Az articsóka polifenolok felszívódása, metabolizmusa és kiválasztódása egészséges egyénekben
2019. október 10. frissítette: Dr Ana Rodriguez-Mateos, King's College London
Számos tanulmány számolt be polifenolos vegyületek jelenlétéről az articsókban, amelyek a legnagyobb mennyiségben előforduló koffeoil-kinsavak (CQA), amelyek a kininsav és a hidroxi-cinnamát kávésav észterei. Az articsóka polifenolok sorsa emberi szervezetben lenyelés után jelenleg nem ismert. Az akut tanulmány új információkat fog nyújtani az articsóka polifenolok biológiai hozzáférhetőségéről és metabolizmusáról, ami fontos betekintést nyújt az articsókafogyasztás lehetséges egészségügyi előnyeinek megértéséhez.
Egészségügyi férfi és női résztvevők (n=8) 18 és 40 év közöttiek kerülnek felvételre. A résztvevők egyszer normál adag articsókát fogyasztanak el. A résztvevők vizelet- és vérmintákat bocsátanak a vizsgálók rendelkezésére a polifenol elemzéshez az alapvonalon és különböző időpontokban 24 óráig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE1 9NH
- King's College London, Department of Nutritional Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak és nők 18-40 éves korig
- Az alanyok hajlandóak fenntartani normál étkezési/ivási szokásaikat és testmozgási szokásaikat, hogy elkerüljék a testtömeg változását a vizsgálat időtartama alatt
- Képesek megérteni a tanulmány természetét
- Képes aláírt írásos beleegyező nyilatkozatot adni
- Aláírt beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- Metabolikus betegség
- Krónikus betegségek vagy gyógyszerek
- A BMI nem 18,5 és 30 között van
- Articsóka allergia vagy más jelentős ételallergia.
- Gyógyszeres vagy vitamin-/étrend-kiegészítőt szedő alanyok.
- Azok az alanyok, akik a vizsgálat megkezdése előtt egy hónappal egy másik vizsgálatban való részvételről számoltak be
- Terhes nő vagy terhességet tervez a következő hónapban
- Bármilyen ok vagy feltétel, amely a klinikai vizsgáló(k) megítélése szerint elfogadhatatlan kockázatnak teheti ki az alanyt, vagy amely megakadályozhatja, hogy az alany megértse a vizsgálat követelményeit vagy megfeleljen azoknak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Articsóka
1 nap articsóka bevitel
|
Körülbelül 200 g főtt articsóka
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az articsóka polifenoljai és metabolitjaik minőségi azonosításának változása a plazmában az alapvonal és a fogyasztás utáni 24 óra között
Időkeret: Alapvonal: 0,5 óra, 1 óra, 2 óra, 4 óra, 6 óra és 24 óra
|
A polifenolok és metabolitjaik változását a plazmában az alapvonal és a fogyasztás utáni 24 óra között úgy kell mérni, hogy minőségileg azonosítják az articsókából származó metabolitokat különböző időpontokban, kromatográfiával és tömegspektrometriás analitikai technikákkal (UPLC-MS).
|
Alapvonal: 0,5 óra, 1 óra, 2 óra, 4 óra, 6 óra és 24 óra
|
|
Az articsóka polifenoljai és metabolitjaik minőségi azonosításának változása a vizeletben az alapvonal és a fogyasztás utáni 24 óra között
Időkeret: Alapállapot, 0-2 óra, 2-4 óra, 4-8 óra és 8-24 óra
|
A vizeletben a polifenolok és metabolitjaik változását a kiindulási érték és a fogyasztás utáni 24 óra között az articsóka metabolitjainak minőségi azonosításával kell mérni különböző időpontokban, tömegspektrometriás analitikai technikákkal (UPLC-MS) párosított kromatográfiával.
|
Alapállapot, 0-2 óra, 2-4 óra, 4-8 óra és 8-24 óra
|
|
Az articsóka polifenolok (nanomol/l) és metabolitjai plazmakoncentrációjának változása a kiindulási érték és a fogyasztás utáni 24 óra között
Időkeret: Alapvonal: 0,5 óra, 1 óra, 2 óra, 4 óra, 6 óra és 24 óra
|
Az articsóka polifenolok biohasznosulását és metabolizmusát az articsóka polifenolok koncentrációjának (nanomol/l) változásának értékelésével vizsgálják plazmamintákban különböző időpontokban, kromatográfiával és tömegspektrometriás analitikai technikákkal (UPLC-MS).
|
Alapvonal: 0,5 óra, 1 óra, 2 óra, 4 óra, 6 óra és 24 óra
|
|
A polifenolok koncentrációjának változása a vizeletben (nanomol/l) és az articsóka metabolitjai a kiindulási érték és a fogyasztás utáni 24 óra között
Időkeret: Alapállapot, 0-2 óra, 2-4 óra, 4-8 óra és 8-24 óra
|
Az articsóka-polifenolok metabolizmusát és kiválasztódását az articsóka polifenolok koncentrációjának (nanomol/l) változásának értékelésével vizsgálják a vizeletmintákban különböző időpontokban, kromatográfiával és tömegspektrometriás analitikai technikákkal (UPLC-MS).
|
Alapállapot, 0-2 óra, 2-4 óra, 4-8 óra és 8-24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, ana.rodriguez-mateos@kcl.ac.uk
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Artichoke Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .