朝鲜蓟多酚在健康个体中的吸收、代谢和排泄
2019年10月10日 更新者：Dr Ana Rodriguez-Mateos、King's College London
许多研究报告了朝鲜蓟中存在多酚化合物，其中最丰富的是咖啡酰奎宁酸 (CQA)，它是奎尼酸和羟基肉桂酸咖啡酸之间的酯。 朝鲜蓟多酚在人类摄入后的命运目前尚不清楚。 急性研究将提供有关朝鲜蓟多酚的生物利用度和代谢的新信息，这将为了解朝鲜蓟消费的潜在健康益处提供重要见解。
将招募年龄在 18 至 40 岁之间的健康男性和女性参与者 (n=8)。 参与者将食用一次正常口粮的朝鲜蓟。 参与者将向研究人员提供尿液和血液样本，用于基线和不同时间点的多酚分析，直至 24 小时。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
London、英国、SE1 9NH
- King's College London, Department of Nutritional Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-40岁健康男女
- 受试者愿意保持他们正常的饮食习惯和运动习惯，以避免在研究期间体重发生变化
- 能够理解研究的性质
- 能够签署书面知情同意书
- 签署知情同意书
排除标准：
- 代谢性疾病
- 慢性病或药物
- BMI 不在 18.5 和 30 之间
- 对洋蓟过敏或其他明显的食物过敏。
- 接受药物治疗或服用维生素/膳食补充剂的受试者。
- 在研究开始前一个月内报告参加另一项研究的受试者
- 孕妇或计划在下个月怀孕
- 临床研究者判断可能会使受试者处于不可接受的风险中或可能妨碍受试者理解或遵守研究要求的任何原因或条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：朝鲜蓟
1天的朝鲜蓟摄入量
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约 200 克煮熟的朝鲜蓟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线和食用后 24 小时之间血浆中多酚及其代谢物定性鉴定的变化
大体时间：基线、0.5小时、1小时、2小时、4小时、6小时和24小时
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多酚及其代谢物在基线和食用后 24 小时之间血浆中的变化将通过使用色谱法与质谱分析技术 (UPLC-MS) 在不同时间点鉴定朝鲜蓟的定性代谢物来测量。
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基线、0.5小时、1小时、2小时、4小时、6小时和24小时
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基线和食用后 24 小时之间尿液中多酚及其代谢物定性鉴定的变化
大体时间：基线、0-2小时、2-4小时、4-8小时和8-24小时
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多酚及其代谢物在基线和食用后 24 小时之间的尿液变化将通过使用色谱法与质谱分析技术 (UPLC-MS) 在不同时间点鉴定朝鲜蓟的定性代谢物来测量。
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基线、0-2小时、2-4小时、4-8小时和8-24小时
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多酚血浆浓度的变化 (nanomol/L) 及其代谢物在基线和食用后 24 小时之间的变化
大体时间：基线、0.5小时、1小时、2小时、4小时、6小时和24小时
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朝鲜蓟多酚的生物利用度和代谢将通过使用色谱与质谱分析技术（UPLC-MS）评估不同时间点血浆样品中朝鲜蓟多酚浓度（纳摩尔/升）的变化来研究。
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基线、0.5小时、1小时、2小时、4小时、6小时和24小时
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尿液中多酚浓度的变化（纳摩尔/升）及其朝鲜蓟代谢物在基线和食用后 24 小时之间的变化
大体时间：基线、0-2小时、2-4小时、4-8小时和8-24小时
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朝鲜蓟多酚的代谢和排泄将通过使用色谱与质谱分析技术（UPLC-MS）评估不同时间点尿样中朝鲜蓟多酚浓度（纳摩尔/升）的变化来研究。
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基线、0-2小时、2-4小时、4-8小时和8-24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana Rodriguez-Mateos, PhD、ana.rodriguez-mateos@kcl.ac.uk
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月17日
初级完成 (实际的)
2019年7月30日
研究完成 (实际的)
2019年7月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月18日
首次发布 (实际的)
2019年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月10日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Artichoke Study
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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