Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av inläggssulor hos patienter med systemisk lupus erythematosus (EISLE)

18 maj 2022 uppdaterad av: Pedro V. Munuera-Martínez, University of Seville

Effektiviteten av skräddarsydda fotortoser hos patienter med systemisk lupus erytematös

Visa att skräddarsydda innersulor förbättrar smärtsam symptomatologi, hälsa och fotfunktion hos personer med SLE och podiatrisk inblandning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41009
        • Department of Podiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller mer.
  • Medicinsk diagnos av LES.
  • Fottengagemang.

Exklusions kriterier:

  • Behandling med fotortos.
  • LES med akut symtomatisk flare.
  • Sår.
  • Hudens inblandning.
  • Neurologiska problem.
  • Kognitiv försämring.
  • Behov av gånghjälp.
  • Vägrade byta skor för att använda fotortoserna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Enhet: Placebo
Innersulan gjord med fenolskum formar av fötterna. De bestod av ett övre ark av 30 Shore A polyetenskum.
Experimentell: Skräddarsydda fotortoser
Enhet: Specialtillverkade fotortoser
Fotortoserna skräddarsyddes med hjälp av fenolskumformar av fötterna. De bestod av ett polypropenskikt på 2 mm från häl till precis proximalt till mellanfotshuvudena, ett övre ark av 30 Shore A polyetenskum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
11-punkts numerisk smärtskala
Tidsram: 1 minut
Med ett intervall på 0 = ingen smärta till 10 = smärta så illa som det kan vara.
1 minut
SF-12 Livskvalitet
Tidsram: 10 minuter
Att beskriva sambanden mellan funktionella hälsostatusmått. Denna har värden mellan 0 och 100, med högre värden som motsvarar lägre livskvalitet.
10 minuter
Fotfunktion
Tidsram: 5 minuter
Fotfunktionsindex
5 minuter
Fothandikapp
Tidsram: 5 minuter
Manchester Foot Pain and Disability Index
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Seville

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2019

Första postat (Faktisk)

20 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SLE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera