- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04096300
Une approche intégrative pour la mammite granulomateuse idiopathique. (IIGM)
Médecine traditionnelle et complémentaire : un remède contre la mammite granulomateuse idiopathique ?
Une collaboration est établie entre l'Association turque de médecine holistique et intégrative et la Société de médecine traditionnelle et complémentaire de l'Université Medipol d'Istanbul.
L'étude est menée sur des patientes atteintes de mammite granulomateuse idiopathique qui sont suivies à la clinique du sein de l'hôpital universitaire d'Istanbul Medipol entre septembre 2015 et septembre 2019. L'hirudothérapie et la thérapie par ventouses médicales ont été appliquées en tant que médecine traditionnelle et complémentaire de manière intégrative.
Après l'imagerie radiologique initiale, les tests microbiologiques et histologiques, les effets secondaires et les rechutes sont analysés. Un examen de suivi est également effectué à la fin du traitement, qui a consisté en un examen clinique des seins et une imagerie radiologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Beykoz, Istanbul, Turquie, 34810
- Medipol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients IGM, nouvellement diagnostiqués ou ayant déjà reçu différents types de traitements, refusant actuellement les traitements conventionnels avec des immunosuppresseurs, etc., ou/et une prise en charge chirurgicale, et maintenant und
Critère d'exclusion:
- Patients utilisant actuellement un traitement conventionnel et/ou contre-indication à l'hirudothérapie et aux ventouses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la taille de la masse mammaire
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Échographie à 6 mois
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Jusqu'à 12 mois
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Changement de la taille de la masse mammaire
Délai: Jusqu'à 48 mois
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Échographie à 12 mois
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Jusqu'à 48 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la taille de la masse mammaire
Délai: Jusqu'à 48 mois
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Examen IRM à 12 mois, si l'échographie le demande
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Jusqu'à 48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMUEC396
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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