- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04096300
Integracyjne podejście do idiopatycznego ziarniniakowego zapalenia sutka. (IIGM)
Medycyna tradycyjna i komplementarna: lekarstwo na idiopatyczne ziarniniakowe zapalenie sutka?
Nawiązana zostaje współpraca między Tureckim Stowarzyszeniem Medycyny Holistycznej i Integracyjnej oraz Towarzystwem Medycyny Tradycyjnej i Komplementarnej Uniwersytetu Medipol w Stambule.
Badanie przeprowadzono na pacjentkach z idiopatycznym ziarniniakowym zapaleniem sutka, które były obserwowane w Klinice Piersiowej Szpitala Uniwersyteckiego Medipol w Stambule w okresie od września 2015 do września 2019. Hirudoterapia i bańka medyczna były stosowane jako medycyna tradycyjna i komplementarna integracyjnie.
Po wstępnym obrazowaniu radiologicznym, badaniach mikrobiologicznych i histologicznych analizowane są skutki uboczne i nawroty. Po zakończeniu leczenia przeprowadzane jest również badanie kontrolne, które składało się z badania klinicznego piersi oraz obrazowania radiologicznego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Beykoz, Istanbul, Indyk, 34810
- Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z IGM, zarówno nowo zdiagnozowani, jak i poddani wcześniej różnym rodzajom leczenia, obecnie odmawiający konwencjonalnego leczenia lekami immunosupresyjnymi itp.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci stosujący obecnie jakiekolwiek konwencjonalne leczenie i/lub przeciwwskazania do hirudoterapii i baniek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana rozmiaru masy piersi
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
USG w wieku 6 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
Zmiana rozmiaru masy piersi
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
|
USG w wieku 12 miesięcy
|
Do 48 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana rozmiaru masy piersi
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
|
Badanie MRI po 12 miesiącach, jeśli pojawi się monit w badaniu ultradźwiękowym
|
Do 48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMUEC396
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Idiopatyczne ziarniniakowe zapalenie sutka
-
Granulomatous Mastitis Working GroupZakończonyZiarniniakowate, MastitisStany Zjednoczone