Absorpce, metabolismus a vylučování artyčokových polyfenolů u zdravých jedinců
10. října 2019 aktualizováno: Dr Ana Rodriguez-Mateos, King's College London
Řada studií uvádí přítomnost polyfenolických sloučenin v artyčokech, z nichž nejhojnější jsou kyseliny caffeoylchinové (CQA), což jsou estery mezi kyselinou chinovou a hydroxyskořicovou kyselinou kávovou. Osud artyčokových polyfenolů u lidí po požití není v současné době znám. Akutní studie poskytne nové informace o biologické dostupnosti a metabolismu artyčokových polyfenolů, což poskytne důležité poznatky pro pochopení potenciálních zdravotních přínosů konzumace artyčoků.
Budou přijati účastníci z oblasti zdraví muži a ženy (n=8) ve věku od 18 do 40 let. Účastníci zkonzumují normální dávku artyčoků jednou. Účastníci poskytnou vyšetřovatelům vzorky moči a krve pro analýzu polyfenolů na začátku a v různých časových bodech až do 24 hodin.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE1 9NH
- King's College London, Department of Nutritional Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy ve věku 18-40 let
- Subjekty jsou ochotny udržovat své normální stravovací/pitné návyky a cvičební návyky, aby se vyhnuly změnám tělesné hmotnosti po dobu trvání studie.
- Jsou schopni pochopit podstatu studia
- Schopnost dát podepsaný písemný informovaný souhlas
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Metabolické onemocnění
- Chronické onemocnění nebo léky
- BMI není mezi 18,5 a 30
- Alergie na artyčoky nebo jiná významná potravinová alergie.
- Subjekty užívající léky nebo vitamíny/potravinové doplňky.
- Subjekty, které uvedly účastníky jiné studie do jednoho měsíce před zahájením studie
- Těhotná žena nebo žena, která plánuje otěhotnět v příštím měsíci
- Jakýkoli důvod nebo stav, který podle úsudku klinického zkoušejícího (klinických výzkumníků) může vystavit subjekt nepřijatelnému riziku nebo který může subjektu bránit v pochopení nebo v souladu s požadavky studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Artyčoky
1 den příjmu artyčoků
|
Přibližně 200 g vařených artyčoků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvalitativní identifikace polyfenolů a jejich metabolitů artyčoků v plazmě mezi výchozí hodnotou a 24 hodin po konzumaci
Časové okno: Základní, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 24 hodin
|
Změna v polyfenolech a jejich metabolitech v plazmě mezi výchozí hodnotou a 24 hodin po konzumaci bude měřena kvalitativní identifikací metabolitů z artyčoků v různých časových bodech pomocí chromatografie spojené s analytickými technikami hmotnostní spektrometrie (UPLC-MS).
|
Základní, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 24 hodin
|
|
Změna v kvalitativní identifikaci polyfenolů a jejich metabolitů artyčoků v moči mezi výchozí hodnotou a 24 hodin po konzumaci
Časové okno: Základní linie, 0-2 hodiny, 2-4 hodiny, 4-8 hodin a 8-24 hodin
|
Změna polyfenolů a jejich metabolitů v moči mezi výchozí hodnotou a 24 hodin po konzumaci bude měřena kvalitativní identifikací metabolitů z artyčoků v různých časových bodech pomocí chromatografie spojené s analytickými technikami hmotnostní spektrometrie (UPLC-MS).
|
Základní linie, 0-2 hodiny, 2-4 hodiny, 4-8 hodin a 8-24 hodin
|
|
Změna plazmatické koncentrace polyfenolů (nanomol/l) a jejich metabolitů artyčoků mezi výchozí hodnotou a 24 hodin po konzumaci
Časové okno: Základní, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 24 hodin
|
Biologická dostupnost a metabolismus z artyčokových polyfenolů bude studována vyhodnocením změn v koncentraci artyčokových polyfenolů (nanomol/L) ve vzorcích plazmy v různých časových bodech pomocí chromatografie spojené s analytickými technikami hmotnostní spektrometrie (UPLC-MS).
|
Základní, 0,5 hodiny, 1 hodina, 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 24 hodin
|
|
Změna koncentrace polyfenolů v moči (nanomol/l) a jejich metabolitů artyčoků mezi výchozí hodnotou a 24 hodin po konzumaci
Časové okno: Základní linie, 0-2 hodiny, 2-4 hodiny, 4-8 hodin a 8-24 hodin
|
Metabolismus a vylučování z artyčokových polyfenolů bude studováno vyhodnocením změn koncentrace artyčokových polyfenolů (nanomol/L) ve vzorcích moči v různých časových bodech pomocí chromatografie spojené s analytickými technikami hmotnostní spektrometrie (UPLC-MS).
|
Základní linie, 0-2 hodiny, 2-4 hodiny, 4-8 hodin a 8-24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, ana.rodriguez-mateos@kcl.ac.uk
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Artichoke Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .