- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04096300
Un approccio integrativo per la mastite granulomatosa idiopatica. (IIGM)
Medicina tradizionale e complementare: una cura per la mastite granulomatosa idiopatica?
Viene stabilita una collaborazione tra l'Associazione turca di medicina olistica e integrativa e la Società di medicina tradizionale e complementare dell'Università Medipol di Istanbul.
Lo studio è condotto su pazienti con mastite granulomatosa idiopatica che sono seguiti nella Breast Clinic presso l'Istanbul Medipol University Hospital da settembre 2015 a settembre 2019. L'irudoterapia e la coppettazione medica sono state applicate come medicina tradizionale e complementare in modo integrato.
Dopo l'imaging radiologico iniziale, vengono analizzati i test microbiologici e istologici, gli effetti collaterali e le recidive. Alla fine del trattamento viene effettuato anche un esame di follow-up, che consisteva in esame clinico del seno e imaging radiologico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul
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Beykoz, Istanbul, Tacchino, 34810
- Medipol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti IGM, di nuova diagnosi o precedentemente sottoposti a diversi tipi di trattamenti, attualmente rifiutano trattamenti convenzionali con immunosoppressori ecc., o/e gestione chirurgica, e ora und
Criteri di esclusione:
- Pazienti che attualmente utilizzano qualsiasi trattamento convenzionale e/o controindicazione all'irudoterapia e alla coppettazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della dimensione della massa del seno
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Ecografia a 6 mesi
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Fino a 12 mesi
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Modifica della dimensione della massa del seno
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
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Ecografia a 12 mesi
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Fino a 48 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della dimensione della massa del seno
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
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Scansione MRI a 12 mesi, se richiesto dall'ecografia
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Fino a 48 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMUEC396
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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