- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04096300
Un enfoque integrador para la mastitis granulomatosa idiopática. (IIGM)
Medicina tradicional y complementaria: ¿una cura para la mastitis granulomatosa idiopática?
Se establece una colaboración entre la Asociación Turca de Medicina Integral y Holística y la Sociedad de Medicina Tradicional y Complementaria de la Universidad Medipol de Estambul.
El estudio se lleva a cabo en pacientes con mastitis granulomatosa idiopática que reciben seguimiento en la Clínica de mama del Hospital Universitario Medipol de Estambul entre septiembre de 2015 y septiembre de 2019. La hirudoterapia y la terapia con ventosas médicas se aplicaron como medicina tradicional y complementaria de forma integradora.
Después de las imágenes radiológicas iniciales, se analizan las pruebas microbiológicas e histológicas, los efectos secundarios y las recaídas. También se realiza un examen de seguimiento al final del tratamiento, que consistió en un examen clínico de las mamas y una imagen radiológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Beykoz, Istanbul, Pavo, 34810
- Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con MGI, ya sea de nuevo diagnóstico o que hayan recibido previamente diferentes tipos de tratamientos, rechazando actualmente tratamientos convencionales con inmunosupresores, etc., y/o manejo quirúrgico, y ahora und
Criterio de exclusión:
- Pacientes que actualmente utilicen algún tratamiento convencional, y/o contraindicación para hirudoterapia y ventosas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del tamaño de la masa mamaria
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Ecografía a los 6 meses
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Hasta 12 meses
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Cambio del tamaño de la masa mamaria
Periodo de tiempo: Hasta 48 meses
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Ecografía a los 12 meses
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Hasta 48 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del tamaño de la masa mamaria
Periodo de tiempo: Hasta 48 meses
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Resonancia magnética a los 12 meses, si lo solicita una exploración ultrasónica
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Hasta 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMUEC396
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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