- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04096300
Integrativní přístup pro idiopatickou granulomatózní mastitidu. (IIGM)
Tradiční a doplňková medicína: lék na idiopatickou granulomatózní mastitidu?
Spolupráce je navázána mezi tureckou asociací holistické a integrativní medicíny a společností tradiční a doplňkové medicíny istanbulské univerzity Medipol.
Studie se provádí na pacientech s idiopatickou granulomatózní mastitidou, kteří jsou sledováni na klinice prsu v Istanbul Medipol University Hospital od září 2015 do září 2019. Hirudoterapie a medicinální baňkování byly aplikovány jako tradiční a komplementární medicína integrativně.
Po počátečním radiologickém zobrazení, mikrobiologickém a histologickém testování jsou analyzovány vedlejší účinky a relapsy. Na konci léčby se také provádí kontrolní vyšetření, které sestávalo z klinického vyšetření prsu a radiologického zobrazení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Beykoz, Istanbul, Krocan, 34810
- Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s IGM, buď nově diagnostikovaní, nebo již dříve dostávali různé typy léčby, v současné době odmítají konvenční léčbu imunosupresivy atd., nebo/a chirurgickou léčbu, a nyní
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v současné době užívající jakoukoli konvenční léčbu a/nebo kontraindikace hirudoterapie a baňkování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna velikosti prsou
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Ultrazvukové vyšetření v 6 měsících
|
Až 12 měsíců
|
Změna velikosti prsou
Časové okno: Až 48 měsíců
|
Ultrazvukové vyšetření ve 12 měsících
|
Až 48 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna velikosti prsou
Časové okno: Až 48 měsíců
|
Vyšetření magnetickou rezonancí ve 12 měsících, je-li vyzváno ultrazvukovým vyšetřením
|
Až 48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMUEC396
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .