- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04096300
En integrerende tilnærming for idiopatisk granulomatøs mastitt. (IIGM)
Tradisjonell og komplementær medisin: en kur for idiopatisk granulomatøs mastitt?
Samarbeid er etablert mellom Turkish Holistic & Integrative Medicine Association og Traditional & Complementary Medicine Society ved Istanbul Medipol University.
Studien er utført på pasienter med idiopatisk granulomatøs mastitt som følges i brystklinikken ved Istanbul Medipol universitetssykehus i mellom september 2015 og september 2019. Hirudoterapi og medisinsk koppeterapi ble brukt som tradisjonell og komplementær medisin integrerende.
Etter innledende radiologisk avbildning, mikrobiologisk og histologisk testing, analyseres bivirkninger og tilbakefall. Det gjennomføres også oppfølgingsundersøkelse ved slutten av behandlingen, som bestod av klinisk brystundersøkelse og radiologisk bildediagnostikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Beykoz, Istanbul, Tyrkia, 34810
- Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- IGM-pasienter, enten de er nylig diagnostisert eller tidligere har mottatt ulike typer behandlinger, som for tiden nekter konvensjonell behandling med immunsuppressiva osv., eller/og kirurgisk behandling, og nå und
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som for tiden bruker konvensjonell behandling og/eller kontraindikasjon mot hirudoterapi og kopping.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av brystmassestørrelse
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Ultralydsskanning ved 6 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
|
Endring av brystmassestørrelse
Tidsramme: Inntil 48 måneder
|
Ultralydsskanning ved 12 måneder
|
Inntil 48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av brystmassestørrelse
Tidsramme: Inntil 48 måneder
|
MR-skanning ved 12 måneder, hvis du blir bedt om det av ultralydsskanning
|
Inntil 48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMUEC396
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .