Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Absorpsjon, metabolisme og utskillelse av artisjokkpolyfenoler hos friske individer

10. oktober 2019 oppdatert av: Dr Ana Rodriguez-Mateos, King's College London

En rekke studier har rapportert tilstedeværelsen av polyfenoliske forbindelser i artisjokker, som er den mest utbredte av caffeoylquinic syrer (CQAs), som er estere mellom kininsyre og hydroxycinnamate koffeinsyre. Skjebnen til artisjokkpolyfenoler hos mennesker etter inntak er foreløpig ukjent. Den akutte studien vil gi ny informasjon om biotilgjengeligheten og metabolismen til artisjokkpolyfenoler, som vil gi viktig innsikt for å forstå de potensielle helsemessige fordelene ved forbruk av artisjokk.

Helsemenn og kvinnelige deltakere (n=8) i alderen 18 til 40 år vil bli rekruttert. Deltakerne vil spise en normal rasjon med artisjokker én gang. Deltakerne vil gi etterforskerne urin- og blodprøver for polyfenolanalyse ved baseline og på forskjellige tidspunkt frem til 24 timer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE1 9NH
        • King's College London, Department of Nutritional Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske menn og kvinner i alderen 18-40 år
  2. Forsøkspersonene er villige til å opprettholde sine normale spise-/drikkevaner og treningsvaner for å unngå endringer i kroppsvekt i løpet av studien.
  3. Er i stand til å forstå studiets natur
  4. Kunne gi signert skriftlig informert samtykke
  5. Signert skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Metabolsk sykdom
  2. Kronisk sykdom eller medisiner
  3. BMI ikke mellom 18,5 og 30
  4. Allergi mot artisjokker eller annen betydelig matallergi.
  5. Forsøkspersoner under medisinering eller på vitamin/kosttilskudd.
  6. Forsøkspersoner som meldte fra om deltaker i en annen studie innen én måned før studiestart
  7. Gravid kvinne eller planlegger å bli gravid i løpet av neste måned
  8. Enhver grunn eller betingelse som etter den eller de kliniske etterforskerens vurdering kan sette forsøkspersonen i en uakseptabel risiko eller som kan hindre forsøkspersonen fra å forstå eller etterkomme studiens krav.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Artisjokker
1 dag med artisjokkinntak
Kosttilskudd: Artisjokker
Ca 200 g kokte artisjokker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kvalitativ identifikasjon av polyfenoler og deres metabolitter av artisjokker i plasma mellom baseline og 24 timer etter inntak
Tidsramme: Baseline, 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer og 24 timer
Endring i polyfenoler og deres metabolitter i plasma mellom baseline og 24 timer etter forbruk vil bli målt ved å identifisere kvalitativt metabolitter fra artisjokker på forskjellige tidspunkter ved bruk av kromatografi kombinert med massespektrometri analytiske teknikker (UPLC-MS).
Baseline, 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer og 24 timer
Endring i kvalitativ identifikasjon av polyfenoler og deres metabolitter av artisjokker i urin mellom baseline og 24 timer etter inntak
Tidsramme: Baseline, 0-2 timer, 2-4 timer, 4-8 timer og 8-24 timer
Endring i polyfenoler og deres metabolitter i urin mellom baseline og 24 timer etter forbruk vil bli målt ved å identifisere kvalitativt metabolitter fra artisjokker på forskjellige tidspunkter ved bruk av kromatografi kombinert med massespektrometri analytiske teknikker (UPLC-MS).
Baseline, 0-2 timer, 2-4 timer, 4-8 timer og 8-24 timer
Endring i plasmakonsentrasjonen av polyfenoler (nanomol/L) og deres metabolitter av artisjokker mellom baseline og 24 timer etter inntak
Tidsramme: Baseline, 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer og 24 timer
Biotilgjengelighet og metabolisme fra artisjokkpolyfenoler vil bli studert ved å evaluere endringer i artisjokkpolyfenolkonsentrasjon (nanomol/L) i plasmaprøver på forskjellige tidspunkter ved hjelp av kromatografi kombinert med massespektrometri analytiske teknikker (UPLC-MS).
Baseline, 0,5 timer, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer og 24 timer
Endring i konsentrasjonen av polyfenoler i urin (nanomol/L) og deres metabolitter av artisjokker mellom baseline og 24 timer etter inntak
Tidsramme: Baseline, 0-2 timer, 2-4 timer, 4-8 timer og 8-24 timer
Metabolisme og utskillelse fra artisjokkpolyfenoler vil bli studert ved å evaluere endringer i artisjokkpolyfenolkonsentrasjon (nanomol/L) i urinprøver på forskjellige tidspunkter ved hjelp av kromatografi kombinert med massespektrometri analytiske teknikker (UPLC-MS).
Baseline, 0-2 timer, 2-4 timer, 4-8 timer og 8-24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, ana.rodriguez-mateos@kcl.ac.uk

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Artichoke Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske menn og kvinner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere