Een integrale aanpak voor idiopathische granulomateuze mastitis. (IIGM)
Traditionele en complementaire geneeskunde: een remedie voor idiopathische granulomateuze mastitis?
Er is een samenwerking tot stand gebracht tussen de Turkse Vereniging voor Holistische & Integratieve Geneeskunde en de Vereniging voor Traditionele & Complementaire Geneeskunde van de Istanbul Medipol Universiteit.
Er wordt een studie uitgevoerd bij patiënten met idiopathische granulomateuze mastitis die tussen september 2015 en september 2019 worden gevolgd in de borstkliniek van het Istanbul Medipol University Hospital. Hirudotherapie en medische cupping-therapie werden geïntegreerd toegepast als traditionele en complementaire geneeskunde.
Na initiële radiologische beeldvorming worden microbiologisch en histologisch onderzoek, bijwerkingen en recidieven geanalyseerd. Aan het einde van de behandeling vindt ook vervolgonderzoek plaats, bestaande uit klinisch borstonderzoek en radiologische beeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Beykoz, Istanbul, Kalkoen, 34810
- Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IGM-patiënten, hetzij nieuw gediagnosticeerd of eerder verschillende soorten behandelingen gehad, weigeren momenteel conventionele behandelingen met immunosuppressiva enz., of/en chirurgische behandeling, en nu niet
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die momenteel een conventionele behandeling gebruiken en/of een contra-indicatie hebben voor hirudotherapie en cupping.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van borstmassa
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Ultrasone scan na 6 maanden
|
Tot 12 maanden
|
|
Verandering van borstmassa
Tijdsspanne: Tot 48 maanden
|
Ultrasone scan na 12 maanden
|
Tot 48 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van borstmassa
Tijdsspanne: Tot 48 maanden
|
MRI-scan na 12 maanden, indien gevraagd door ultrasone scan
|
Tot 48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMUEC396
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .