- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04096300
En integrerende tilgang til idiopatisk granulomatøs mastitis. (IIGM)
Traditionel og komplementær medicin: en kur mod idiopatisk granulomatøs mastitis?
Samarbejde er etableret mellem Turkish Holistic & Integrative Medicine Association og Traditional & Complementary Medicine Society of Istanbul Medipol University.
Undersøgelsen udføres på patienter med idiopatisk granulomatøs mastitis, som følges i brystklinikken på Istanbul Medipol Universitetshospital mellem september 2015 og september 2019. Hirudoterapi og medicinsk cupping-terapi blev anvendt som traditionel og komplementær medicin integreret.
Efter indledende radiologisk billeddannelse, mikrobiologisk- og histologisk testning analyseres bivirkninger og tilbagefald. Der foretages også opfølgende undersøgelse ved afslutningen af behandlingen, som bestod af klinisk brystundersøgelse og radiologisk billeddiagnostik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Beykoz, Istanbul, Kalkun, 34810
- Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IGM-patienter, enten nydiagnosticerede eller tidligere havde modtaget forskellige typer behandlinger, som i øjeblikket nægter konventionelle behandlinger med immunsuppressiva osv. eller/og kirurgisk behandling, og nu und
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der i øjeblikket bruger enhver konventionel behandling og/eller kontraindikation til hirudoterapi og cupping.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af brystmassestørrelse
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Ultralydsscanning efter 6 måneder
|
Op til 12 måneder
|
|
Ændring af brystmassestørrelse
Tidsramme: Op til 48 måneder
|
Ultralydsscanning efter 12 måneder
|
Op til 48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af brystmassestørrelse
Tidsramme: Op til 48 måneder
|
MR-scanning efter 12 måneder, hvis det bliver bedt om det ved ultralydsscanning
|
Op til 48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMUEC396
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Idiopatisk granulomatøs mastitis
-
Caigang LiuIkke rekrutterer endnuGranulomatøs lobulær mastitis | Plasmacel MastitisKina
-
Granulomatous Mastitis Working GroupAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIdiopatisk granulomatøs mastitis | Mastitis kroniskKina
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuGranulomatøs mastitis | Granulomatøs lobulær mastitis
-
Baskent UniversityRekrutteringIdiopatisk granulomatøs mastitisKalkun
-
Wuhan UniversityRekrutteringRefraktær granulomatøs lobulær mastitisKina
-
Wuhan UniversityRekrutteringRefraktær granulomatøs lobulær mastitisKina
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekruttering
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGranulomatøs mastitis | Mastitis kroniskKina