Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Absorption, metabolisme og udskillelse af artiskokpolyfenoler hos raske individer

10. oktober 2019 opdateret af: Dr Ana Rodriguez-Mateos, King's College London

En række undersøgelser har rapporteret tilstedeværelsen af ​​polyphenoliske forbindelser i artiskokker, som er den mest udbredte caffeoylquinic syrer (CQA'er), som er estere mellem kininsyre og hydroxycinnamate koffeinsyren. Skæbnen for artiskokpolyfenoler hos mennesker efter indtagelse er i øjeblikket ukendt. Den akutte undersøgelse vil give ny information om biotilgængelighed og metabolisme af artiskokpolyfenoler, som vil give vigtig indsigt til at forstå de potentielle sundhedsmæssige fordele ved artiskokforbrug.

Mænd og kvindelige sundhedsdeltagere (n=8) i alderen mellem 18 og 40 år vil blive rekrutteret. Deltagerne vil indtage en normal ration af artiskokker én gang. Deltagerne vil give efterforskerne urin- og blodprøver til polyphenolanalyse ved baseline og på forskellige tidspunkter indtil 24 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9NH
        • King's College London, Department of Nutritional Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske mænd og kvinder i alderen 18-40 år
  2. Forsøgspersoner er villige til at opretholde deres normale spise-/drikkevaner og motionsvaner for at undgå ændringer i kropsvægt i løbet af undersøgelsen
  3. Er i stand til at forstå karakteren af ​​studiet
  4. Kan give underskrevet skriftligt informeret samtykke
  5. Underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  1. Metabolisk sygdom
  2. Kronisk sygdom eller medicin
  3. BMI ikke mellem 18,5 og 30
  4. Allergi over for artiskokker eller anden væsentlig fødevareallergi.
  5. Forsøgspersoner under medicin eller på vitamin-/kosttilskud.
  6. Forsøgspersoner, der meldte sig til at deltage i en anden undersøgelse inden for en måned før undersøgelsens start
  7. Gravid kvinde eller planlægger at blive gravid i den næste måned
  8. Enhver grund eller betingelse, som efter den eller de kliniske efterforskers vurdering kan bringe forsøgspersonen i en uacceptabel risiko, eller som kan forhindre forsøgspersonen i at forstå eller overholde undersøgelsens krav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Artiskokker
1 dags indtag af artiskokker
Kosttilskud: Artiskokker
Cirka 200 g kogte artiskokker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kvalitativ identifikation af polyphenoler og deres metabolitter af artiskokker i plasma mellem baseline og 24 timer efter indtagelse
Tidsramme: Baseline, 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer og 24 timer
Ændring i polyphenoler og deres metabolitter i plasma mellem baseline og 24 timer efter indtagelse vil blive målt ved at identificere kvalitativt metabolitter fra artiskokker på forskellige tidspunkter ved hjælp af kromatografi kombineret med massespektrometri analytiske teknikker (UPLC-MS).
Baseline, 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer og 24 timer
Ændring i kvalitativ identifikation af polyphenoler og deres metabolitter af artiskokker i urin mellem baseline og 24 timer efter indtagelse
Tidsramme: Baseline, 0-2 timer, 2-4 timer, 4-8 timer og 8-24 timer
Ændring i polyphenoler og deres metabolitter i urin mellem baseline og 24 timer efter indtagelse vil blive målt ved at identificere kvalitativt metabolitter fra artiskokker på forskellige tidspunkter ved hjælp af kromatografi kombineret med massespektrometri analytiske teknikker (UPLC-MS).
Baseline, 0-2 timer, 2-4 timer, 4-8 timer og 8-24 timer
Ændring i plasmakoncentrationen af ​​polyphenoler (nanomol/L) og deres metabolitter af artiskokker mellem baseline og 24 timer efter indtagelse
Tidsramme: Baseline, 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer og 24 timer
Biotilgængelighed og metabolisme fra artiskokpolyphenoler vil blive undersøgt ved at evaluere ændringer i artiskokpolyphenols koncentration (nanomol/L) i plasmaprøver på forskellige tidspunkter ved hjælp af kromatografi kombineret med massespektrometri analytiske teknikker (UPLC-MS).
Baseline, 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer og 24 timer
Ændring i koncentrationen af ​​polyfenoler i urin (nanomol/L) og deres metabolitter af artiskokker mellem baseline og 24 timer efter indtagelse
Tidsramme: Baseline, 0-2 timer, 2-4 timer, 4-8 timer og 8-24 timer
Metabolisme og udskillelse fra artiskokpolyphenoler vil blive undersøgt ved at evaluere ændringer i artiskokpolyphenols koncentration (nanomol/L) i urinprøver på forskellige tidspunkter ved hjælp af kromatografi kombineret med massespektrometri analytiske teknikker (UPLC-MS).
Baseline, 0-2 timer, 2-4 timer, 4-8 timer og 8-24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, ana.rodriguez-mateos@kcl.ac.uk

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (Faktiske)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Artichoke Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde mænd og kvinder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner