- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04096300
Uma Abordagem Integrativa para Mastite Granulomatosa Idiopática. (IIGM)
Medicina Tradicional e Complementar: a Cura da Mastite Granulomatosa Idiopática?
A colaboração é estabelecida entre a Associação Turca de Medicina Holística e Integrativa e a Sociedade de Medicina Tradicional e Complementar da Istanbul Medipol University.
O estudo é realizado em pacientes com mastite granulomatosa idiopática que são acompanhados na Clínica de Mama do Hospital Universitário Medipol de Istambul entre setembro de 2015 e setembro de 2019. A hirudoterapia e a ventosaterapia foram aplicadas como medicina tradicional e complementar de forma integrativa.
Após imagens radiológicas iniciais, testes microbiológicos e histológicos, efeitos colaterais e recaídas são analisados. Ao final do tratamento também é realizado exame de acompanhamento, que consistiu em exame clínico das mamas e exames radiológicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Beykoz, Istanbul, Peru, 34810
- Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com IGM, recém-diagnosticados ou que já receberam diferentes tipos de tratamentos, atualmente recusam tratamentos convencionais com imunossupressores, etc., ou/e tratamento cirúrgico, e agora em
Critério de exclusão:
- Pacientes atualmente em uso de qualquer tratamento convencional e/ou contraindicação à hirudoterapia e ventosaterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração do tamanho da massa mamária
Prazo: Até 12 meses
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Ultrassom aos 6 meses
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Até 12 meses
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Alteração do tamanho da massa mamária
Prazo: Até 48 meses
|
Ultrassom aos 12 meses
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Até 48 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração do tamanho da massa mamária
Prazo: Até 48 meses
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Exame de ressonância magnética aos 12 meses, se solicitado pelo exame ultrassônico
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Até 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMUEC396
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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