Assorbimento, metabolismo ed escrezione dei polifenoli del carciofo in individui sani
10 ottobre 2019 aggiornato da: Dr Ana Rodriguez-Mateos, King's College London
Numerosi studi hanno riportato la presenza di composti polifenolici nei carciofi, tra cui i più abbondanti sono gli acidi caffeilchinici (CQA), che sono esteri tra l'acido chinico e l'acido caffeico idrossicinnamato. Il destino dei polifenoli del carciofo nell'uomo dopo l'ingestione è attualmente sconosciuto. Lo studio acuto fornirà nuove informazioni sulla biodisponibilità e sul metabolismo dei polifenoli del carciofo, che forniranno importanti spunti per comprendere i potenziali benefici per la salute del consumo di carciofo.
Verranno reclutati partecipanti sanitari uomini e donne (n=8) di età compresa tra i 18 ei 40 anni. I partecipanti consumeranno una normale razione di carciofi una volta. I partecipanti forniranno agli investigatori campioni di urina e sangue per l'analisi dei polifenoli al basale e in diversi momenti fino a 24 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE1 9NH
- King's College London, Department of Nutritional Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 40 anni
- I soggetti sono disposti a mantenere le loro normali abitudini alimentari/bevute e le abitudini di esercizio fisico per evitare cambiamenti nel peso corporeo per tutta la durata dello studio
- Sono in grado di comprendere la natura dello studio
- In grado di fornire un consenso informato scritto firmato
- Modulo di consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Malattia metabolica
- Malattie croniche o farmaci
- BMI non compreso tra 18,5 e 30
- Allergie ai carciofi o altre allergie alimentari significative.
- Soggetti sotto farmaci o integratori vitaminici/dietetici.
- Soggetti che hanno riferito di aver partecipato a un altro studio entro un mese prima dell'inizio dello studio
- Donna incinta o che sta pianificando una gravidanza nel prossimo mese
- Qualsiasi motivo o condizione che, a giudizio del/i ricercatore/i clinico/i, possa esporre il soggetto a un rischio inaccettabile o che possa precludere al soggetto la comprensione o il rispetto dei requisiti dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Carciofi
1 giorno di assunzione di carciofi
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Circa 200 g di carciofi cotti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'identificazione qualitativa dei polifenoli e dei loro metaboliti dei carciofi nel plasma tra il basale e 24 ore dopo il consumo
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 4 ore, 6 ore e 24 ore
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Il cambiamento dei polifenoli e dei loro metaboliti nel plasma tra il basale e 24 ore dopo il consumo sarà misurato identificando qualitativamente i metaboliti dai carciofi in diversi punti temporali utilizzando la cromatografia accoppiata con tecniche analitiche di spettrometria di massa (UPLC-MS).
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Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 4 ore, 6 ore e 24 ore
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Cambiamento nell'identificazione qualitativa dei polifenoli e dei loro metaboliti dei carciofi nelle urine tra il basale e 24 ore dopo il consumo
Lasso di tempo: Basale, 0-2 ore, 2-4 ore, 4-8 ore e 8-24 ore
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La variazione dei polifenoli e dei loro metaboliti nelle urine tra il basale e 24 ore dopo il consumo sarà misurata identificando qualitativamente i metaboliti dai carciofi in diversi momenti utilizzando la cromatografia accoppiata con tecniche analitiche di spettrometria di massa (UPLC-MS).
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Basale, 0-2 ore, 2-4 ore, 4-8 ore e 8-24 ore
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Variazione della concentrazione plasmatica dei polifenoli (nanomol/L) e dei loro metaboliti dei carciofi tra il basale e 24 ore dopo il consumo
Lasso di tempo: Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 4 ore, 6 ore e 24 ore
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La biodisponibilità e il metabolismo dei polifenoli del carciofo saranno studiati valutando i cambiamenti nella concentrazione dei polifenoli del carciofo (nanomol/L) in campioni di plasma in diversi momenti utilizzando la cromatografia accoppiata con tecniche analitiche di spettrometria di massa (UPLC-MS).
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Basale, 0,5 ore, 1 ora, 2 ore, 4 ore, 6 ore e 24 ore
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Variazione della concentrazione di polifenoli nelle urine (nanomol/L) e dei loro metaboliti dei carciofi tra il basale e 24 ore dopo il consumo
Lasso di tempo: Basale, 0-2 ore, 2-4 ore, 4-8 ore e 8-24 ore
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Il metabolismo e l'escrezione dei polifenoli del carciofo saranno studiati valutando i cambiamenti nella concentrazione dei polifenoli del carciofo (nanomol/L) in campioni di urina in diversi momenti utilizzando la cromatografia accoppiata con tecniche analitiche di spettrometria di massa (UPLC-MS).
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Basale, 0-2 ore, 2-4 ore, 4-8 ore e 8-24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ana Rodriguez-Mateos, PhD, ana.rodriguez-mateos@kcl.ac.uk
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Artichoke Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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