Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieni vs. suuri purenta hätäkeskilinjan laparotomian sulkeminen (E-STITCH)

perjantai 20. syyskuuta 2019 päivittänyt: Sameh Emile, Mansoura University

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu hätäkeskilinjan laparotomian pienen vs. suuren pureman sulkemisesta

Päivittäisessä käytännössä keskilinjan laparotomia on leikkaus, jonka kirurgit usein tekevät päästäkseen nopeasti ja laajasti vatsaan. Incisionaalinen tyrä on kuitenkin yleisin tämäntyyppisen viillon jälkeinen komplikaatio, jonka ilmaantuvuus on jopa 20 % ja jopa korkeampi hätälaparotomiassa.

Äskettäisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrattiin pientä purentaompeleita ja suuren pureman sulkemista elektiivisessä keskilinjan laparotomiassa ja raportoitiin incisionaalisen tyrän merkittävän vähenemisen 18 %:sta 5,6 %:iin pienen purentatekniikan hyväksi. Nämä lupaavat tulokset vahvistettiin myöhemmin laajamittaisessa monikeskussokkoutetussa satunnaistetussa tutkimuksessa, STITCH-tutkimuksessa.

Tutkijat suorittavat tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillakseen SB-tekniikkaa ja suuren kudoksen pureman (LB) tekniikkaa hätäkeskilinjan laparotomian sulkemiseksi. Tutkimuksen päätulos on leikkaustyrän ilmaantuvuus vuoden sisällä leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35516
        • Rekrytointi
        • Mansoura University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten aikuiset, alle 70-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki toimenpiteet, jotka suoritetaan valinnaisesti, suljetaan pois
  • raskaana oleville potilaille.
  • Potilaat, jotka saavat systeemistä steroidia tai kemoterapiaa
  • potilaat, joilla on viiltotyrä tai faskiaalivika; ja/tai relaparotomia 30 päivän sisällä toisesta kirurgisesta toimenpiteestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Pieni purema
Neulanpuremat asetetaan purentaleveydellä 5 mm ja ompeleiden välissä 5 mm
Menettely: Pieni purema
puremat asetetaan purentaleveydellä 5 mm ja ompeleiden välisellä etäisyydellä 5 mm
ACTIVE_COMPARATOR: Suuri purema
Neulanpuremat levitetään 10 mm leveydellä ja ompeleiden välissä 10 mm
Menettely: Isompi purenta
puremat asetetaan 10 mm leveydellä ja ompeleiden välissä 10 mm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incisional hernia ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Incisionaalisen tyrän diagnoosi 12 kuukauden sisällä leikkauksesta kliinisen tutkimuksen tai ultraäänitutkimuksen avulla
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 21. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mansoura104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyrä, Ventral

Kliiniset tutkimukset Pieni purema

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa