Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pohjallisten vaikutus potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (EISLE)

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Pedro V. Munuera-Martínez, University of Seville

Mittatilaustyönä valmistettujen jalkaortoosien tehokkuus potilailla, joilla on systeeminen erytematouslupus

Osoita, että mittatilaustyönä tehdyt pohjalliset parantavat kivuliaita oireita, terveyttä ja jalkojen toimintaa potilailla, joilla on SLE ja jalkapotilaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Seville, Espanja, 41009
        • Department of Podiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai enemmän.
  • LES:n lääketieteellinen diagnoosi.
  • Jalkojen osallistuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito jalkaortooseilla.
  • LES, jossa on akuutti oireenmukainen leimahdus.
  • Haavaumat.
  • Ihon osallistuminen.
  • Neurologiset ongelmat.
  • Kognitiivinen heikkeneminen.
  • Kävelyapua tarvitaan.
  • Kieltäytyi vaihtamasta jalkineita käyttääkseen jalkaortoosia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Laite: Plasebo
Pohjallinen valmistettu jalkojen fenolivaahtomuoteista. Ne koostuivat 30 Shore A -polyeteenivaahtomuovista.
Kokeellinen: Mittatilaustyönä tehdyt jalkaortoosit
Laite: Mittatilaustyönä tehdyt jalkaortoosit
Jalkojen ortoosit valmistettiin mittatilaustyönä käyttämällä jalkojen fenolivaahtomuotteja. Ne koostuivat polypropeenikerroksesta, joka oli 2 mm kantapäästä juuri proksimaaliseen jalkapöydän päihin, ja 30 Shore A -polyeteenivaahtomuovin ylälevy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
11-pisteinen numeerinen kipuluokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 minuutti
Alueella 0 = ei kipua 10:een = kipu niin paha kuin voi olla.
1 minuutti
SF-12 Elämänlaatu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kuvaa toiminnallisen terveydentilan mittareiden välisiä suhteita. Tämän arvot ovat välillä 0–100, ja korkeammat arvot vastaavat heikompaa elämänlaatua.
10 minuuttia
Jalkatoiminto
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Jalan toimintaindeksi
5 minuuttia
Jalkojen vammaisuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Manchesterin jalkakipu- ja vammaisuusindeksi
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Seville

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SLE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa