Всасывание, метаболизм и выведение полифенолов артишока у здоровых людей
10 октября 2019 г. обновлено: Dr Ana Rodriguez-Mateos, King's College London
В ряде исследований сообщалось о наличии в артишоках полифенольных соединений, наиболее распространенными из которых являются кофеилхининовые кислоты (CQAs), которые представляют собой сложные эфиры между хинной кислотой и гидроксициннаматной кофейной кислотой. Судьба полифенолов артишока в организме человека после приема внутрь в настоящее время неизвестна. Экстренное исследование предоставит новую информацию о биодоступности и метаболизме полифенолов артишока, что даст важную информацию для понимания потенциальной пользы для здоровья от употребления артишока.
Будут набраны здоровые мужчины и женщины (n=8) в возрасте от 18 до 40 лет. Участники будут потреблять обычную порцию артишоков один раз. Участники предоставят исследователям образцы мочи и крови для анализа полифенолов на исходном уровне и в разные моменты времени до 24 часов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9NH
- King's College London, Department of Nutritional Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте 18-40 лет
- Субъекты готовы поддерживать свои обычные привычки в еде/питье и занятиях спортом, чтобы избежать изменений массы тела в течение всего периода исследования.
- Умеют понимать характер исследования
- Способен дать подписанное письменное информированное согласие
- Подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Метаболическое заболевание
- Хронические заболевания или лекарства
- ИМТ не между 18,5 и 30
- Аллергия на артишоки или другие серьезные пищевые аллергии.
- Субъекты, принимающие лекарства или витамины/пищевые добавки.
- Субъекты, которые сообщили об участии в другом исследовании в течение одного месяца до начала исследования.
- Беременная женщина или планирующая забеременеть в следующем месяце
- Любая причина или условие, которые, по мнению клинического исследователя (исследователей), могут подвергнуть субъекта неприемлемому риску или могут помешать субъекту понять или выполнить требования исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Артишоки
1 день приема артишоков
|
Приблизительно 200 г вареных артишоков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качественной идентификации полифенолов и их метаболитов артишоков в плазме между исходным уровнем и через 24 часа после употребления
Временное ограничение: Исходный уровень, 0,5 часа, 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов и 24 часа
|
Изменение содержания полифенолов и их метаболитов в плазме между исходным уровнем и через 24 часа после употребления будет измеряться путем качественного определения метаболитов из артишоков в разные моменты времени с использованием хроматографии в сочетании с аналитическими методами масс-спектрометрии (UPLC-MS).
|
Исходный уровень, 0,5 часа, 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов и 24 часа
|
|
Изменение качественной идентификации полифенолов и их метаболитов артишоков в моче между исходным уровнем и через 24 часа после употребления
Временное ограничение: Исходный уровень, 0-2 часа, 2-4 часа, 4-8 часов и 8-24 часа
|
Изменение содержания полифенолов и их метаболитов в моче между исходным уровнем и через 24 часа после употребления будет измеряться путем качественного определения метаболитов из артишоков в разные моменты времени с использованием хроматографии в сочетании с аналитическими методами масс-спектрометрии (UPLC-MS).
|
Исходный уровень, 0-2 часа, 2-4 часа, 4-8 часов и 8-24 часа
|
|
Изменение плазматической концентрации полифенолов (наномоль/л) и их метаболитов артишоков между исходным уровнем и через 24 часа после употребления
Временное ограничение: Исходный уровень, 0,5 часа, 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов и 24 часа
|
Биодоступность и метаболизм полифенолов артишока будут изучаться путем оценки изменений концентрации полифенолов артишока (наномоль/л) в образцах плазмы в разные моменты времени с использованием хроматографии в сочетании с аналитическими методами масс-спектрометрии (UPLC-MS).
|
Исходный уровень, 0,5 часа, 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов и 24 часа
|
|
Изменение концентрации полифенолов в моче (наномоль/л) и их метаболитов в артишоках между исходным уровнем и через 24 часа после употребления
Временное ограничение: Исходный уровень, 0-2 часа, 2-4 часа, 4-8 часов и 8-24 часа
|
Метаболизм и экскреция полифенолов артишока будут изучаться путем оценки изменений концентрации полифенолов артишока (наномоль/л) в образцах мочи в разные моменты времени с использованием хроматографии в сочетании с аналитическими методами масс-спектрометрии (UPLC-MS).
|
Исходный уровень, 0-2 часа, 2-4 часа, 4-8 часов и 8-24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, ana.rodriguez-mateos@kcl.ac.uk
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Artichoke Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .