응급 정중선 개복술의 작은 대 큰 교합 폐쇄 (E-STITCH)
2019년 9월 20일 업데이트: Sameh Emile, Mansoura University
응급 정중선 개복술의 작은 교합 대 큰 교합 폐쇄에 대한 무작위 대조 시험
일상 진료에서 정중선 개복술은 복부에 빠르고 광범위하게 접근하기 위해 외과 의사가 자주 수행하는 절개입니다. 그러나 절개 탈장은 이러한 유형의 절개 후 발생률이 최대 20%에 달하고 응급 개복술의 경우 훨씬 더 높은 합병증으로 가장 흔한 합병증입니다.
최근의 무작위 대조 시험은 선택적 정중선 개복술의 작은 교합 봉합과 큰 교합 봉합을 비교했으며 작은 교합 기술에 유리한 절개 탈장 비율이 18%에서 5.6%로 크게 감소했다고 보고했습니다. 이러한 유망한 결과는 광범위한 다기관 이중 맹검 무작위 시험인 STITCH 연구에서 이후에 확인되었습니다.
조사관은 응급 정중선 개복술의 봉합을 위한 작은 조직 교합(SB) 기술과 큰 교합(LB) 기술을 비교하기 위해 이 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 연구의 주요 결과는 수술 후 1년 이내에 절개 탈장 발생률이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35516
- 모병
- Mansoura University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 70세 미만의 남녀 성인 환자
제외 기준:
- 선택적으로 수행되는 모든 절차는 제외됩니다.
- 임신한 환자.
- 전신 스테로이드 또는 화학 요법을 받는 환자
- 절개 탈장 또는 근막 결손이 있는 환자; 및/또는 또 다른 외과 개입의 30일 이내에 relaparotomy.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 작은 입
니들 바이트는 5mm의 바이트 폭과 5mm의 봉합사 간격으로 적용됩니다.
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바이트는 5mm의 바이트 폭과 5mm의 봉합사 간격으로 적용됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 큰 입
바늘 바이트는 10mm의 너비와 10mm의 봉합사 간격으로 적용됩니다.
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바이트는 10mm의 너비와 10mm의 봉합사 간격으로 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절개 탈장의 부각
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 12개월 이내 임상검사 또는 초음파로 절개부 탈장 진단
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 21일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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