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Ein integrativer Ansatz für idiopathische granulomatöse Mastitis. (IIGM)

18. September 2019 aktualisiert von: Mujgan Calişkan, Medipol University

Traditionelle und komplementäre Medizin: ein Heilmittel für idiopathische granulomatöse Mastitis?

Es besteht eine Zusammenarbeit zwischen der Turkish Holistic & Integrative Medicine Association und der Traditional & Complementary Medicine Society der Istanbul Medipol University.

Die Studie wird an Patientinnen mit idiopathischer granulomatöser Mastitis durchgeführt, die zwischen September 2015 und September 2019 in der Brustklinik des Universitätskrankenhauses Istanbul Medipol nachuntersucht werden. Hirudotherapie und medizinische Schröpftherapie wurden als traditionelle und komplementäre Medizin integrativ angewandt.

Nach anfänglicher radiologischer Bildgebung, mikrobiologischen und histologischen Untersuchungen werden Nebenwirkungen und Rückfälle analysiert. Am Ende der Behandlung wird auch eine Nachuntersuchung durchgeführt, die aus einer klinischen Brustuntersuchung und einer radiologischen Bildgebung bestand.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Istanbul
      • Beykoz, Istanbul, Truthahn, 34810
        • Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die traditionelle und komplementäre Medizin (T&CM) für IGM erhalten, werden retrospektiv analysiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IGM-Patienten, die entweder neu diagnostiziert wurden oder zuvor verschiedene Arten von Behandlungen erhalten hatten, derzeit konventionelle Behandlungen mit Immunsuppressiva usw. oder/und chirurgische Behandlung ablehnen, und jetzt und

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die derzeit eine konventionelle Behandlung anwenden und/oder eine Kontraindikation für Hirudotherapie und Schröpfen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Größe der Brustmasse
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Ultraschall mit 6 Monaten
Bis zu 12 Monate
Änderung der Größe der Brustmasse
Zeitfenster: Bis zu 48 Monate
Ultraschall mit 12 Monaten
Bis zu 48 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Größe der Brustmasse
Zeitfenster: Bis zu 48 Monate
MRT-Untersuchung nach 12 Monaten, wenn durch Ultraschalluntersuchung dazu aufgefordert
Bis zu 48 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMUEC396

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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