전신성 홍반성 루푸스 환자에서 깔창의 효과 (EISLE)
2022년 5월 18일 업데이트: Pedro V. Munuera-Martínez, University of Seville
전신성 홍반성 루푸스 환자에서 맞춤형 발 보조기의 효과
맞춤형 안창이 SLE 및 발병 관련 환자의 고통스러운 증상, 건강 및 발 기능을 개선한다는 것을 보여줍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seville, 스페인, 41009
- Department of Podiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- LES의 의학적 진단.
- 발 관련.
제외 기준:
- 발 보조기로 치료.
- 급성 증상 발적을 동반한 LES.
- 궤양.
- 피부 침범.
- 신경학적 문제.
- 인지 저하.
- 보행 보조가 필요합니다.
- 발 보조기를 사용하기 위해 신발을 바꾸는 것을 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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발의 페놀 폼 몰드를 사용하여 만든 깔창.
그들은 30 Shore A 폴리에틸렌 폼의 상부 시트로 구성되었습니다.
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실험적: 맞춤형 발 보조기
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발 보조기는 발의 페놀 폼 몰드를 사용하여 맞춤 제작되었습니다.
그들은 발뒤꿈치에서 중족골두 바로 근위부까지 2mm의 폴리프로필렌 층, 30 Shore A 폴리에틸렌 폼의 상부 시트로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11점 숫자 통증 등급 척도
기간: 1 분
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범위는 0 = 통증 없음에서 10 = 가능한 한 심한 통증입니다.
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1 분
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SF-12 삶의 질
기간: 10 분
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기능적 건강 상태 측정 간의 관계를 설명합니다.
이것은 0에서 100 사이의 값을 가지며 값이 높을수록 삶의 질이 낮습니다.
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10 분
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발 기능
기간: 5 분
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발 기능 지수
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5 분
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발 장애
기간: 5 분
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맨체스터 발 통증 및 장애 지수
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pipili C, Sfritzeri A, Cholongitas E. Deforming arthropathy in systemic lupus erythematosus. Eur J Intern Med. 2008 Nov;19(7):482-7. doi: 10.1016/j.ejim.2008.01.017. Epub 2008 Apr 1.
- Otter SJ, Kumar S, Gow P, Dalbeth N, Corkill M, Rohan M, Davies KA, Pankathelam S, Rome K. Patterns of foot complaints in systemic lupus erythematosus: a cross sectional survey. J Foot Ankle Res. 2016 Mar 22;9:10. doi: 10.1186/s13047-016-0143-8. eCollection 2016.
- Reina-Bueno M, Vazquez-Bautista MDC, Perez-Garcia S, Rosende-Bautista C, Saez-Diaz A, Munuera-Martinez PV. Effectiveness of custom-made foot orthoses in patients with rheumatoid arthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Apr;33(4):661-669. doi: 10.1177/0269215518819118. Epub 2018 Dec 17.
- Reina-Bueno M, Vazquez-Bautista MDC, Palomo-Toucedo IC, Dominguez-Maldonado G, Castillo-Lopez JM, Ramos-Ortega J, Munuera-Martinez PV. Effectiveness of custom-made foot orthoses in patients with systemic lupus erythaematosus: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Mar 1;11(3):e042627. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042627.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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