtsanäytteissä eri ajankohtina käyttäen kromatografiaa yhdistettynä massaspektrometrian analyyttisiin tekniikoihin (UPLC-MS).
|
Perustaso, 0-2 tuntia, 2-4 tuntia, 4-8 tuntia ja 8-24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, ana.rodriguez-mateos@kcl.ac.uk
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Artichoke Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .