此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

紧急中线剖腹手术的小咬合与大咬合闭合 (E-STITCH)

2019年9月20日 更新者:Sameh Emile、Mansoura University

急诊中线剖腹手术小咬合与大咬合闭合的随机对照试验

在日常实践中,中线剖腹手术是外科医生经常执行的切口,用于快速和广泛地进入腹部。 然而,切口疝是此类切口后最常见的并发症,发生率高达 20%,在急诊剖腹手术的情况下甚至更高。

最近的一项随机对照试验比较了选择性中线剖腹手术的小咬合缝合和大咬合闭合,并报告切口疝发生率从 18% 显着降低到 5.6%,有利于小咬合技术。 这些有希望的结果随后在大规模多中心双盲随机试验 STITCH 研究中得到证实。

研究人员将进行这项随机对照试验,以比较小组织咬合 (SB) 技术和大咬合 (LB) 技术用于关闭紧急中线剖腹手术。 该研究的主要结果将是术后一年内切口疝的发生率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Dakahlia
      • Mansourah、Dakahlia、埃及、35516
        • 招聘中
        • Mansoura University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 70岁以下的男女成年患者

排除标准:

  • 所有将在选择性基础上进行的程序将被排除在外
  • 怀孕的患者。
  • 接受全身类固醇或化疗的患者
  • 切口疝或筋膜缺损患者;和/或在另一次手术干预后 30 天内再次剖腹手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:小咬
针口宽度为 5 毫米,缝线间距为 5 毫米
咬合宽度为 5 毫米,缝线间距为 5 毫米
ACTIVE_COMPARATOR:大口咬
针口宽度为 10 毫米,缝线间距为 10 毫米
缝线宽度为 10 毫米,缝线间距为 10 毫米

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
切口疝的发生率
大体时间:手术后12个月
术后12个月内经临床检查或超声诊断为切口疝
手术后12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年9月21日

初级完成 (预期的)

2020年12月30日

研究完成 (预期的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月20日

首次发布 (实际的)

2019年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月20日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Mansoura104

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅