- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04096300
Интегративный подход к идиопатическому гранулематозному маститу. (IIGM)
Традиционная и комплементарная медицина: лекарство от идиопатического гранулематозного мастита?
Налажено сотрудничество между Турецкой ассоциацией холистической и интегративной медицины и Обществом традиционной и комплементарной медицины Стамбульского университета Медипол.
Исследование проводится на пациентах с идиопатическим гранулематозным маститом, которые наблюдались в клинике молочной железы в университетской больнице Стамбула Медиполь в период с сентября 2015 года по сентябрь 2019 года. Гирудотерапия и медикаментозная баночная терапия применялись комплексно как традиционная и комплементарная медицина.
После начальной радиологической визуализации, микробиологических и гистологических исследований анализируются побочные эффекты и рецидивы. Последующее обследование также проводится в конце лечения, которое состоит из клинического осмотра груди и рентгенологического исследования.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Beykoz, Istanbul, Турция, 34810
- Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с IGM, недавно диагностированные или ранее получавшие различные виды лечения, в настоящее время отказываются от традиционного лечения иммунодепрессантами и т. д. или/и от хирургического лечения, а теперь и
Критерий исключения:
- Пациенты, в настоящее время использующие какое-либо традиционное лечение, и/или противопоказания к гирудотерапии и банкам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение размера груди
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
УЗИ в 6 мес.
|
До 12 месяцев
|
|
Изменение размера груди
Временное ограничение: До 48 месяцев
|
УЗИ в 12 мес.
|
До 48 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение размера груди
Временное ограничение: До 48 месяцев
|
МРТ через 12 месяцев, если требуется ультразвуковое сканирование
|
До 48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMUEC396
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .