- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04096300
특발성 육아종성 유선염의 통합적 접근 (IIGM)
2019년 9월 18일 업데이트: Mujgan Calişkan, Medipol University
전통 및 보완 의학: 특발성 육아종성 유방염의 치료법?
터키 홀리스틱 및 통합 의학 협회와 이스탄불 메디폴 대학의 전통 및 보완 의학 협회 간에 협력이 이루어졌습니다.
연구는 2015년 9월부터 2019년 9월까지 이스탄불 메디폴 대학 병원의 유방 클리닉에서 추적 추적되는 특발성 육아종성 유방염 환자에 대해 수행됩니다. Hirudotherapy와 의료 부항 요법은 전통 및 보완 의학으로 통합 적용되었습니다.
초기 방사선 영상, 미생물학적 및 조직학적 검사에 이어 부작용 및 재발을 분석합니다. 후속 검사는 임상 유방 검사와 방사선 영상으로 구성된 치료가 끝날 때 수행됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Istanbul
-
Beykoz, Istanbul, 칠면조, 34810
- Medipol University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IGM을 위해 전통 및 보완 의학(T&CM)을 받는 환자는 후향적으로 분석됩니다.
설명
포함 기준:
- 새로 진단을 받았거나 이전에 다른 유형의 치료를 받았던 IGM 환자는 현재 면역억제제 등의 기존 치료 또는/또는 외과적 관리를 거부하고 있으며 현재 und
제외 기준:
- 현재 기존의 치료법을 사용하고 있거나 hirudotherapy 및 cupping에 대한 금기 사항이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방 크기의 변화
기간: 최대 12개월
|
6개월 초음파 검사
|
최대 12개월
|
|
유방 크기의 변화
기간: 최대 48개월
|
12개월 초음파 검사
|
최대 48개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방 크기의 변화
기간: 최대 48개월
|
초음파 스캔으로 메시지가 표시되는 경우 12개월에 MRI 스캔
|
최대 48개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IMUEC396
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .