健常者におけるアーティチョークポリフェノールの吸収、代謝、排泄
2019年10月10日 更新者：Dr Ana Rodriguez-Mateos、King's College London
多くの研究で、アーティチョークに含まれるポリフェノール化合物の存在が報告されており、キナ酸とヒドロキシケイ皮酸カフェイン酸のエステルであるカフェオイルキナ酸 (CQA) が最も豊富です。 摂取後のヒトにおけるアーティチョークポリフェノールの運命は現在不明です. この急性研究は、アーティチョークのポリフェノールのバイオアベイラビリティと代謝に関する新しい情報を提供し、アーティチョークの摂取による潜在的な健康上の利点を理解するための重要な洞察を提供します。
18 歳から 40 歳までの健康な男女参加者 (n=8) を募集します。 参加者は通常のアーティチョークの配給を 1 回消費します。 参加者は、ベースライン時および 24 時間までのさまざまな時点でのポリフェノール分析のために、研究者に尿と血液のサンプルを提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
London、イギリス、SE1 9NH
- King's College London, Department of Nutritional Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～40歳の健康な男女
- -被験者は、研究期間中の体重の変化を避けるために、通常の飲食習慣と運動習慣を維持することをいとわない
- 研究の性質を理解できる
- -署名された書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
除外基準:
- 代謝性疾患
- 慢性疾患または投薬
- BMIが18.5から30の間ではない
- アーティチョークまたはその他の重大な食物アレルギーに対するアレルギー。
- -投薬中またはビタミン/栄養補助食品中の被験者。
- 研究開始前1ヶ月以内に別の研究への参加を報告した被験者
- 妊娠中または翌月に妊娠を予定している女性
- 臨床研究者の判断で、被験者を許容できないリスクにさらす可能性がある、または被験者が研究の要件を理解または遵守することを妨げる可能性のある理由または状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アーティチョーク
アーティチョーク摂取の1日
|
茹でたアーティチョーク 約200g
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインと摂取後24時間の間の血漿中のアーティチョークのポリフェノールとその代謝物の定性的同定の変化
時間枠：ベースライン、0.5 時間、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、24 時間
|
ベースラインと消費後 24 時間の間の血漿中のポリフェノールとその代謝物の変化は、質量分析法と組み合わせたクロマトグラフィー (UPLC-MS) を使用して、さまざまな時点でアーティ チョークの代謝物を定性的に特定することによって測定されます。
|
ベースライン、0.5 時間、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、24 時間
|
|
ベースラインと摂取後 24 時間の間の尿中のアーティチョークのポリフェノールとその代謝物の質的同定の変化
時間枠：ベースライン、0 ～ 2 時間、2 ～ 4 時間、4 ～ 8 時間、8 ～ 24 時間
|
ベースラインと摂取後 24 時間の間の尿中のポリフェノールとその代謝物の変化は、質量分析法と組み合わせたクロマトグラフィー (UPLC-MS) を使用して、さまざまな時点でアーティ チョークの代謝物を定性的に特定することによって測定されます。
|
ベースライン、0 ～ 2 時間、2 ～ 4 時間、4 ～ 8 時間、8 ～ 24 時間
|
|
ベースラインと摂取後 24 時間の間のアーティチョークのポリフェノール (ナノモル/L) とその代謝物の血漿中濃度の変化
時間枠：ベースライン、0.5 時間、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、24 時間
|
アーティチョーク ポリフェノールのバイオアベイラビリティと代謝は、質量分析分析技術 (UPLC-MS) を組み合わせたクロマトグラフィーを使用して、さまざまな時点での血漿サンプル中のアーティ チョーク ポリフェノール濃度 (ナノモル/L) の変化を評価することによって研究されます。
|
ベースライン、0.5 時間、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、24 時間
|
|
ベースラインと摂取後 24 時間の間のアーティチョークの尿中ポリフェノール濃度 (nanomol/L) とその代謝物の変化
時間枠：ベースライン、0 ～ 2 時間、2 ～ 4 時間、4 ～ 8 時間、8 ～ 24 時間
|
アーティチョークポリフェノールからの代謝と排泄は、質量分析分析技術（UPLC-MS）と組み合わせたクロマトグラフィーを使用して、さまざまな時点での尿サンプル中のアーティチョークポリフェノール濃度（ナノモル/ L）の変化を評価することによって研究されます。
|
ベースライン、0 ～ 2 時間、2 ～ 4 時間、4 ～ 8 時間、8 ～ 24 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ana Rodriguez-Mateos, PhD、ana.rodriguez-mateos@kcl.ac.uk
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月17日
一次修了 (実際)
2019年7月30日
研究の完了 (実際)
2019年7月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月18日
最初の投稿 (実際)
2019年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月10日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Artichoke Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。