Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wkładek na pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (EISLE)

18 maja 2022 zaktualizowane przez: Pedro V. Munuera-Martínez, University of Seville

Skuteczność wykonanych na zamówienie ortez stóp u pacjentów z układowym toczniem rumieniowatym

Wykazać, że wykonane na zamówienie wkładki poprawiają symptomatologię bólu, zdrowie i funkcję stopy u pacjentów z SLE i zajęciem podiatrycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Department of Podiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej.
  • Diagnostyka medyczna LES.
  • Zaangażowanie stóp.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie ortezami stopy.
  • LES z ostrym objawowym zaostrzeniem.
  • Wrzody.
  • Zajęcie skóry.
  • Problemy neurologiczne.
  • Pogorszenie funkcji poznawczych.
  • Potrzebna pomoc w chodzeniu.
  • Odmówił zmiany obuwia w celu użycia ortez stóp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Urządzenie: Placebo
Wkładka wykonana z form z pianki fenolowej stóp. Składały się one z górnego arkusza pianki polietylenowej 30 Shore A.
Eksperymentalny: Ortezy stopy na zamówienie
Urządzenie: Ortezy stopy na zamówienie
Ortezy stopy zostały wykonane na zamówienie z wykorzystaniem form stóp z pianki fenolowej. Składały się z warstwy polipropylenu o grubości 2 mm od pięty do proksymalnej części głowy kości śródstopia, górnego arkusza pianki polietylenowej 30 Shore A.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
11-punktowa numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 1 minuta
W zakresie od 0 = brak bólu do 10 = ból tak silny, jak to tylko możliwe.
1 minuta
SF-12 Jakość życia
Ramy czasowe: 10 minut
Opisanie relacji między funkcjonalnymi miernikami stanu zdrowia. Przyjmuje wartości od 0 do 100, przy czym wyższe wartości odpowiadają niższej jakości życia.
10 minut
Funkcja stopy
Ramy czasowe: 5 minut
Wskaźnik funkcji stopy
5 minut
Niepełnosprawność stopy
Ramy czasowe: 5 minut
Indeks bólu stóp i niepełnosprawności w Manchesterze
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Seville

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SLE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj