후기 혈관내 재관류를 위한 CT(컴퓨터 단층 촬영) (CLEAR)
2024년 6월 3일 업데이트: Boston Medical Center
비조영 CT 대 CTP 또는 MRI 선택 대 대혈관 폐색 뇌졸중의 후기 발표에서 의학적 관리, 6-24시간. 다기관 후향적 연구
이 다기관, 후향적, 횡단면, 차트 검토 연구의 목적은 비조영 CT(NCCT) 또는 CTP(Computed Tomography Perfusion), MRI(Magnetic Resonance Imaging) 또는 의료 관리를 통한 고급 이미징.
Boston Medical Center(BMC)는 주요 데이터 조정 사이트 역할을 할 것입니다. 15개의 추가 사이트는 현지 IRB 승인 또는 윤리 승인을 받을 것입니다. 집계된 비식별 데이터는 영상 또는 의료 관리 유형별로 개입 유형과 결과를 비교하여 분석됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
계획된 추가 하위 그룹 분석은 다음과 같습니다.
확장된 창에서 쓸데없는 재관류.
우리는 6-24시간 창에서 성공적인 재관류와 좋지 않은 결과(수정된 Rankin 3-6)와 관련된 임상, 이미징 및 시간 측정 요인을 평가할 것입니다.
증후성 두개내출혈 및 사망률과 관련된 인자의 평가가 수행될 것이다.
전달 분석
연장된 창에 제시된 이송 환자가 중간 시간 창 이후에 혈관내 센터에서 접수 시 반복 영상을 받아야 하는지 여부는 잘 확립되어 있지 않습니다.
우리는 성공적인 재관류와 함께 혈전 절제술을 받은 연장된 창으로 이송된 환자가 혈관 내 센터를 받는 일차 뇌졸중 센터의 이미지 사이의 0~2시간 또는 2~4시간 지연 내에 반복 여부에 관계없이 유사한 결과를 가질 것이라고 가정합니다. 수신 센터에서 이미징.
- 뇌졸중 전 장애로 정의된 기존 장애가 있는 환자는 Rankin 점수가 2에서 4로 수정되었습니다.
- 의료 관리 대 CT 선택 환자
기준선 mRS가 0~1인 6~24시간 창에 나타나는 전방 순환에 큰 혈관 폐색이 있는 환자에서 비조영 CT로 선택하고 혈관내 요법으로 치료한 환자가 더 유리한 결과(순수 mRS 교대) 의학적으로 관리되는 환자와 비교하여.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2790
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dresden, 독일
- University Hospital Carl Gustav Carus
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Heidelberg, 독일
- Heidelberg University
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Grady Health; Marcus Stroke & Neuroscience Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper University Health Care
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13202
- Upstate University Hospital
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Ohio
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Toledo, Ohio, 미국, 43606
- University of Toledo
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Toledo, Ohio, 미국, 43608
- Mercy Health Neuroscience Institute
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Leuven, 벨기에
- UZ Leuven
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Bern, 스위스
- Bern University Hospital
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Lausanne, 스위스
- Lausanne University Hospital
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Barcelona, 스페인
- Val D'Hebron
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Osaka, 일본
- National Cerebral and Cardiovascular Center
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Osaka, 일본
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Lisbon, 포르투갈
- Hospital de Egas Moniz
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Lille, 프랑스
- Universite de Lille
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Helsinki, 핀란드
- Helsinki university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
13개 사이트 각각에서 2014년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 대혈관 폐색 뇌졸중으로 치료받은 모든 환자에 대해 후향적 차트 추상화가 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 대혈관 폐색 뇌졸중이 있는 마지막으로 잘 알려진 시점으로부터 6-24시간이 경과한 환자
- 마지막으로 알려진 웰에서 ASPECTS 점수 5 이상
- 2014년 1월 1일 ~ 2020년 12월
제외 기준:
- 후순환의 대혈관 폐쇄 뇌졸중이 있는 환자
- 마지막으로 잘 알려진 시간에서 치료까지의 시간 < 마지막으로 알려진 웰에서 6시간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Modified Rankin Scale에 따른 환자의 장애 변화
기간: 기준선, 90일
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Modified Rankin Score(mRS)는 0에서 5까지 가능한 점수 범위의 6점 장애 척도입니다. 점수가 낮을수록 장애/의존도가 낮습니다.
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기준선, 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개내 출혈 발생률
기간: 90일
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적절한 분모로 나눈 두개내출혈 사례의 수.
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90일
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사망률
기간: 90일
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적절한 분모로 나눈 사망자 수.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thanh Nguyen, MD, Boston Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nguyen TN, Abdalkader M, Nagel S, Qureshi MM, Ribo M, Caparros F, Haussen DC, Mohammaden MH, Sheth SA, Ortega-Gutierrez S, Siegler JE, Zaidi S, Olive-Gadea M, Henon H, Mohlenbruch MA, Castonguay AC, Nannoni S, Kaesmacher J, Puri AS, Seker F, Farooqui M, Salazar-Marioni S, Kuhn AL, Kaliaev A, Farzin B, Boisseau W, Masoud HE, Lopez CY, Rana A, Kareem SA, Sathya A, Klein P, Kassem MW, Ringleb PA, Cordonnier C, Gralla J, Fischer U, Michel P, Jovin TG, Raymond J, Zaidat OO, Nogueira RG. Noncontrast Computed Tomography vs Computed Tomography Perfusion or Magnetic Resonance Imaging Selection in Late Presentation of Stroke With Large-Vessel Occlusion. JAMA Neurol. 2022 Jan 1;79(1):22-31. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.4082. Erratum In: JAMA Neurol. 2022 Jan 1;79(1):93.
- Seker F, Qureshi MM, Mohlenbruch MA, Nogueira RG, Abdalkader M, Ribo M, Caparros F, Haussen DC, Mohammaden MH, Sheth SA, Ortega-Gutierrez S, Siegler JE, Zaidi SF, Olive-Gadea M, Henon H, Castonguay AC, Nannoni S, Kaesmacher J, Puri AS, Farooqui M, Salazar-Marioni S, Kuhn AL, Kiley NL, Farzin B, Boisseau W, Masoud HE, Lopez CY, Rana A, Abdul Kareem S, Sathya A, Klein P, Kassem MW, Cordonnier C, Gralla J, Fischer U, Michel P, Strambo D, Jovin TG, Raymond J, Zaidat OO, Ringleb PA, Nguyen TN, Nagel S. Reperfusion Without Functional Independence in Late Presentation of Stroke With Large Vessel Occlusion. Stroke. 2022 Dec;53(12):3594-3604. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039476. Epub 2022 Oct 14.
- Siegler JE, Qureshi MM, Nogueira RG, Tanaka K, Nagel S, Michel P, Vigilante N, Ribo M, Yamagami H, Yoshimura S, Abdalkader M, Haussen DC, Mohammaden MH, Nannoni S, Mohlenbruch MA, Henon H, Sheth SA, Ortega-Gutierrez S, Olive-Gadea M, Caparros F, Seker F, Zaidi S, Castonguay AC, Uchida K, Sakai N, Puri AS, Farooqui M, Toyoda K, Salazar-Marioni S, Takeuchi M, Farzin B, Masoud HE, Kuhn AL, Rana A, Morimoto M, Shibata M, Nonaka T, Klein P, Sathya A, Kiley NL, Cordonnier C, Strambo D, Demeestere J, Ringleb PA, Roy D, Zaidat OO, Jovin TG, Kaesmacher J, Fischer U, Raymond J, Nguyen TN. Endovascular vs Medical Management for Late Anterior Large Vessel Occlusion With Prestroke Disability: Analysis of CLEAR and RESCUE-Japan. Neurology. 2023 Feb 14;100(7):e751-e763. doi: 10.1212/WNL.0000000000201543. Epub 2022 Nov 4.
- Demeestere J, Qureshi MM, Vandewalle L, Wouters A, Strbian D, Nogueira RG, Nagel S, Yamagami H, Puetz V, Abdalkader M, Haussen DC, Mohammaden MH, Mohlenbruch MA, Olive-Gadea M, Winzer S, Ribo M, Michel P, Marto JP, Tanaka K, Yoshimura S, Martinez-Majander N, Caparros F, Henon H, Tomppo L, Dusart A, Bellante F, Ramos JN, Jesser J, Sheth SA, Ortega-Gutierrez S, Siegler JE, Nannoni S, Kaesmacher J, Dobrocky T, Salazar-Marioni S, Farooqui M, Virtanen P, Ventura R, Zaidi SF, Castonguay AC, Uchida K, Puri AS, Sakai N, Toyoda K, Farzin B, Masoud HE, Klein P, Bui J, Rizzo F, Kaiser DPO, Desfontaines P, Strambo D, Cordonnier C, Lin E, Ringleb PA, Roy D, Zaidat OO, Fischer U, Raymond J, Lemmens R, Nguyen TN. Outcomes of Bridging Intravenous Thrombolysis Versus Endovascular Therapy Alone in Late-Window Acute Ischemic Stroke. Stroke. 2024 May 15. doi: 10.1161/STROKEAHA.124.046495. Online ahead of print.
- Mujanovic A, Strbian D, Demeestere J, Marto JP, Puetz V, Nogueira RG, Abdalkader M, Nagel S, Raymond J, Ribo M, Michel P, Yoshimura S, Zaidat OO, Winzer S, Ortega-Gutierrez S, Sheth SA, Siegler JE, Dusart A, Haussen DC, Henon H, Serrallach BL, Mohammaden MH, Mohlenbruch MA, Olive-Gadea M, Puri AS, Sakai N, Klein P, Tomppo L, Caparros F, Ramos JN, Jumaa M, Zaidi S, Dobrocky T, Martinez-Majander N, Nannoni S, Bellante F, Rodriguez-Calienes A, Salazar-Marioni S, Virtanen P, Kaiser DP, Ventura R, Jesser J, Castonguay AC, Qureshi MM, Masoud HE, Galecio-Castillo M, Requena M, Lauha R, Hu W, Lin E, Miao Z, Roy D, Yamagami H, Seiffge DJ, Strambo D, Ringleb PA, Lemmens R, Fischer U, Nguyen TN, Kaesmacher J. Safety and clinical outcomes of endovascular therapy versus medical management in late presentation of large ischemic stroke. Eur Stroke J. 2024 May 17:23969873241249406. doi: 10.1177/23969873241249406. Online ahead of print.
- Nguyen TN, Nogueira RG, Qureshi MM, Nagel S, Raymond J, Abdalkader M, Demeestere J, Marto JP, Sheth SA, Puetz V, Dusart A, Michel P, Ribo M, Zaidat OO, Siegler JE, Haussen DC, Strbian D, Henon H, Mohammaden MH, Mohlenbruch MA, Olive-Gadea M, Puri AS, Winzer S, Kaesmacher J, Klein P, Tomppo L, Caparros F, Ramos JN, Jumaa MA, Zaidi SF, Martinez-Majander N, Nannoni S, Vandewalle L, Bellante F, Farooqui M, Salazar-Marioni S, Virtanen P, Kaiser DPO, Wouters A, Ventura R, Jesser J, Mujanovic A, Shu L, Castonguay AC, Mansoor Z, Qiu Z, Masoud HE, Requena M, Peltola E, Hu W, Lin E, Tanaka K, Cordonnier C, Roy D, Yaghi S, Strambo D, Yamagami H, Fischer U, Jovin TG, Lemmens R, Ringleb PA, Ortega-Gutierrez S. Noncontrast CT Selected Thrombectomy vs Medical Management for Late-Window Anterior Large Vessel Occlusion. Neurology. 2024 May 28;102(10):e209324. doi: 10.1212/WNL.0000000000209324. Epub 2024 May 6.
- Abdalkader M, Ning S, Qureshi MM, Haussen DC, Strbian D, Nagel S, Demeestere J, Puetz V, Mohammaden MH, Olive Gadea M, Winzer S, Yamagami H, Tanaka K, Marto JP, Tomppo L, Henon H, Sheth SA, Ortega-Gutierrez S, Martinez-Majander N, Caparros F, Lemmens R, Dusart A, Bellante F, Zaidi SF, Siegler JE, Nannoni S, Kaesmacher J, Dobrocky T, Farooqui M, Salazar-Marioni S, Virtanen P, Vandewalle L, Wouters A, Jesser J, Ventura R, Castonguay AC, Uchida K, Puri AS, Masoud HE, Klein P, Mansoor Z, Bui J, Kang M, Mujanovic A, Rizzo F, Kokkonen T, Ramos JN, Strambo D, Michel P, Mohlenbruch MA, Lin E, Kaiser DPO, Yoshimura S, Sakai N, Cordonnier C, Ringleb PA, Roy D, Zaidat OO, Fischer U, Ribo M, Raymond J, Nogueira RG, Nguyen TN. Sex Differences in Outcomes of Late-Window Endovascular Stroke Therapy. Stroke. 2024 Feb;55(2):278-287. doi: 10.1161/STROKEAHA.123.045015. Epub 2024 Jan 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-37843
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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뇌졸중, 심혈관에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병