Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fermeture de petite ou grande morsure de la laparotomie médiane d'urgence (E-STITCH)

20 septembre 2019 mis à jour par: Sameh Emile, Mansoura University

Un essai contrôlé randomisé sur la fermeture d'une petite ou d'une grande morsure d'une laparotomie médiane d'urgence

En pratique courante, la laparotomie médiane est une incision fréquemment pratiquée par les chirurgiens pour accéder rapidement et largement à l'abdomen. Cependant, la hernie incisionnelle reste la complication la plus fréquente suite à ce type d'incision, avec une incidence atteignant jusqu'à 20 % et même plus en cas de laparotomie d'urgence.

Un essai contrôlé randomisé récent a comparé les sutures à petite morsure et la fermeture à grande morsure de la laparotomie médiane élective et a rapporté une diminution significative du taux d'éventration de 18 % à 5,6 % en faveur de la technique à petite morsure. Ces résultats prometteurs ont ensuite été confirmés dans un essai multicentrique randomisé en double aveugle à grande échelle, l'étude STITCH.

Les chercheurs mèneront cet essai contrôlé randomisé pour comparer la technique de la petite morsure de tissu (SB) et la technique de la grande morsure (LB) pour la fermeture d'une laparotomie médiane d'urgence. Le principal résultat de l'étude sera l'incidence de la hernie incisionnelle dans l'année suivant la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Recrutement
        • Mansoura University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes des deux sexes âgés de moins de 70 ans

Critère d'exclusion:

  • Toutes les procédures qui seront effectuées sur une base élective seront exclues
  • patientes enceintes.
  • Patients sous stéroïdes systémiques ou chimiothérapie
  • les patients atteints d'une hernie incisionnelle ou d'un défaut fascial ; et/ou relaparotomie dans les 30 jours suivant une autre intervention chirurgicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Petite bouchée
Les piqûres d'aiguille seront appliquées avec une largeur de morsure de 5 mm et un espacement entre les sutures de 5 mm
Procédure: Petite bouchée
les piqûres seront appliquées avec une largeur de morsure de 5 mm et un espacement entre les sutures de 5 mm
ACTIVE_COMPARATOR: Grosse bouchée
Les piqûres d'aiguilles seront appliquées avec une largeur de 10 mm et un espacement entre les sutures de 10 mm
Procédure: Morsure plus grosse
les piqûres seront appliquées avec une largeur de 10 mm et un espacement inter-sutures de 10 mm

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la hernie incisionnelle
Délai: 12 mois après l'opération
Diagnostic de hernie incisionnelle dans les 12 mois après la chirurgie par examen clinique ou par échographie
12 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

21 septembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

23 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mansoura104

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hernie ventrale

Essais cliniques sur Petite bouchée

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uruguay

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner