Absorción, Metabolismo y Excreción de Polifenoles de Alcachofa en Individuos Sanos
10 de octubre de 2019 actualizado por: Dr Ana Rodriguez-Mateos, King's College London
Diversos estudios han reportado la presencia de compuestos polifenólicos en las alcachofas, siendo los más abundantes los ácidos cafeoilquínicos (CQAs), que son ésteres entre el ácido quínico y el ácido cafeico hidroxicinamato. Actualmente se desconoce el destino de los polifenoles de la alcachofa en humanos después de la ingestión. El estudio agudo proporcionará información novedosa sobre la biodisponibilidad y el metabolismo de los polifenoles de la alcachofa, lo que brindará información importante para comprender los beneficios potenciales para la salud del consumo de alcachofa.
Se reclutarán participantes hombres y mujeres de la salud (n=8) con edades comprendidas entre los 18 y los 40 años. Los participantes consumirán una ración normal de alcachofas una vez. Los participantes proporcionarán a los investigadores muestras de orina y sangre para el análisis de polifenoles al inicio y en diferentes momentos hasta las 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 9NH
- King's College London, Department of Nutritional Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos de 18 a 40 años
- Los sujetos están dispuestos a mantener sus hábitos normales de comer/beber y hacer ejercicio para evitar cambios en el peso corporal durante la duración del estudio.
- Son capaces de comprender la naturaleza del estudio.
- Capaz de dar un consentimiento informado por escrito firmado
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad metabólica
- Enfermedad crónica o medicamentos
- IMC no entre 18,5 y 30
- Alergias a las alcachofas u otra alergia alimentaria significativa.
- Sujetos bajo medicación o suplementos vitamínicos/dietéticos.
- Sujetos que informaron participar en otro estudio dentro de un mes antes del inicio del estudio
- Mujer embarazada o que planea quedar embarazada en el próximo mes
- Cualquier motivo o condición que, a juicio de los investigadores clínicos, pueda poner al sujeto en un riesgo inaceptable o que pueda impedir que el sujeto comprenda o cumpla con los requisitos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alcachofas
1 día de ingesta de alcachofas
|
Aproximadamente 200 g de alcachofas cocidas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la identificación cualitativa de polifenoles y sus metabolitos de alcachofas en plasma entre el inicio y 24h post consumo
Periodo de tiempo: Línea de base, 0,5 horas, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas y 24 horas
|
El cambio en los polifenoles y sus metabolitos en el plasma entre el inicio y las 24 horas posteriores al consumo se medirá mediante la identificación cualitativa de los metabolitos de las alcachofas en diferentes momentos mediante cromatografía combinada con técnicas analíticas de espectrometría de masas (UPLC-MS).
|
Línea de base, 0,5 horas, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas y 24 horas
|
|
Cambio en la identificación cualitativa de polifenoles y sus metabolitos de alcachofas en orina entre el inicio y 24h post consumo
Periodo de tiempo: Línea base, 0-2 horas, 2-4 horas, 4-8 horas y 8-24 horas
|
El cambio en los polifenoles y sus metabolitos en la orina entre el inicio y las 24 horas posteriores al consumo se medirá mediante la identificación cualitativa de los metabolitos de las alcachofas en diferentes momentos mediante cromatografía combinada con técnicas analíticas de espectrometría de masas (UPLC-MS).
|
Línea base, 0-2 horas, 2-4 horas, 4-8 horas y 8-24 horas
|
|
Cambio en la concentración plasmática de polifenoles (nanomol/L) y sus metabolitos de alcachofas entre el inicio y las 24h post consumo
Periodo de tiempo: Línea de base, 0,5 horas, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas y 24 horas
|
La biodisponibilidad y el metabolismo de los polifenoles de la alcachofa se estudiarán mediante la evaluación de los cambios en la concentración de polifenoles de la alcachofa (nanomol/L) en muestras de plasma en diferentes puntos de tiempo mediante cromatografía acoplada con técnicas analíticas de espectrometría de masas (UPLC-MS).
|
Línea de base, 0,5 horas, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas y 24 horas
|
|
Cambio en la concentración de polifenoles en orina (nanomol/L) y sus metabolitos de alcachofas entre basal y 24h post consumo
Periodo de tiempo: Línea base, 0-2 horas, 2-4 horas, 4-8 horas y 8-24 horas
|
El metabolismo y la excreción de los polifenoles de la alcachofa se estudiarán mediante la evaluación de los cambios en la concentración de polifenoles de la alcachofa (nanomol/L) en muestras de orina en diferentes puntos de tiempo mediante cromatografía acoplada con técnicas analíticas de espectrometría de masas (UPLC-MS).
|
Línea base, 0-2 horas, 2-4 horas, 4-8 horas y 8-24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, ana.rodriguez-mateos@kcl.ac.uk
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Artichoke Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .