Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uzávěr malého proti velkému skusu u nouzové laparotomie střední linie (E-STITCH)

20. září 2019 aktualizováno: Sameh Emile, Mansoura University

Randomizovaná kontrolovaná zkouška na uzavření malého versus velkého skusu při nouzové laparotomii střední čáry

V každodenní praxi je středová laparotomie řez často prováděný chirurgy k dosažení rychlého a širokého přístupu do břicha. Incizní kýla je však nejčastější komplikací po tomto typu řezu s incidencí dosahující až 20 % a ještě vyšší v případě neodkladné laparotomie.

Nedávná randomizovaná kontrolovaná studie porovnávala stehy malého skusu a uzávěr velkého skusu u elektivní laparotomie střední linie a zaznamenala významný pokles četnosti incizních hernií z 18 % na 5,6 % ve prospěch techniky malého skusu. Tyto slibné výsledky byly následně potvrzeny v rozsáhlé multicentrické dvojitě zaslepené randomizované studii STITCH.

Vyšetřovatelé provedou tuto randomizovanou kontrolovanou studii, aby porovnali techniku ​​kousnutí do malé tkáně (SB) a techniku ​​velkého skusu (LB) pro uzavření nouzové laparotomie střední linie. Hlavním výstupem studie bude výskyt incizní kýly do jednoho roku po operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Nábor
        • Mansoura University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti obou pohlaví ve věku do 70 let

Kritéria vyloučení:

  • Všechny procedury, které budou prováděny volitelně, budou vyloučeny
  • pacientky, které jsou těhotné.
  • Pacienti na systémové steroidní nebo chemoterapii
  • pacienti s incizní kýlou nebo fasciálním defektem; a/nebo relaparotomie do 30 dnů od jiného chirurgického zákroku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Malé sousto
Zákusy jehlou budou aplikovány se šířkou záběru 5 mm a roztečí stehů 5 mm
Postup: Malé sousto
skusy budou aplikovány se šířkou záběru 5 mm a roztečí stehů 5 mm
ACTIVE_COMPARATOR: Velké sousto
Zákusy jehlou budou aplikovány o šířce 10 mm a rozteči mezi stehy 10 mm
Postup: Větší sousto
kousnutí budou aplikována o šířce 10 mm a rozteči mezi stehy 10 mm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt incizní kýly
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Diagnostika incizní kýly do 12 měsíců po operaci klinickým vyšetřením nebo ultrazvukem
12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

21. září 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mansoura104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malé sousto

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit