- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04096300
En integrerad metod för idiopatisk granulomatös mastit. (IIGM)
Traditionell och komplementär medicin: ett botemedel mot idiopatisk granulomatös mastit?
Samarbete är etablerat mellan Turkish Holistic & Integrative Medicine Association och Traditional & Complementary Medicine Society vid Istanbul Medipol University.
Studien utförs på patienter med idiopatisk granulomatös mastit som följs på bröstkliniken vid Istanbul Medipol University Hospital mellan september 2015 och september 2019. Hirudoterapi och medicinsk koppningsterapi tillämpades som traditionell och komplementär medicin integrerat.
Efter initial radiologisk undersökning, mikrobiologisk och histologisk testning analyseras biverkningar och skov. Uppföljande undersökning görs även i slutet av behandlingen som bestod av klinisk bröstundersökning och röntgenundersökning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Beykoz, Istanbul, Kalkon, 34810
- Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- IGM-patienter, antingen nydiagnostiserade eller som tidigare har fått olika typer av behandlingar, vägrar för närvarande konventionella behandlingar med immunsuppressiva medel etc, eller/och kirurgisk behandling, och nu und
Exklusions kriterier:
- Patienter som för närvarande använder någon konventionell behandling och/eller kontraindikation mot hirudoterapi och koppning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av bröstmassastorlek
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Ultraljudsundersökning vid 6 månader
|
Upp till 12 månader
|
|
Förändring av bröstmassastorlek
Tidsram: Upp till 48 månader
|
Ultraljudsundersökning vid 12 månader
|
Upp till 48 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av bröstmassastorlek
Tidsram: Upp till 48 månader
|
MR-skanning vid 12 månader, om det tillfrågas av ultraljudsskanning
|
Upp till 48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMUEC396
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .