Cierre de mordida pequeña versus grande de laparotomía de emergencia en la línea media (E-STITCH)
Un ensayo controlado aleatorizado sobre el cierre de mordida pequeña versus grande de la laparotomía de emergencia en la línea media
En la práctica diaria, la laparotomía media es una incisión que frecuentemente realizan los cirujanos para lograr un acceso rápido y amplio al abdomen. Sin embargo, la hernia incisional se erige como la complicación más frecuente tras este tipo de incisión, con una incidencia que llega hasta el 20% e incluso superior en el caso de la laparotomía de urgencia.
Un ensayo controlado aleatorizado reciente comparó las suturas de mordida pequeña y el cierre de mordida grande de la laparotomía media electiva e informó una disminución significativa de la tasa de hernia incisional del 18 % al 5,6 % a favor de la técnica de mordida pequeña. Estos resultados prometedores se confirmaron posteriormente en un ensayo aleatorizado doble ciego multicéntrico a gran escala, el estudio STITCH.
Los investigadores llevarán a cabo este ensayo controlado aleatorio para comparar la técnica de mordida de tejido pequeño (SB) y la técnica de mordida grande (LB) para el cierre de la laparotomía media de emergencia. El resultado principal del estudio será la incidencia de hernia incisional dentro de un año después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, Egipto, 35516
- Reclutamiento
- Mansoura University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de ambos sexos menores de 70 años
Criterio de exclusión:
- Se excluirán todos los procedimientos que se realizarán de forma electiva.
- pacientes que están embarazadas.
- Pacientes con esteroides sistémicos o quimioterapia
- pacientes con hernia incisional o defecto fascial; y/o relaparotomía dentro de los 30 días de otra intervención quirúrgica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Pequeña mordida
Las mordidas de aguja se aplicarán con un ancho de mordida de 5 mm y un espacio entre suturas de 5 mm
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las mordidas se aplicarán con un ancho de mordida de 5 mm y un espacio entre suturas de 5 mm
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COMPARADOR_ACTIVO: Bocado grande
Las mordidas de aguja se aplicarán con un ancho de 10 mm y un espacio entre suturas de 10 mm
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las mordidas se aplicarán con un ancho de 10 mm y un espacio entre suturas de 10 mm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de hernia incisional
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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Diagnóstico de hernia incisional dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía mediante examen clínico o ecografía
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12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mansoura104
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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