Absorptie, metabolisme en uitscheiding van artisjokpolyfenolen bij gezonde individuen
10 oktober 2019 bijgewerkt door: Dr Ana Rodriguez-Mateos, King's College London
Een aantal studies hebben melding gemaakt van de aanwezigheid van polyfenolische verbindingen in artisjokken, waarvan de meest voorkomende de caffeoylquinic zuren (CQA's) zijn, die esters zijn tussen kininezuur en het hydroxycinnamaatcaffeïnezuur. Het lot van artisjokpolyfenolen bij mensen na inname is momenteel onbekend. De acute studie zal nieuwe informatie opleveren over de biologische beschikbaarheid en het metabolisme van artisjokpolyfenolen, wat belangrijke inzichten zal opleveren om de potentiële gezondheidsvoordelen van artisjokconsumptie te begrijpen.
Er zullen mannelijke en vrouwelijke deelnemers (n=8) tussen 18 en 40 jaar oud worden gerekruteerd. Deelnemers consumeren eenmalig een normaal rantsoen artisjokken. De deelnemers zullen de onderzoekers voorzien van urine- en bloedmonsters voor polyfenolanalyse bij baseline en op verschillende tijdstippen tot 24 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9NH
- King's College London, Department of Nutritional Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen van 18-40 jaar
- Proefpersonen zijn bereid hun normale eet- en drinkgewoonten en lichaamsbeweging te behouden om veranderingen in lichaamsgewicht tijdens de duur van het onderzoek te voorkomen
- Kan de aard van de studie begrijpen
- In staat om ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Ondertekend toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Stofwisselingsziekte
- Chronische ziekte of medicijnen
- BMI niet tussen 18,5 en 30
- Allergieën voor artisjokken of andere significante voedselallergieën.
- Onderwerpen onder medicatie of op vitamine- / voedingssupplementen.
- Proefpersonen die deelname aan een ander onderzoek meldden binnen een maand voor aanvang van het onderzoek
- Zwangere vrouw of van plan om in de komende maand zwanger te worden
- Elke reden of omstandigheid waardoor de proefpersoon naar het oordeel van de klinische onderzoeker(s) een onaanvaardbaar risico kan lopen of die de proefpersoon ervan kan weerhouden de vereisten van het onderzoek te begrijpen of eraan te voldoen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Artisjokken
1 dag artisjokken inname
|
Ongeveer 200 g gekookte artisjokken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwalitatieve identificatie van polyfenolen en hun metabolieten van artisjokken in plasma tussen baseline en 24 uur na consumptie
Tijdsspanne: Basislijn, 0,5 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur en 24 uur
|
Veranderingen in polyfenolen en hun metabolieten in plasma tussen baseline en 24 uur na consumptie zullen worden gemeten door kwalitatieve metabolieten van artisjokken op verschillende tijdstippen te identificeren met behulp van chromatografie gekoppeld aan massaspectrometrische analytische technieken (UPLC-MS).
|
Basislijn, 0,5 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur en 24 uur
|
|
Verandering in kwalitatieve identificatie van polyfenolen en hun metabolieten van artisjokken in de urine tussen baseline en 24 uur na consumptie
Tijdsspanne: Basislijn, 0-2 uur, 2-4 uur, 4-8 uur en 8-24 uur
|
Veranderingen in polyfenolen en hun metabolieten in urine tussen baseline en 24 uur na consumptie zullen worden gemeten door kwalitatieve metabolieten van artisjokken op verschillende tijdstippen te identificeren met behulp van chromatografie gekoppeld aan massaspectrometrische analytische technieken (UPLC-MS).
|
Basislijn, 0-2 uur, 2-4 uur, 4-8 uur en 8-24 uur
|
|
Verandering in de plasmaconcentratie van polyfenolen (nanomol/L) en hun metabolieten van artisjokken tussen baseline en 24 uur na consumptie
Tijdsspanne: Basislijn, 0,5 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur en 24 uur
|
De biologische beschikbaarheid en het metabolisme van artisjokpolyfenolen zullen worden bestudeerd door veranderingen in artisjokpolyfenolenconcentratie (nanomol/L) in plasmamonsters op verschillende tijdstippen te evalueren met behulp van chromatografie gekoppeld aan massaspectrometrische analytische technieken (UPLC-MS).
|
Basislijn, 0,5 uur, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur en 24 uur
|
|
Verandering in de concentratie van polyfenolen in de urine (nanomol/L) en hun metabolieten van artisjokken tussen baseline en 24 uur na consumptie
Tijdsspanne: Basislijn, 0-2 uur, 2-4 uur, 4-8 uur en 8-24 uur
|
Metabolisme en excretie van artisjokpolyfenolen zal bestudeerd worden door veranderingen in artisjokpolyfenolenconcentratie (nanomol/L) in urinemonsters op verschillende tijdstippen te evalueren met behulp van chromatografie gekoppeld aan massaspectrometrische analytische technieken (UPLC-MS).
|
Basislijn, 0-2 uur, 2-4 uur, 4-8 uur en 8-24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, ana.rodriguez-mateos@kcl.ac.uk
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Artichoke Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .