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소아 재활에서 아동 중심 목표 설정의 효과 평가(ENGAGE 접근법)

2026년 7월 14일 업데이트: University of Alberta

소아 재활에서 아동 중심 목표 설정의 효과 평가(ENGAGE 접근법): 실용 클러스터 무작위 통제 시험 및 경제적 분석

장애 아동은 종종 일상 활동에 참여하는 능력을 향상시키기 위해 재활 서비스를 이용합니다. 목표 지향적 치료는 가족에게 의미 있는 결과를 달성하기 위한 중요한 치료 전략으로 간주됩니다. 목표 설정이 재활 결과에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 많지 않습니다. 소아가 목표 설정 과정에 참여하도록 돕는 전략은 임상 실습에서 거의 사용되지 않습니다. 이 프로젝트의 목적은 치료 결과에 대한 아동 중심의 목표 설정 접근법인 목표 설정에서 아동 참여 강화(ENGAGE)의 효과를 테스트하는 것입니다. 서비스 이용과 비용 대비 일반적인 관행과 비교하여 ENGAGE 접근 방식의 이점도 검토합니다. 6개 재활 사이트에서 소아 재활 서비스를 이용하는 5-12세(n=96)의 신경발달 장애 아동이 참여합니다. 캐나다 앨버타에 있는 참여 기관의 치료사(n=24)는 무작위로 1) ENGAGE 개입 그룹 또는 2) 일반적인 치료 실습 대조군으로 배정됩니다. 아이들은 치료사의 할당에 따라 목표 설정 또는 일상적인 연습에 대한 ENGAGE 접근 방식에 참여합니다. 이 연구는 목표 설정에 대한 ENGAGE 접근법이 아동의 목표 성과, 목표 성과에 대한 만족도, 기능적 능력, 참여 및 부모와 자녀의 삶의 질에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다. 조사관은 또한 부모 비용(예: 결근, 출석, 여행 비용)과 관련하여 부모와 자녀의 삶의 질 차이를 평가하고 두 그룹 간의 치료 시간을 비교하여 어떤 접근 방식이 더 비용 효율적이고 효율적인지 확인합니다. 연구가 끝나면 어린이, 부모 및 치료사는 ENGAGE 접근 방식의 효과적인 구현에 영향을 미치는 측면에 대해 논의하도록 요청받을 것입니다. 이 연구는 소아 재활에서 의미 있는 아동 및 가족 결과를 개선하고 소아 재활 서비스의 효율성을 향상시키는 증거를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적:

이 실용적인 시험은 새로운 치료사 대상, 이론 중심, 목표 설정에 대한 증거 기반 접근 방식인 ENGAGE(Enhancing Child Engagement in Goal Setting) 접근 방식을 사용하여 신경 발달 장애(NDD)가 있는 어린이의 건강 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 비용 효율성을 평가하고 장기적인 지속 가능성을 지원하기 위한 경제성 분석 및 서비스 활용 구성 요소와 구현 프로세스 분석을 포함합니다.

연구 질문:

1차 질문: ENGAGE는 치료에 대한 아동의 참여, 목표 관련 성과(주요 결과), 기능적 능력, 가정, 학교 및/또는 지역사회 참여, 아동 및 간병인의 삶의 질을 현재 표준 치료와 비교하여 개선합니까?

이차 질문: 1) ​​어떤 목표, 아동, 가족 및 치료사 요인이 위의 개입 결과에 대한 ENGAGE의 효과를 중재 및/또는 조절합니까? 2) ENGAGE는 부모 입장에서 비용 효율성과 서비스 전달 효율성을 현재 표준 케어에 비해 향상시키는가?

방법론/구현 전략 및 평가:

연구 설계: 실용적인 군집 무작위 대조 시험(RCT) 설계는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정된 치료사와 함께 사용됩니다. ENGAGE 개입 그룹 또는 일반 치료 통제 그룹. RCT는 2개 그룹(ENGAGE 교육 부재/존재)이 포함된 6개 사이트 시험이며 2개 기간의 개입 후 평가(즉시 치료 후 및 3개월 후속 조치)가 있습니다. 시험은 앨버타에 설립된 공공 소아 재활 시설 내에서 진행될 것입니다. RCT와 연계하여 부모 입장에서의 비용 편익 분석과 서비스 이용 비용 비교로 구성된 경제성 분석을 진행합니다. 보다 광범위한 구현을 촉진하기 위해 중재의 핵심 요소 대 주변 요소, 구현에 영향을 미치는 맥락적 특징에 대한 치료사, 아동 및 부모의 관점을 설명하기 위해 정성적 프로세스 평가가 수행됩니다.

샘플: 샘플 크기는 6개 사이트에서 96명의 어린이(그룹당 클러스터로서 12명의 치료사 및 치료사당 4명의 어린이)입니다. 조사관의 파일럿 작업을 기반으로 개입 전후 기간에서 아동 탈락이 최소화될 것으로 예상됩니다(즉, 5% 미만). 2.0의 목표 변경 점수, COPM(일차 결과)에 대한 임상적으로 유의한 변화, 2.75의 표준 편차는 평균 비교를 위한 0.723의 효과 크기에 해당합니다. 표본 크기가 96이면 알파=0.05 및 80% 검정력으로 일차 결과(COPM 성능 등급)에서 최소 0.682의 효과 크기가 발생하고 양면 클러스터를 사용하여 ICC(Intra-Cluster Correlation)를 0.1로 가정합니다. 조정, 평균 비교를 위한 t-테스트. 0.1의 ICC는 뇌성마비 아동을 대상으로 한 이전 클러스터 RCT의 결과를 기반으로 선택되었습니다(ICC는 0.08~0.13 사이). 연구 기간 동안 치료사 감소가 가능하기 때문에 클러스터 크기 11이 목표 효과 크기 미만인 0.716의 효과 크기를 탐지하는 데 여전히 80% 검정력을 제공하도록 샘플링 전략이 설계되었습니다. ICC가 0.1보다 작으면 더 작은 효과 크기를 감지할 수 있습니다. 표본 크기는 88%에서 96명으로 조정되어 후속 조치에 대한 8% 손실을 허용했습니다(치료사 1명, 그룹당 어린이 4명). 조사관은 기준선 및 개입 후 평가(1차 평가 기간)에 대한 보존 문제를 예상하지 않습니다. 3개월 추적 평가 시 추적 손실 가능성이 높아질 수 있습니다. 후속 조치에 대한 손실 추정치는 장애가 있는 아동을 대상으로 한 시험에 대한 조사관의 경험을 기반으로 합니다.

포함 기준은 1) 5-12세이고, 2) 직접 치료 기간 동안 PT 및/또는 OT에 의뢰되고, 3) 영어를 구사하는 아동입니다. 추가 포함/제외 기준은 문서 섹션의 프로토콜에서 찾을 수 있습니다.

모집: 18개월 동안 어린이(n=96)는 6개의 앨버타 소아 재활 사이트(치료사당 4명의 어린이)에서 24명의 치료사에 의해 순차적으로 모집됩니다.

무작위화: 사이트를 층화 변수로 사용하는 컴퓨터 생성 순열 블록 무작위화 시퀀스는 균형 잡힌 그룹을 보장하기 위해 6개 사이트에 걸쳐 24개의 OT 및 PT를 ENGAGE 또는 대조군 그룹에 할당하는 데 사용됩니다.

스터디 그룹: 개입 그룹 - 치료사는 목표 설정 도구 상자에서 원칙 기반 목표 설정 접근 방식 및 전략에 대한 교육을 받습니다. 통제 그룹 - 통제 그룹은 일반적인 치료로 구성됩니다. ENGAGE에 설명된 전략을 제외하고 확인된 목표를 달성하기 위해 사용되는 재활 개입은 일반적인 관행과 다르지 않습니다. 실용적인 시험과 일치하는 이 접근 방식을 통해 일반적인 임상 환경에서 ENGAGE의 효과를 평가할 수 있습니다. .

두 그룹의 치료 기간과 강도는 목표의 특성, 치료 전략 및 가족 선호도에 따라 다릅니다. 치료 블록 길이는 2-8주에 걸쳐 3-8회 세션으로 다양할 것으로 예상되며, 이는 전형적인 임상적 변이를 나타냅니다.

충실도 모니터링 - 교육 후 ENGAGE 치료사가 사용하는 전략을 추적하여 참가자를 모집하기 전에 치료 충실도를 평가합니다. 중재 전략의 지속적이고 일관된 사용을 촉진하기 위한 실행 계획의 일부로 필요에 따라 치료사에게 피드백이 제공됩니다. 치료 빈도, 강도, 개입 전략, 피드백 빈도 및 메커니즘은 각 치료 세션에서 치료사가 문서화합니다. 공동 개입은 각 참가자에 대해 모니터링됩니다. 채용 및 공식 데이터 수집은 사이트의 중재 치료사가 최소 90% 시간 동안 ENGAGE 원칙을 준수하는 것으로 정의된 허용 가능한 수준의 충실도를 달성하면 시작됩니다. 예를 들어, 어린이가 자신의 목표를 식별하는 데 관여하는 정도와 치료사가 각 치료 세션에서 목표 관련 성과에 대한 피드백을 사용하는 빈도를 모니터링합니다. 또한 ENGAGE 원칙에 대한 노출로 인한 오염을 방지하기 위해 개방형 양식을 사용하여 통제 그룹에서 관행을 모니터링합니다. 실행 및 모니터링에 대한 지속적인 문서화를 사용하여 중재 그룹에서 추가적이거나 다른 구현 지원의 필요성을 평가하고 그룹 실행을 비교할 수 있습니다.

ENGAGE 교육 동안과 연구 전반에 걸쳐 연구자는 개입 치료사가 통제 그룹 치료사와 원칙 및 관행에 대한 논의를 피해야 한다는 점을 강조할 것입니다. 치료사는 교육 세션(개입) 및 오리엔테이션(제어) 시작 시 목표 설정과 관련하여 일반적인 관행에 대한 설문지를 작성합니다. 이러한 응답은 대조군 치료사가 연구 과정 전반에 걸쳐 기준선에서 사용된 목표 설정에 대한 접근 방식에서 벗어나고 전략 사용의 그룹 간 비교를 허용하는지 여부를 식별합니다.

데이터 수집 및 결과: 동일한 평가가 1) 기준선(치료 전), 2) 치료 후(10일 이내) 및 3) 치료 후 3개월에 수행됩니다.

주요 결과 측정은 목표 성과, 성과에 대한 만족도, 목표 달성입니다(캐나다 직업 성과 측정(COPM)). 모든 데이터는 REDCap에 입력됩니다.

가족 관점의 비용 편익 분석으로 구성된 경제적 분석이 이 시험과 함께 수행될 것입니다. 일반적인 치료와 관련된 ENGAGE 관련 비용은 두 그룹에 대한 치료 세션 설문지를 사용하여 추적됩니다. 또한 개입 기간 동안 아동당 발생하는 총 비용은 치료사 직간접(예: 문서화) 시간에 해당 단가를 곱하여 결정됩니다. 그러면 각 그룹에 대해 아동당 평균 비용이 계산됩니다. 가족 관점의 비용은 부모 설문지를 사용하여 추적되고 결과는 부모와 자녀의 삶의 질 측정이 될 것입니다.

분석: 두 그룹에 대한 데이터 및 인구통계학적 특성(예: 평균, 표준 편차)이 설명됩니다. 변경 점수(사후 빼기 사전, 후속 조치 빼기 사후)는 각 결과에 대해 요약되며, 개입 후 COPM 변경 사항은 1차 분석(질문 1)으로, 기타 결과는 2차 분석으로 사용됩니다. 각 변경 점수 및 결과에 대해 클러스터 조정 t-테스트를 ​​사용하여 그룹(ENGAGE, 대조군) 간의 평균 변경 점수를 비교합니다. 그룹 평균 점수 간의 차이에 대한 신뢰 구간이 보고됩니다. 모든 결과에 대한 혼합 효과 선형 회귀 모델에는 그룹 및 시간(고정 효과), 치료사 무작위 효과(클러스터링 조정) 및 아동 무작위 효과(각 아동에 대한 반복 측정 조정)가 포함됩니다. 시간은 사후 및 추적 시간을 치료 전 평가와 비교할 수 있도록 범주형 변수가 될 것입니다. 그룹의 효과를 평가하기 위해 그룹 상호 작용 시간도 고려됩니다.

질문 2: 위와 유사한 혼합 효과 다중 선형 회귀 모델은 사이트의 추가 변수, 사이트별 상호 작용(사이트 효과를 평가하기 위한) 및 기타 이론적으로 중요한 변수(예: 인지 능력, 연령, 양육 방식)을 공변량으로 사용합니다.

질문 3: 아동 1인당 평균 비용 및 각 그룹에 대한 아동 1인당 평균 효과 결과는 증분 비용 효율성 비율(ICER)로 표시됩니다. 두 가지 삶의 질 측정(CarerQol 및 KIDSCREEN)을 결과로 사용합니다. 결과의 견고성을 테스트하기 위해 확률론적 민감도 분석을 포함한 광범위한 민감도 분석이 수행됩니다.

프로세스 평가: 개입 후 평가 중에 부모 및 자녀 참가자 쌍(ENGAGE 조건에서 n=24쌍, 제어 조건에서 n=12쌍)과 함께 반구조화된 인터뷰가 센터, 아동 연령 및 아동별로 계층화되어 수행됩니다. 샘플의 변동성을 보장하기 위한 진단. 6개 사이트 각각의 치료사(n=24)도 질적 인터뷰에 참여하여 ENGAGE 접근 방식 및 구현 프로세스에 대한 경험을 탐구합니다. CFIR(구현 연구를 위한 통합 프레임워크) 프레임워크는 이론적 영역과 함께 사용됩니다. 연구원을 구현에 대한 알려진 장벽 및 촉진제에 민감하게 만드는 프레임워크. 인터뷰는 오디오 녹음되고 전문적으로 필사되며 약 45-60분 동안 진행됩니다. 데이터는 귀납적 주제 분석을 사용하여 분석됩니다. 저널링은 데이터 수집 및 분석 전반에 걸쳐 데이터에 대한 예비 주제/아이디어, 연구 과정에서의 경험, 데이터 수집 및 분석 결정에 대한 추론을 기록하고 연구 반사성을 촉진하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lesley Pritchard-Wiart, PhD
  • 전화번호: 780-492-2971
  • 이메일: lwiart@ualberta.ca

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2E 6S5
        • 모병
        • Renfrew Educational Services
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2J 0E8
        • 모병
        • Society for Treatment of Autism
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Camrose, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • Children's Rehabilitation Services, Alberta Health Services
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6E 5H5
        • 모병
        • Centre for Autism Services Alberta
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Grande Prairie, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • Children's Rehabilitation Services, Alberta Health Services
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Red Deer, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • Children's Rehabilitation Services, Alberta Health Services
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준은 다음과 같은 장애 진단을 받은 아동입니다.

  1. 5-12세 사이
  2. 목표 설정 과정에 참여할 수 있습니다(치료사가 결정).
  3. 직접 치료 기간 동안 PT 및/또는 OT에 회부됨
  4. 영어를 말하십시오.

다음과 같은 경우 어린이는 평가판에서 제외됩니다.

  1. 치료를 받는 부모 또는 보호자가 영어를 구사하지 못하는 경우
  2. 아이가 발달 퇴행을 암시하는 진단을 받았습니다.
  3. 아이가 조절되지 않는 발작(즉, 지난 2개월 이내에 발작)이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ENGAGE 접근법(아동 중심의 목표 설정)
치료사는 목표 설정 도구 상자에서 원칙 기반 목표 설정 접근 방식 및 전략에 대한 교육을 받습니다. 교육에는 Perceived Efficacy and Goal Setting Tool(PEGS) 및 Pediatric Activity Card Sort(PACS)를 포함한 도구 및 전략에 대한 개요가 포함됩니다. 또한, 우리는 목표 달성 척도 및 캐나다 직업 성과 측정(COPM) 관리에 대한 교육을 제공할 것입니다. 우리는 아이들이 목표를 식별하는 데 도움을 주고 동기 부여 인터뷰 원칙, 지각된 능력(자기 효능감)을 평가하고 육성하는 전략, 목표 관련 성과에 대한 아동 친화적인 피드백 전략을 사용하여 목표에 지속적으로 집중할 수 있도록 간단한 전략을 소개할 것입니다.
행동: ENGAGE 접근법(아동 중심의 목표 설정)
실험군에 대한 설명을 참조하십시오.
간섭 없음: 평소 케어
통제 그룹은 일반적인 치료로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 성과 및 만족도는 캐나다 직업 성과 측정(COPM)을 사용하여 측정됩니다.
기간: 1) 베이스라인(치료 전), 2) 치료 후(치료 완료 후 10일 이내), 3) 치료 후 3개월
COPM의 변화는 기준선(치료 전)과 치료 후(치료 완료 후 10일 이내), 치료 후(치료 완료 후 10일 이내)와 치료 후 3개월 사이에 검사됩니다. COPM은 평가자가 어린이에게 목표 영역을 식별하도록 요청한 다음 현재 수준을 중요도, 만족도 및 성과에 따라 1에서 10 척도로 평가하는 인터뷰 스타일 측정입니다. 점수가 높을수록 더 유리한 결과를 나타냅니다.
1) 베이스라인(치료 전), 2) 치료 후(치료 완료 후 10일 이내), 3) 치료 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료에 대한 아동 참여는 소아 재활 개입 참여 측정(PRIME-SP)을 사용하여 측정됩니다.
기간: 1) 기준선(치료 전), 2) 치료 후(10일 이내), 3) 치료 후 3개월
기준선(치료 전)과 치료 후(치료 완료 후 10일 이내), 치료 후(치료 완료 후 10일 이내)와 치료 후 3개월 간의 (PRIME-SP)의 변화를 조사합니다. .
1) 기준선(치료 전), 2) 치료 후(10일 이내), 3) 치료 후 3개월
인지된 자신감은 목표 자기 역량 척도[BiGSS]에 대한 믿음을 사용하여 측정됩니다.
기간: 1) 기준선(치료 전), 2) 치료 후(10일 이내), 3) 치료 후 3개월
기준선(치료 전)과 치료 후(치료 완료 후 10일 이내), 치료 후(치료 완료 후 10일 이내)와 치료 후 3개월 간의 BIGSS의 변화를 조사합니다. BIGSS 평가는 10점 리커트 척도("이 활동을 할 수 있다고 얼마나 확신하십니까?)를 사용하여 평가합니다. 점수가 높을수록 더 유리한 결과를 나타냅니다.
1) 기준선(치료 전), 2) 치료 후(10일 이내), 3) 치료 후 3개월
목표 관련 성과는 목표 달성 척도(GAS)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 1) 기준선(치료 전), 2) 치료 후(10일 이내), 3) 치료 후 3개월
GAS의 변화는 기준선(치료 전)과 치료 후(치료 완료 후 10일 이내), 치료 후(치료 완료 후 10일 이내)와 치료 후 3개월 사이에 검사됩니다.
1) 기준선(치료 전), 2) 치료 후(10일 이내), 3) 치료 후 3개월
어린 아이들의 참여는 아동 및 청소년을 위한 참여 및 환경 측정(PEM-CY)을 사용하여 측정됩니다.
기간: 1) 기준선(치료 전), 2) 치료 후(10일 이내), 3) 치료 후 3개월
PEM-CY의 변화는 기준선(치료 전)과 치료 후(치료 완료 후 10일 이내), 치료 후(치료 완료 후 10일 이내)와 치료 후 3개월 사이에 검사됩니다. 이 설문지는 어린이(8세 이상인 경우) 또는 부모가 작성합니다. 참가자는 지난 몇 주 동안 활동을 수행했는지 여부, 누구와 함께 했는지, 어디에서 했고 얼마나 즐거웠는지에 대해 응답합니다.
1) 기준선(치료 전), 2) 치료 후(10일 이내), 3) 치료 후 3개월
아이들의 삶의 질은 KIDSCREEN-27을 사용하여 측정됩니다.
기간: 1) 기준선(치료 전), 2) 치료 후(10일 이내), 3) 치료 후 3개월
KIDSCREEN-27의 기준선(치료 전)과 치료 후(치료 완료 후 10일 이내), 치료 후(치료 완료 후 10일 이내)와 치료 후 3개월 간의 변화를 조사합니다. KIDSCREEN-27은 신체적 웰빙(5개 항목), 심리적 웰빙(7개 항목), 부모 관계 및 자율성(7개 항목), 사회적 지원 및 동료(4개 항목), 학교( 4개 항목). 각 항목은 행동/감정의 빈도 또는 태도의 강도를 5점 척도로 평가하며 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 나타냅니다.
1) 기준선(치료 전), 2) 치료 후(10일 이내), 3) 치료 후 3개월
간병인의 삶의 질은 간병인의 삶의 질(CarerQol-7D)로 측정됩니다.
기간: 1) 기준선(치료 전), 2) 치료 후(10일 이내), 3) 치료 후 3개월
CarerQol-7D의 기준선(치료 전)과 치료 후(치료 완료 후 10일 이내), 치료 후(치료 완료 후 10일 이내)와 치료 후 3개월 간의 변화를 조사합니다. CarerQol은 성취감, 관계 문제, 정신 건강, 일상 활동, 재정, 신체 건강 및 지원을 포함한 7개 차원에 걸쳐 간병인이 경험하는 주관적 부담을 VAS 척도의 전반적인 웰빙과 함께 평가하는 7개 항목 설문지입니다.
1) 기준선(치료 전), 2) 치료 후(10일 이내), 3) 치료 후 3개월
기능적 능력은 Pediatric Evaluation of Disability Inventory(PEDI-CAT)로 측정됩니다.
기간: 1) 기준선(치료 전), 2) 치료 후(10일 이내), 3) 치료 후 3개월
기준선(치료 전)과 치료 후(치료 완료 후 10일 이내), 치료 후(치료 완료 후 10일 이내)와 치료 후 3개월 사이에 PEDI-CAT의 변화를 검사합니다. PEDI-CA T는 활동(일상 활동, 이동성, 사회적/인지적) 및 참여의 I CF-CY 영역과 일치하는 영역을 포함합니다. 각 참가자의 부모는 각 사이트에서 iPad를 사용하여 콘텐츠 균형 버전의 PEDI-CA T를 완성합니다. 항목 응답 이론에 기반한 알고리즘은 필요한 응답 수를 최소화하기 위해 항목을 선택하므로 부모는 최대 -30 항목/도메인에 응답합니다.
1) 기준선(치료 전), 2) 치료 후(10일 이내), 3) 치료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alberta

협력자

Alberta Health services

수사관

  • 수석 연구원: Lesley Pritchard-Wiart, PhD, University of Alberta, Faculty of Rehabilitation Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00090963

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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