Absorção, Metabolismo e Excreção de Polifenóis da Alcachofra em Indivíduos Saudáveis
10 de outubro de 2019 atualizado por: Dr Ana Rodriguez-Mateos, King's College London
Vários estudos relataram a presença de compostos polifenólicos em alcachofras, sendo os mais abundantes os ácidos cafeoilquínicos (CQAs), que são ésteres entre o ácido quínico e o ácido hidroxicinamato cafeico. O destino dos polifenóis da alcachofra em humanos após a ingestão é atualmente desconhecido. O estudo agudo fornecerá novas informações sobre a biodisponibilidade e o metabolismo dos polifenóis da alcachofra, o que fornecerá informações importantes para entender os potenciais benefícios à saúde do consumo de alcachofra.
Serão recrutados homens e mulheres saudáveis (n=8) com idades compreendidas entre os 18 e os 40 anos. Os participantes consumirão uma ração normal de alcachofras uma vez. Os participantes fornecerão aos investigadores amostras de urina e sangue para análise de polifenóis na linha de base e em diferentes momentos até 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE1 9NH
- King's College London, Department of Nutritional Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis de 18 a 40 anos
- Os indivíduos estão dispostos a manter seus hábitos normais de comer/beber e praticar exercícios para evitar mudanças no peso corporal durante o estudo
- São capazes de entender a natureza do estudo
- Capaz de dar consentimento informado por escrito assinado
- Formulário de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- doença metabólica
- Doença crônica ou medicamentos
- IMC não entre 18,5 e 30
- Alergias a alcachofras ou outras alergias alimentares significativas.
- Indivíduos sob medicação ou suplementos vitamínicos/alimentares.
- Indivíduos que relataram participação em outro estudo dentro de um mês antes do início do estudo
- Mulher grávida ou planejando engravidar no próximo mês
- Qualquer motivo ou condição que, no julgamento do(s) investigador(es) clínico(s), possa colocar o sujeito em risco inaceitável ou que possa impedir o sujeito de entender ou cumprir os requisitos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alcachofras
1 dia de ingestão de alcachofras
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Aproximadamente 200 g de alcachofras cozidas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na identificação qualitativa de polifenóis e seus metabólitos de alcachofras no plasma entre a linha de base e 24h após o consumo
Prazo: Linha de base, 0,5 horas, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas e 24 horas
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A mudança nos polifenóis e seus metabólitos no plasma entre a linha de base e 24h após o consumo será medida pela identificação qualitativa dos metabólitos das alcachofras em diferentes momentos usando cromatografia acoplada a técnicas analíticas de espectrometria de massa (UPLC-MS).
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Linha de base, 0,5 horas, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas e 24 horas
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Mudança na identificação qualitativa de polifenóis e seus metabólitos de alcachofras na urina entre a linha de base e 24h após o consumo
Prazo: Linha de base, 0-2 horas, 2-4 horas, 4-8 horas e 8-24 horas
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A alteração nos polifenóis e seus metabólitos na urina entre a linha de base e 24h após o consumo será medida pela identificação qualitativa dos metabólitos das alcachofras em diferentes momentos usando cromatografia acoplada a técnicas analíticas de espectrometria de massa (UPLC-MS).
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Linha de base, 0-2 horas, 2-4 horas, 4-8 horas e 8-24 horas
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Alteração na concentração plasmática de polifenóis (nanomol/L) e seus metabólitos de alcachofras entre o valor basal e 24h pós-consumo
Prazo: Linha de base, 0,5 horas, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas e 24 horas
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A biodisponibilidade e o metabolismo dos polifenóis da alcachofra serão estudados avaliando as alterações na concentração de polifenóis da alcachofra (nanomol/L) em amostras de plasma em diferentes momentos usando cromatografia acoplada a técnicas analíticas de espectrometria de massa (UPLC-MS).
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Linha de base, 0,5 horas, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas e 24 horas
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Alteração na concentração de polifenóis na urina (nanomol/L) e seus metabólitos de alcachofras entre o valor basal e 24h pós-consumo
Prazo: Linha de base, 0-2 horas, 2-4 horas, 4-8 horas e 8-24 horas
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O metabolismo e a excreção dos polifenóis da alcachofra serão estudados avaliando as alterações na concentração de polifenóis da alcachofra (nanomol/L) em amostras de urina em diferentes momentos usando cromatografia acoplada a técnicas analíticas de espectrometria de massa (UPLC-MS).
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Linha de base, 0-2 horas, 2-4 horas, 4-8 horas e 8-24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, ana.rodriguez-mateos@kcl.ac.uk
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Artichoke Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .