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Uma Abordagem Integrativa para Mastite Granulomatosa Idiopática. (IIGM)

18 de setembro de 2019 atualizado por: Mujgan Calişkan, Medipol University

Medicina Tradicional e Complementar: a Cura da Mastite Granulomatosa Idiopática?

A colaboração é estabelecida entre a Associação Turca de Medicina Holística e Integrativa e a Sociedade de Medicina Tradicional e Complementar da Istanbul Medipol University.

O estudo é realizado em pacientes com mastite granulomatosa idiopática que são acompanhados na Clínica de Mama do Hospital Universitário Medipol de Istambul entre setembro de 2015 e setembro de 2019. A hirudoterapia e a ventosaterapia foram aplicadas como medicina tradicional e complementar de forma integrativa.

Após imagens radiológicas iniciais, testes microbiológicos e histológicos, efeitos colaterais e recaídas são analisados. Ao final do tratamento também é realizado exame de acompanhamento, que consistiu em exame clínico das mamas e exames radiológicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Beykoz, Istanbul, Peru, 34810
        • Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

23 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que recebem Medicina Tradicional e Complementar (T&CM) para IGM serão analisados ​​retrospectivamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com IGM, recém-diagnosticados ou que já receberam diferentes tipos de tratamentos, atualmente recusam tratamentos convencionais com imunossupressores, etc., ou/e tratamento cirúrgico, e agora em

Critério de exclusão:

  • Pacientes atualmente em uso de qualquer tratamento convencional e/ou contraindicação à hirudoterapia e ventosaterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do tamanho da massa mamária
Prazo: Até 12 meses
Ultrassom aos 6 meses
Até 12 meses
Alteração do tamanho da massa mamária
Prazo: Até 48 meses
Ultrassom aos 12 meses
Até 48 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do tamanho da massa mamária
Prazo: Até 48 meses
Exame de ressonância magnética aos 12 meses, se solicitado pelo exame ultrassônico
Até 48 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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